Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение трех режимов неинвазивной вентиляции: физиологическое исследование на здоровых добровольцах

30 мая 2013 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Сравнение шлема NEXT, стандартного шлема и лицевой маски для неинвазивной вентиляции: физиологическое исследование на здоровых добровольцах

Неинвазивная вентиляция легких (НИВЛ) — хорошо зарекомендовавшая себя, безопасная и эффективная методика улучшения газообмена при одновременном снижении одышки и усилия на вдохе у пациентов с гипоксической и гиперкапнической острой дыхательной недостаточностью (ОРН) и предотвращает риск, вторичный по отношению к эндотрахеальной интубации. Успех НИВЛ при любых формах дыхательной недостаточности заключается в переносимости используемого интерфейса и способности интерфейса разгружать инспираторную мускулатуру. Шлем лучше переносится с течением времени, что позволяет непрерывно применять неинвазивную вентиляцию легких в течение более длительных периодов, в то время как лицевая маска доказала свою эффективность в качестве изоподдержки, разгружая дыхательные мышцы и улучшая синхронность пациента и вентилятора. Шлем NEXT (CaStar, модель NIV, Starmed, Мирандола, Италия) представляет собой новый тип шлема с более податливой стенкой, который позволяет избежать использования скоб для подмышек, что потенциально улучшает, по сравнению со стандартным шлемом, как герметизацию, так и взаимодействие пациента с вентилятором и толерантность. Целью данного исследования является сравнение эффектов неинвазивной вентиляции через лицевую маску, стандартный шлем и шлем NEXT с точки зрения работы дыхания, взаимодействия пациента с аппаратом ИВЛ и комфорта.

Обзор исследования

Подробное описание

Будут зачислены 16 здоровых добровольцев. Их будут вентилировать неинвазивной вентиляцией. Будут сравниваться работа дыхания, асинхронность вентилятора/пациента и вентиляционный комфорт, создаваемые между лицевой маской, шлемом и шлемом NEXT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Montpellier, Франция, 34000
        • Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы

Критерий исключения:

  • противопоказания к установке назогастрального зонда
  • Респираторная инфекция
  • Беременность
  • Нет французской медицинской страховки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ШЛЕМ
Режимы HELMET и HELMET NEXT будут протестированы каждым пациентом.
Режимы HELMET и HELMET NEXT будут протестированы каждым пациентом.
Фальшивый компаратор: Медицинская маска
Маска будет использоваться каждым пациентом.
Каждый пациент будет использовать лицевую маску Respironics (Herrsching, Германия).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Работа дыхания
Временное ограничение: во время однократного визита (день 1)
Для оценки работы дыхания определим колебания трансдиафрагмального давления (Pdi) и произведение трансдиафрагмального давления на время (PTPdi)
во время однократного визита (день 1)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вентиляционный комфорт
Временное ограничение: во время однократного визита (день 1)
Комфорт будет оцениваться по самооценке пациента по визуальной аналоговой шкале от 0 (отлично) до 10 (дискомфорт).
во время однократного визита (день 1)
Асинхронность «пациент-вентилятор»
Временное ограничение: во время однократного визита (день 1)
Асинхронность «пациент-вентилятор» будет оцениваться по индексу асинхронии (количество асинхроний/количество дыхательных циклов). Количество асинхроний будет оцениваться исследователем по записям кривых давления и дыхательного выброса.
во время однократного визита (день 1)
Вентиляционные параметры
Временное ограничение: во время однократного визита (день 1)
Будут измеряться частота дыхания и текущий объем.
во время однократного визита (день 1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 8937

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться