- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01612091
모니터링 메신저: 소아 집중 치료실을 위한 모바일 환자 모니터링
연구 개요
상세 설명
주어진 시간에 ICU에는 제한된 수의 간호사, 호흡 치료사 및 의사가 있습니다. 결정을 내리고 치료를 계획하기 위해 이러한 임상의는 여러 환자의 머리맡에 있는 다양한 장치에서 발생하는 방대한 정보를 관찰, 동화 및 해석해야 합니다. 기존 기술의 몇 가지 단점은 다음과 같은 기능을 제한합니다. a) 침대 옆에 모니터링 장치의 고정 위치; b) 각각 자체 디스플레이가 있는 다수의 장치로 인한 정보 과부하; c) 이러한 장치 간의 통합 및 상호 작용 부족 d) 역사적으로 마취 중 모니터링을 위해 생성되었지만 ICU의 사용자를 위해 최적화되지 않은 시각적으로 번거로운 디스플레이의 사용; e) 환자 데이터 해석 및 임상 의사 결정을 지원하기 위한 상황별 정보(예: 과거 경향)의 부족.
이 프로젝트는 통합되고 휴대 가능하며 지능적인 장치인 모니터링 메신저를 개발하여 ICU 모니터링에서 이러한 문제를 해결할 것을 제안합니다. 모바일 장치(태블릿 PC 또는 스마트폰)에서 여러 모니터링 장치, 인공호흡기, 주입 펌프 및 임상 정보 시스템의 정보를 통합합니다. 모니터링 메신저를 통해 간호사, 호흡 치료사 및 의사는 현장 안팎에서 지속적으로 위독한 환자를 모니터링하여 환자의 안전을 높일 수 있습니다.
제안된 실험은 1부 - 참여 설계 및 2부 - 시뮬레이션 실험의 두 부분으로 구성됩니다.
1부 - 참여 설계. 참여 설계 간호사, 의사, 디자이너, 엔지니어 및 인적 요소 전문가로 구성된 전문가 간 팀은 사용자 중심 설계 프로세스를 따라 시스템 요구 사항을 얻고 프로토타입 개발의 신속한 프로토타이핑 단계에서 피드백을 얻습니다. 결과 프로토타입이 사용하기 쉽고, 의사 결정을 지원하고, 의료 서비스 제공자가 환자의 상태에 대한 인식을 개선하고, 정신적 작업량을 줄일 것으로 기대하지만 이 방법론은 가설에 기반한 것이 아닙니다.
파트 II - 시뮬레이션 실험. 시뮬레이션된 ICU 시나리오에서 중환자 치료 의사, 간호사 및 호흡 치료사는 중환자 치료에 우선 순위를 둡니다. 일반 도구(모니터, 종이 기록 등)를 사용하는 것보다 모니터링 메신저를 사용하여 더 정확하게 수행할 것으로 기대합니다. 잠재적인 결과는 정신적 작업량의 감소와 상황 인식의 증가일 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 직원 소아 중환자 치료 의사, 소아 중환자 치료 동료 의사, 등록된 소아과 간호사 및 호흡 치료사가 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있는 피험자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음/실패.
- 간호대학생 및 레지던트 의사는 지원 불가
- 파트 II - 시뮬레이션 실험에만 해당: 교육 후 퀴즈를 두 번 이상 완료하지 못한 경우.
- 평가는 연구 중 어느 시점에서든 피험자의 요청 시 즉시 중단됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메신저 모니터링
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메신저 프로토타입 장치 모니터링
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활성 비교기: 제어
기존 도구(모니터, 종이 기록)
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종이 기반 기록, 모니터 및 치료 장치의 스크린샷
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분류 작업에서 우선 순위 할당의 정확성
기간: 최대 1시간
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정확도는 사전에 정의된 전문가 순위와 참가자 분류 우선 순위를 일치시켜 측정됩니다.
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최대 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모바일 장치 설계 요구 사항
기간: 최대 2시간
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모바일 모니터링 및 메시징 장치를 사용하여 현재 작업 환경을 개선하기 위한 작업, 작업 빈도, 인식된 문제 및 잠재적 제안에 대한 정보 요구 사항
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최대 2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark Ansermino, MBBCh, FRCPC, The University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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