- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01612091
Der Monitoring Messenger: Mobile Patientenüberwachung für die pädiatrische Intensivstation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Auf einer Intensivstation gibt es jeweils eine begrenzte Anzahl von Pflegekräften, Atemtherapeuten und Ärzten. Um Entscheidungen zu treffen und Therapien zu planen, müssen diese Ärzte eine Vielzahl von Informationen beobachten, verarbeiten und interpretieren, die von verschiedenen Geräten stammen, die sich am Krankenbett mehrerer Patienten befinden. Mehrere Mängel der bestehenden Technologie schränken ihre Fähigkeiten ein: a) der feste Standort der Überwachungsgeräte am Krankenbett; b) Informationsüberflutung durch eine Vielzahl von Geräten, jedes mit eigenem Display; c) die mangelnde Integration und Interaktion zwischen diesen Geräten; d) die Verwendung optisch umständlicher Displays, die ursprünglich für die Überwachung während der Anästhesie entwickelt, aber nie für Benutzer auf der Intensivstation optimiert wurden; und e) Mangel an kontextspezifischen Informationen (z. B. historische Trends) zur Unterstützung der Interpretation von Patientendaten und der klinischen Entscheidungsfindung.
Dieses Projekt schlägt vor, diese Herausforderungen bei der Überwachung auf der Intensivstation durch die Entwicklung eines einheitlichen, tragbaren und intelligenten Geräts anzugehen: den Monitoring Messenger. Durch die Integration von Informationen aus mehreren Überwachungsgeräten, mechanischen Beatmungsgeräten, Infusionspumpen und klinischen Informationssystemen auf einem mobilen Gerät (Tablet-PC oder Smartphone); Mit dem Monitoring Messenger können Krankenschwestern, Atemtherapeuten und Ärzte vor Ort oder außerhalb des Krankenhauses kritisch kranke Patienten kontinuierlich überwachen und so die Patientensicherheit erhöhen.
Das vorgeschlagene Experiment besteht aus zwei Teilen: Teil I – Partizipatives Design und Teil II – Simulationsexperiment.
In Teil I – Partizipatives Design. Partizipatives Design: Ein interprofessionelles Team aus Krankenschwestern, Ärzten, Designern, Ingenieuren und Experten für menschliche Faktoren folgt einem benutzerzentrierten Designprozess, um die Systemanforderungen zu ermitteln und Feedback während der Rapid-Prototyping-Phase der Prototypenentwicklung einzuholen. Obwohl wir erwarten, dass der resultierende Prototyp einfach zu verwenden ist, die Entscheidungsfindung unterstützt, das Bewusstsein der Gesundheitsdienstleister für den Zustand des Patienten verbessert und die mentale Arbeitsbelastung verringert, ist diese Methodik nicht hypothesengesteuert.
Teil II – Simulationsexperiment. In simulierten Intensivszenarien werden die Intensivärzte, das Pflegepersonal und die Atemtherapeuten der Versorgung kritisch erkrankter Patienten Priorität einräumen. Wir erwarten, dass sie dies mit dem Monitoring Messenger genauer tun als mit ihrem regulären Tool (Monitore, Papieraufzeichnungen usw.). Ein mögliches Ergebnis wäre eine Verringerung der mentalen Belastung sowie eine Steigerung des Situationsbewusstseins.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An dieser Studie können pädiatrische Intensivmediziner, pädiatrische Intensivpflegekollegen, ausgebildete Kinderkrankenschwestern und Atemtherapeuten teilnehmen
- Probanden, die bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit/Versäumnis, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Studierende der Krankenpflege und niedergelassene Ärzte sind von der Teilnahme ausgeschlossen
- Nur für Teil II – Simulationsexperiment: Das Post-Training-Quiz wurde mehr als zweimal nicht abgeschlossen.
- Die Auswertung wird auf Wunsch des Probanden zu jedem Zeitpunkt der Studie sofort abgebrochen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Überwachungs-Messenger
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Überwachung des Messenger-Prototypgeräts
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Traditionelle Hilfsmittel (Monitore, Papieraufzeichnungen)
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Papierbasierte Aufzeichnungen, Screenshots von Monitoren und Therapiegeräten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit der Prioritätszuweisung bei der Triage-Aufgabe
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde
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Die Genauigkeit wird durch den Abgleich des Triage-Prioritätsrankings der Teilnehmer mit dem zuvor definierten Expertenranking gemessen.
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Bis zu 1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anforderungen an das Design des Mobilgeräts
Zeitfenster: Bis zu 2 Stunden
|
Informationsbedarf für Aufgaben, Aufgabenhäufigkeit, wahrgenommene Herausforderungen und potenzielle Vorschläge zur Verbesserung ihrer aktuellen Arbeitsumgebung mithilfe eines mobilen Überwachungs- und Messaging-Geräts
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Bis zu 2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Ansermino, MBBCh, FRCPC, The University of British Columbia
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H12-01270
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