- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01612091
The Monitoring Messenger: Мобильный мониторинг пациентов в педиатрическом отделении интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В отделении интенсивной терапии в данный момент времени находится ограниченное количество медсестер, респираторных терапевтов и врачей. Чтобы принимать решения и планировать лечение, эти врачи должны наблюдать, усваивать и интерпретировать огромное количество информации, поступающей от различных устройств, расположенных у постели нескольких пациентов. Некоторые недостатки существующих технологий ограничивают их возможности: а) фиксированное расположение устройств мониторинга у постели больного; б) информационная перегрузка от множества устройств, каждое со своим дисплеем; в) отсутствие интеграции и взаимодействия между этими устройствами; г) использование визуально громоздких дисплеев, которые исторически создавались для мониторинга во время анестезии, но никогда не оптимизировались для пользователей в ОИТ; и д) отсутствие контекстной информации (такой как исторические тенденции) для поддержки интерпретации данных пациентов и принятия клинических решений.
Этот проект предлагает решить эти проблемы в мониторинге интенсивной терапии путем разработки унифицированного, портативного и интеллектуального устройства: Monitoring Messenger. Путем интеграции информации с нескольких устройств мониторинга, аппаратов искусственной вентиляции легких, инфузионных насосов и клинических информационных систем на мобильном устройстве (планшетный ПК или смартфон); Monitoring Messenger позволит медсестрам, респираторным терапевтам и врачам на месте или за его пределами постоянно контролировать пациентов в критическом состоянии, тем самым повышая безопасность пациентов.
Предлагаемый эксперимент будет состоять из двух частей: Часть I — Совместное проектирование и Часть II — Эксперимент по моделированию.
В части I - Совместный дизайн. Совместное проектирование Межпрофессиональная группа медсестер, врачей, проектировщиков, инженеров и специалистов по человеческому фактору будет следовать ориентированному на пользователя процессу проектирования, чтобы получить системные требования и получить отзывы на этапе быстрого прототипирования разработки прототипа. Хотя мы ожидаем, что получившийся прототип будет простым в использовании, поддержит принятие решений, улучшит осведомленность медицинских работников о состоянии пациента и уменьшит умственную нагрузку, эта методология не основана на гипотезах.
Часть II - Эксперимент по моделированию. В смоделированных сценариях интенсивной терапии врачи интенсивной терапии, медсестры и респираторные терапевты будут уделять приоритетное внимание уходу за тяжелобольными пациентами. Мы ожидаем, что они будут делать это более точно с помощью Monitoring Messenger, чем с их обычным инструментом (мониторы, бумажные записи и т. д.). Потенциальным результатом будет снижение умственной нагрузки, а также повышение ситуационной осведомленности.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Штатные педиатрические врачи-реаниматологи, коллеги-педиатрические врачи-реаниматологи, зарегистрированные педиатрические медсестры и респираторные терапевты будут иметь право участвовать в этом исследовании.
- Субъекты, желающие дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Невозможность/непредоставление информированного согласия.
- Студенты-медсестры и врачи-резиденты не имеют права
- Только для части II - Эксперимент по моделированию: Невыполнение теста после обучения более двух раз.
- Оценка будет немедленно прекращена по запросу субъекта в любой момент исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мониторинг мессенджера
|
Мониторинг прототипа устройства Messenger
|
|
Активный компаратор: Контроль
Традиционные инструменты (мониторы, бумажные записи)
|
Бумажные записи, скриншоты мониторов и терапевтических аппаратов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность назначения приоритета в задаче сортировки
Временное ограничение: До 1 часа
|
Точность будет измеряться путем сопоставления ранжирования приоритетов сортировки участников с ранее определенным рейтингом экспертов.
|
До 1 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Требования к дизайну мобильного устройства
Временное ограничение: До 2 часов
|
Информационные требования для задач, частота задач, предполагаемые проблемы и потенциальные предложения по улучшению их текущей рабочей среды с использованием мобильного устройства мониторинга и обмена сообщениями.
|
До 2 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Ansermino, MBBCh, FRCPC, The University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H12-01270
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .