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モニタリング メッセンジャー: 小児集中治療室のモバイル患者モニタリング

2017年10月24日 更新者:Mark Ansermino、University of British Columbia
モバイル メッセンジャーは、複数の患者モニター、人工呼吸器、輸液ポンプ、臨床情報システムからの情報をモバイル プラットフォームに統合する、統合されたポータブルなインテリジェント デバイスです。 これにより、看護師、呼吸療法士、医師が重症患者のケアを継続的に監視し、調整できるようになります。 この研究では、参加型設計プロセスを使用して、統合モバイル デバイスの設計をガイドします。 次に、模擬 ICU 設定で提案されたデバイスを評価します。

調査の概要

詳細な説明

一定時間に ICU にいる看護師、呼吸療法士、医師の数には限りがあります。 意思決定を下し、治療計画を立てるために、臨床医は複数の患者のベッドサイドにあるさまざまな機器から得られる膨大な情報を観察、同化、解釈する必要があります。 既存の技術にはいくつかの欠点があり、その能力が制限されています。 a) モニタリング装置の位置がベッドサイドに固定されている。 b) それぞれが独自のディスプレイを備えた多数のデバイスからの情報過多。 c) これらのデバイス間の統合と相互作用の欠如。 d) 視覚的に煩雑なディスプレイの使用。これらのディスプレイは歴史的には麻酔中のモニタリングのために作成されてきましたが、ICU 内のユーザー向けに最適化されていませんでした。 e) 患者データの解釈や臨床上の意思決定をサポートするための状況固有の情報 (過去の傾向など) が欠如している。

このプロジェクトは、統合されたポータブルなインテリジェントなデバイスであるモニタリング メッセンジャーを開発することで、ICU モニタリングにおけるこれらの課題に対処することを提案しています。 複数のモニタリングデバイス、人工呼吸器、輸液ポンプ、臨床情報システムからの情報をモバイルデバイス (タブレット PC またはスマートフォン) に統合することで、 Monitoring Messenger を使用すると、看護師、呼吸療法士、医師が現場または現場外で重症患者を継続的に監視できるようになり、それによって患者の安全性が向上します。

提案された実験は、パート I - 参加型設計とパート II - シミュレーション実験の 2 つのパートで構成されます。

パート I - 参加型デザイン。 看護師、医師、デザイナー、エンジニア、ヒューマンファクターの専門家で構成される参加型設計では、ユーザー中心の設計プロセスに従ってシステム要件を取得し、プロトタイプ開発のラピッドプロトタイピング段階でフィードバックを取得します。 結果として得られるプロトタイプは使いやすく、意思決定をサポートし、医療提供者による患者の状態の認識を向上させ、精神的負担を軽減することが期待されていますが、この方法論は仮説に基づいたものではありません。

パート II - シミュレーション実験。 模擬 ICU シナリオでは、救命救急担当の医師、看護師、呼吸療法士が重症患者のケアを優先します。 私たちは、彼らが通常のツール (モニター、紙の記録など) を使用するよりも、Monitoring Messenger を使用することでより正確にこれを行うことを期待しています。 潜在的な結果としては、精神的負担の軽減と状況認識の向上が挙げられます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
        • BC Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • スタッフの小児救命救急医、小児救命救急フェロー医師、登録小児看護師、呼吸療法士がこの研究に参加する資格があります。
  • インフォームドコンセントに同意する意思のある被験者

除外基準:

  • インフォームド・コンセントを提供できない、または提供できない。
  • 看護学生、研修医は対象外
  • パート II - シミュレーション実験のみ: トレーニング後のクイズを 2 回以上完了できなかった場合。
  • 評価は、研究中のどの時点でも、被験者の要請により直ちに中止されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モニタリングメッセンジャー
Messenger プロトタイプデバイスのモニタリング
アクティブコンパレータ:コントロール
従来のツール (モニター、紙の記録)
紙ベースの記録、モニターおよび治療装置のスクリーンショット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タスクのトリアージにおける優先順位の割り当ての正確さ
時間枠:1時間まで
精度は、参加者のトリアージ優先順位と、事前に定義された専門家の順位を照合することによって測定されます。
1時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モバイルデバイスの設計要件
時間枠:2時間まで
タスクに関する情報要件、タスクの頻度、認識されている課題、およびモバイル監視およびメッセージング デバイスを使用して現在の作業環境を改善するための潜在的な提案
2時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mark Ansermino, MBBCh, FRCPC、The University of British Columbia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (予想される)

2017年1月1日

研究の完了 (予想される)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月4日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月24日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H12-01270

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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