- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01612091
Le messager de surveillance : surveillance mobile des patients pour l'unité de soins intensifs pédiatriques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a un nombre limité d'infirmières, d'inhalothérapeutes et de médecins dans une unité de soins intensifs à un moment donné. Pour prendre des décisions et planifier des thérapies, ces cliniciens doivent observer, assimiler et interpréter une vaste gamme d'informations provenant de divers appareils situés au chevet de plusieurs patients. Plusieurs lacunes de la technologie existante limitent leurs capacités : a) l'emplacement fixe des appareils de surveillance au chevet du patient ; b) surcharge d'informations provenant d'une multitude d'appareils, chacun avec son propre affichage ; c) le manque d'intégration et d'interaction entre ces dispositifs ; d) l'utilisation d'écrans visuellement encombrants, qui ont été historiquement créés pour la surveillance pendant l'anesthésie mais jamais optimisés pour les utilisateurs en USI ; et e) le manque d'informations spécifiques au contexte (telles que les tendances historiques) pour soutenir l'interprétation des données des patients et la prise de décision clinique.
Ce projet propose de relever ces défis dans la surveillance des soins intensifs en développant un appareil unifié, portable et intelligent : le Monitoring Messenger. En intégrant les informations de plusieurs appareils de surveillance, ventilateurs mécaniques, pompes à perfusion et systèmes d'information clinique sur un appareil mobile (tablette PC ou téléphone intelligent); le Monitoring Messenger permettra aux infirmières, aux inhalothérapeutes et aux médecins sur place ou hors site de surveiller en permanence les patients gravement malades, augmentant ainsi la sécurité des patients.
L'expérience proposée comportera deux parties : Partie I - Conception participative et Partie II - Expérience de simulation.
Dans la partie I - Conception participative. Conception participative une équipe interprofessionnelle d'infirmières, de médecins, de concepteurs, d'ingénieurs et d'experts en facteurs humains suivra un processus de conception centré sur l'utilisateur pour obtenir les exigences du système et obtenir des commentaires pendant la phase de prototypage rapide du développement de prototypes. Bien que nous nous attendions à ce que le prototype résultant soit facile à utiliser, facilite la prise de décision, améliore la prise de conscience de l'état du patient par les prestataires de soins de santé et réduise la charge de travail mental, cette méthodologie n'est pas fondée sur des hypothèses.
Partie II - Expérience de simulation. Dans les scénarios simulés de soins intensifs, les médecins de soins intensifs, les infirmières et les inhalothérapeutes accorderont la priorité aux soins des patients gravement malades. Nous nous attendons à ce qu'ils le fassent avec plus de précision avec l'utilisation de Monitoring Messenger qu'avec leur outil habituel (moniteurs, dossiers papier, etc.). Un résultat potentiel serait une diminution de la charge de travail mental ainsi qu'une augmentation de la conscience de la situation.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les médecins de soins intensifs pédiatriques du personnel, les collègues médecins de soins intensifs pédiatriques, les infirmières pédiatriques autorisées et les inhalothérapeutes seront éligibles pour participer à cette étude
- Sujets disposés à fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Incapacité/défaut de fournir un consentement éclairé.
- Les étudiants en soins infirmiers et les médecins résidents ne sont pas admissibles
- Pour la partie II - Expérience de simulation uniquement : échec à répondre plus de deux fois au quiz post-formation.
- L'évaluation sera immédiatement interrompue à la demande du sujet à tout moment de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Messagerie de surveillance
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Prototype de dispositif de surveillance Messenger
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Comparateur actif: Contrôle
Outils traditionnels (moniteurs, dossiers papier)
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Dossiers papier, captures d'écran des moniteurs et des appareils de thérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision de l'attribution des priorités dans la tâche de triage
Délai: Jusqu'à 1 heure
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La précision sera mesurée en faisant correspondre le classement prioritaire du triage des participants avec le classement des experts précédemment défini.
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Jusqu'à 1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exigences relatives à la conception de l'appareil mobile
Délai: Jusqu'à 2 heures
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Exigences d'information pour les tâches, fréquences des tâches, défis perçus et suggestions potentielles pour améliorer leur environnement de travail actuel à l'aide d'un appareil mobile de surveillance et de messagerie
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Jusqu'à 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Ansermino, MBBCh, FRCPC, The University of British Columbia
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H12-01270
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