- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01612091
The Monitoring Messenger: Mobil pasientovervåking for pediatrisk intensivavdeling
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er et begrenset antall sykepleiere, respiratorterapeuter og leger på en intensivavdeling på et gitt tidspunkt. For å ta avgjørelser og planlegge terapier, må disse klinikerne observere, assimilere og tolke et stort utvalg informasjon som stammer fra ulike enheter plassert på sengekanten til flere pasienter. Flere mangler ved eksisterende teknologi begrenser deres evner: a) den faste plasseringen av overvåkingsenheter ved sengen; b) informasjonsoverbelastning fra en rekke enheter, hver med sin egen skjerm; c) mangelen på integrasjon og interaksjon mellom disse enhetene; d) bruk av visuelt tungvinte skjermer, som historisk ble laget for overvåking under anestesi, men aldri optimalisert for brukere på intensivavdelingen; og e) mangel på kontekstspesifikk informasjon (som historiske trender) for å støtte tolkning av pasientdata og klinisk beslutningstaking.
Dette prosjektet foreslår å møte disse utfordringene i ICU-overvåking ved å utvikle en enhetlig, bærbar og intelligent enhet: Monitoring Messenger. Ved å integrere informasjon fra flere overvåkingsenheter, mekaniske ventilatorer, infusjonspumper og kliniske informasjonssystemer på en mobil enhet (nettbrett eller smarttelefon); Monitoring Messenger vil tillate sykepleiere, åndedrettsterapeuter og leger på eller utenfor stedet å kontinuerlig overvåke kritisk syke pasienter, og dermed øke pasientsikkerheten.
Det foreslåtte eksperimentet vil ha to deler: Del I - Deltakende design og Del II - Simuleringseksperiment.
I del I - Deltakende design. Deltakende design et tverrprofesjonelt team av sykepleiere, leger, designere, ingeniører og eksperter på menneskelige faktorer vil følge en brukersentrert designprosess for å innhente systemkravene og få tilbakemelding under den raske prototypingsfasen av prototypeutvikling. Selv om vi forventer at den resulterende prototypen skal være enkel å bruke, støtte beslutningstaking, forbedre bevisstheten om pasientens tilstand hos helsepersonell og redusere mental arbeidsbelastning, er denne metodikken ikke hypotesedrevet.
Del II - Simuleringseksperiment. I simulerte intensivavdelinger vil legene, sykepleierne og respirasjonsterapeutene prioritere omsorgen for kritisk syke pasienter. Vi forventer at de gjør det mer nøyaktig med bruk av Monitoring Messenger enn med deres vanlige verktøy (monitorer, papirjournaler osv.). Et potensielt resultat vil være en reduksjon i mental arbeidsbelastning samt en økning i situasjonsbevissthet.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatte pediatriske kritiske pleieleger, pediatriske kritiske omsorgsleger, registrerte pediatriske sykepleiere og respiratorterapeuter vil være kvalifisert til å delta i denne studien
- Emner som er villige til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne/unnlatelse av å gi informert samtykke.
- Sykepleierstudenter og fastboende leger er ikke kvalifisert
- Kun for del II - Simuleringseksperiment: Unnlatelse av å fullføre quizen etter trening mer enn to ganger.
- Evaluering vil bli avbrutt umiddelbart på forespørsel fra faget når som helst i løpet av studiet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Overvåking Messenger
|
Overvåking av Messenger-prototypeenhet
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Tradisjonelle verktøy (monitorer, papirjournaler)
|
Papirbaserte poster, skjermbilder av monitorer og terapiapparater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av prioritert oppgave i triaging oppgave
Tidsramme: Opptil 1 time
|
Nøyaktigheten vil bli målt ved å matche deltakernes triage-prioritetsrangering med den tidligere definerte ekspertrangeringen.
|
Opptil 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Krav til design av mobilenheten
Tidsramme: Opptil 2 timer
|
Informasjonskrav for oppgaver, oppgavefrekvenser, opplevde utfordringer og potensielle forslag for å forbedre deres nåværende arbeidsmiljø ved å bruke en mobil overvåkings- og meldingsenhet
|
Opptil 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Ansermino, MBBCh, FRCPC, The University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H12-01270
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .