- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01612091
The Monitoring Messenger: Mobil patientovervågning til den pædiatriske intensivafdeling
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er et begrænset antal sygeplejersker, åndedrætsterapeuter og læger på en intensivafdeling på et givet tidspunkt. For at træffe beslutninger og planlægge behandlinger skal disse klinikere observere, assimilere og fortolke en bred vifte af information, der stammer fra forskellige enheder placeret på sengekanten af flere patienter. Adskillige mangler i eksisterende teknologi begrænser deres evner: a) den faste placering af overvågningsenheder ved sengekanten; b) informationsoverbelastning fra et væld af enheder, hver med sit eget display; c) manglen på integration og interaktion mellem disse enheder; d) brugen af visuelt besværlige displays, som historisk er skabt til overvågning under anæstesi, men aldrig optimeret til brugere på intensivafdelingen; og e) mangel på kontekstspecifik information (såsom historiske tendenser) til støtte for fortolkning af patientdata og klinisk beslutningstagning.
Dette projekt foreslår at løse disse udfordringer i ICU-overvågning ved at udvikle en samlet, bærbar og intelligent enhed: Monitoring Messenger. Ved at integrere information fra flere overvågningsenheder, mekaniske ventilatorer, infusionspumper og kliniske informationssystemer på en mobil enhed (tablet-pc eller smartphone); Monitoring Messenger vil give sygeplejersker, respiratoriske terapeuter og læger på eller uden for stedet mulighed for løbende at overvåge kritisk syge patienter og derved øge patientsikkerheden.
Det foreslåede eksperiment vil have to dele: Del I - Deltagelsesdesign og Del II - Simuleringseksperiment.
I del I - Participatory Design. Deltagende design et tværprofessionelt team af sygeplejersker, læger, designere, ingeniører og menneskelige faktorers eksperter vil følge en brugercentreret designproces for at opnå systemkravene og få feedback under den hurtige prototypeudviklingsfase af prototypeudvikling. Selvom vi forventer, at den resulterende prototype er nem at bruge, understøtter beslutningstagning, forbedrer bevidstheden om patientens tilstand hos sundhedsudbydere og reducerer mental arbejdsbyrde, er denne metode ikke hypotesedrevet.
Del II - Simuleringseksperiment. I simulerede ICU-scenarier vil kritiske læger, sygeplejersker og respiratoriske terapeuter prioritere behandlingen af kritisk syge patienter. Vi forventer, at de gør det mere præcist med brugen af Monitoring Messenger end med deres almindelige værktøj (monitorer, papirregistreringer osv.). Et potentielt resultat ville være et fald i mental arbejdsbyrde samt en stigning i situationsbevidsthed.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personale pædiatrisk kritisk pleje læger, pædiatrisk kritisk pleje medlæger, registrerede pædiatriske sygeplejersker og respiratoriske terapeuter vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse
- Emner, der er villige til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne/manglende afgivelse af informeret samtykke.
- Sygeplejestuderende og fastboende læger er ikke berettigede
- For del II - Kun simuleringseksperiment: Undladelse af at gennemføre quizzen efter træning mere end to gange.
- Evaluering vil blive afbrudt øjeblikkeligt efter anmodning fra forsøgspersonen på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Overvågning Messenger
|
Overvågning af Messenger prototype enhed
|
|
Aktiv komparator: Styring
Traditionelle værktøjer (monitorer, papirjournaler)
|
Papirbaserede optegnelser, skærmbilleder af monitorer og terapiapparater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af prioriteret opgave i triaging opgave
Tidsramme: Op til 1 time
|
Nøjagtighed vil blive målt ved at matche deltagernes triageprioritetsrangering med den tidligere definerede ekspertrangering.
|
Op til 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Krav til design af den mobile enhed
Tidsramme: Op til 2 timer
|
Informationskrav til opgaver, opgavefrekvenser, oplevede udfordringer og potentielle forslag til at forbedre deres nuværende arbejdsmiljø ved hjælp af en mobil overvågnings- og beskedenhed
|
Op til 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Ansermino, MBBCh, FRCPC, The University of British Columbia
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H12-01270
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .