- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01612091
The Monitoring Messenger: mobiele patiëntbewaking voor de pediatrische intensive care
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op een IC is op een bepaald moment een beperkt aantal verpleegkundigen, ademtherapeuten en artsen aanwezig. Om beslissingen te nemen en therapieën te plannen, moeten deze clinici een breed scala aan informatie observeren, assimileren en interpreteren die afkomstig is van verschillende apparaten aan het bed van meerdere patiënten. Verschillende tekortkomingen in de bestaande technologie beperken hun mogelijkheden: a) de vaste locatie van bewakingsapparatuur aan het bed; b) informatie-overload van een groot aantal apparaten, elk met zijn eigen display; c) het gebrek aan integratie en interactie tussen deze apparaten; d) het gebruik van visueel omslachtige displays, die in het verleden zijn gemaakt voor monitoring tijdens anesthesie, maar nooit zijn geoptimaliseerd voor gebruikers op de ICU; en e) gebrek aan contextspecifieke informatie (zoals historische trends) om de interpretatie van patiëntgegevens en klinische besluitvorming te ondersteunen.
Dit project stelt voor om deze uitdagingen op het gebied van ICU-monitoring aan te pakken door een verenigd, draagbaar en intelligent apparaat te ontwikkelen: de Monitoring Messenger. Door informatie van meerdere bewakingsapparatuur, mechanische ventilatoren, infuuspompen en klinische informatiesystemen te integreren op een mobiel apparaat (tablet-pc of smartphone); de Monitoring Messenger stelt verpleegkundigen, ademhalingstherapeuten en artsen ter plaatse of elders in staat om continu ernstig zieke patiënten te monitoren, waardoor de patiëntveiligheid wordt vergroot.
Het voorgestelde experiment bestaat uit twee delen: Deel I - Participatief ontwerp en Deel II - Simulatie-experiment.
In deel I - Participatief ontwerp. Participatief ontwerp Een interprofessioneel team van verpleegkundigen, artsen, ontwerpers, ingenieurs en deskundigen op het gebied van menselijke factoren zal een gebruikersgericht ontwerpproces volgen om de systeemvereisten te verkrijgen en feedback te verkrijgen tijdens de snelle prototypingfase van de ontwikkeling van het prototype. Hoewel we verwachten dat het resulterende prototype gebruiksvriendelijk is, de besluitvorming ondersteunt, het bewustzijn van de toestand van de patiënt bij zorgverleners verbetert en de mentale belasting vermindert, is deze methodologie niet gebaseerd op hypothesen.
Deel II - Simulatie-experiment. In gesimuleerde ICU-scenario's zullen de intensive care-artsen, verpleegkundigen en ademhalingstherapeuten prioriteit geven aan de zorg voor ernstig zieke patiënten. We verwachten dat ze dit nauwkeuriger doen met het gebruik van Monitoring Messenger dan met hun reguliere tool (monitoren, papieren dossiers, enz.). Een mogelijke uitkomst is een afname van de mentale belasting en een toename van het situationeel bewustzijn.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stafartsen voor pediatrische intensive care, collega-artsen voor pediatrische intensive care, geregistreerde pediatrische verpleegkundigen en ademhalingstherapeuten komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek
- Onderwerpen bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen/falen om geïnformeerde toestemming te geven.
- Studenten verpleegkunde en huisartsen komen niet in aanmerking
- Alleen voor deel II - Simulatie-experiment: de quiz na de training meer dan twee keer niet voltooid.
- De evaluatie wordt op elk moment tijdens het onderzoek op verzoek van de proefpersoon onmiddellijk stopgezet.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Monitoring Messenger
|
Monitoring Messenger-prototype-apparaat
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Traditionele hulpmiddelen (monitoren, papieren dossiers)
|
Op papier gebaseerde dossiers, screenshots van monitoren en therapieapparaten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van prioriteitstoewijzing bij triage-taak
Tijdsspanne: Tot 1 uur
|
De nauwkeurigheid wordt gemeten door de prioriteitsrangschikking van de deelnemers te matchen met de eerder gedefinieerde expertrangschikking.
|
Tot 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vereisten voor het ontwerp van het mobiele apparaat
Tijdsspanne: Tot 2 uur
|
Informatievereisten voor taken, taakfrequenties, waargenomen uitdagingen en mogelijke suggesties om hun huidige werkomgeving te verbeteren met behulp van een mobiel bewakings- en berichtenapparaat
|
Tot 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Ansermino, MBBCh, FRCPC, The University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H12-01270
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .