- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01612091
The Monitoring Messenger: Monitoramento Móvel de Pacientes para a Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há um número limitado de enfermeiros, fisioterapeutas e médicos em uma UTI em um determinado momento. Para tomar decisões e planejar terapias, esses médicos precisam observar, assimilar e interpretar uma vasta gama de informações provenientes de vários dispositivos localizados à beira do leito de vários pacientes. Várias deficiências na tecnologia existente limitam suas habilidades: a) a localização fixa dos dispositivos de monitoramento à beira do leito; b) sobrecarga de informações de uma infinidade de dispositivos, cada um com seu próprio display; c) a falta de integração e interação entre esses dispositivos; d) o uso de displays visualmente incômodos, que foram historicamente criados para monitoramento durante a anestesia, mas nunca otimizados para usuários na UTI; e e) falta de informações específicas do contexto (como tendências históricas) para apoiar a interpretação dos dados do paciente e a tomada de decisões clínicas.
Este projeto se propõe a enfrentar esses desafios no monitoramento de UTI por meio do desenvolvimento de um dispositivo unificado, portátil e inteligente: o Monitoring Messenger. Integrando informações de vários dispositivos de monitoramento, ventiladores mecânicos, bombas de infusão e sistemas de informações clínicas em um dispositivo móvel (tablet PC ou smartphone); o Monitoring Messenger permitirá que enfermeiros, terapeutas respiratórios e médicos, dentro ou fora do local, monitorem continuamente pacientes gravemente enfermos, aumentando assim a segurança do paciente.
O experimento proposto terá duas partes: Parte I - Design Participativo e Parte II - Experimento de Simulação.
Na Parte I - Design Participativo. Projeto participativo uma equipe interprofissional de enfermeiros, médicos, designers, engenheiros e especialistas em fatores humanos seguirá um processo de projeto centrado no usuário para obter os requisitos do sistema e obter feedback durante a fase de prototipagem rápida do desenvolvimento do protótipo. Embora esperemos que o protótipo resultante seja fácil de usar, apoie a tomada de decisões, melhore a conscientização sobre a condição do paciente pelos profissionais de saúde e reduza a carga de trabalho mental, esta metodologia não é baseada em hipóteses.
Parte II - Experimento de Simulação. Em cenários de UTI simulados, os médicos intensivistas, enfermeiros e fisioterapeutas priorizarão o atendimento de pacientes gravemente enfermos. Esperamos que eles façam isso com mais precisão com o uso do Monitoring Messenger do que com sua ferramenta regular (monitores, registros em papel, etc.). Um resultado potencial seria uma diminuição na carga de trabalho mental, bem como um aumento na consciência situacional.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos de cuidados intensivos pediátricos da equipe, médicos colegas de cuidados intensivos pediátricos, enfermeiros pediátricos registrados e terapeutas respiratórios serão elegíveis para participar deste estudo
- Sujeitos dispostos a fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Incapacidade/falha em fornecer consentimento informado.
- Estudantes de enfermagem e médicos residentes não são elegíveis
- Apenas para a Parte II - Experimento de Simulação: Falha em completar o questionário pós-treinamento mais de duas vezes.
- A avaliação será imediatamente interrompida a pedido do sujeito em qualquer ponto durante o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Mensageiro de Monitoramento
|
Monitorando o dispositivo de protótipo do Messenger
|
Comparador Ativo: Ao controle
Ferramentas tradicionais (monitores, registros em papel)
|
Registros em papel, capturas de tela de monitores e dispositivos de terapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Precisão da atribuição de prioridade na tarefa de triagem
Prazo: Até 1 hora
|
A precisão será medida pela correspondência da classificação de prioridade de triagem dos participantes com a classificação de especialistas previamente definida.
|
Até 1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Requisitos para o design do dispositivo móvel
Prazo: Até 2 horas
|
Requisitos de informação para tarefas, frequências de tarefas, desafios percebidos e possíveis sugestões para melhorar seu ambiente de trabalho atual usando um dispositivo móvel de monitoramento e mensagens
|
Até 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Ansermino, MBBCh, FRCPC, The University of British Columbia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H12-01270
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