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The Monitoring Messenger: Monitoreo móvil de pacientes para la unidad de cuidados intensivos pediátricos

24 de octubre de 2017 actualizado por: Mark Ansermino, University of British Columbia
Mobile Messenger es un dispositivo unificado, portátil e inteligente que integra información de varios monitores de pacientes, ventiladores mecánicos, bombas de infusión y sistemas de información clínica en una plataforma móvil. Permitirá que las enfermeras, los terapeutas respiratorios y los médicos controlen y coordinen continuamente la atención de los pacientes en estado crítico. Este estudio utilizará un proceso de diseño participativo para guiar el diseño de un dispositivo móvil integrado. A continuación, evaluaremos el dispositivo propuesto en un entorno de UCI simulado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hay un número limitado de enfermeras, terapeutas respiratorios y médicos en una UCI en un momento dado. Para tomar decisiones y planificar terapias, estos médicos deben observar, asimilar e interpretar una gran variedad de información que se origina en varios dispositivos ubicados junto a la cama de múltiples pacientes. Varias deficiencias en la tecnología existente limitan sus capacidades: a) la ubicación fija de los dispositivos de monitoreo al lado de la cama; b) sobrecarga de información de una multitud de dispositivos, cada uno con su propia pantalla; c) la falta de integración e interacción entre estos dispositivos; d) el uso de pantallas visualmente engorrosas, que históricamente se crearon para monitorear durante la anestesia pero nunca se optimizaron para los usuarios en la UCI; ye) falta de información específica del contexto (como tendencias históricas) para respaldar la interpretación de los datos del paciente y la toma de decisiones clínicas.

Este proyecto propone abordar estos desafíos en el monitoreo de la UCI mediante el desarrollo de un dispositivo unificado, portátil e inteligente: el Mensajero de Monitoreo. Al integrar información de múltiples dispositivos de monitoreo, ventiladores mecánicos, bombas de infusión y sistemas de información clínica en un dispositivo móvil (tablet PC o teléfono inteligente); El Mensajero de Monitoreo permitirá a las enfermeras, terapeutas respiratorios y médicos dentro o fuera del sitio, monitorear continuamente a los pacientes en estado crítico, aumentando así la seguridad del paciente.

El experimento propuesto tendrá dos partes: Parte I - Diseño participativo y Parte II - Experimento de simulación.

En la Parte I - Diseño Participativo. Diseño participativo Un equipo interprofesional de enfermeras, médicos, diseñadores, ingenieros y expertos en factores humanos seguirá un proceso de diseño centrado en el usuario para obtener los requisitos del sistema y obtener retroalimentación durante la fase de creación rápida de prototipos del desarrollo de prototipos. Si bien esperamos que el prototipo resultante sea fácil de usar, apoye la toma de decisiones, mejore el conocimiento de la condición del paciente por parte de los proveedores de atención médica y reduzca la carga de trabajo mental, esta metodología no se basa en hipótesis.

Parte II - Experimento de simulación. En escenarios de UCI simulados, los médicos de cuidados intensivos, las enfermeras y los terapeutas respiratorios priorizarán la atención de los pacientes en estado crítico. Esperamos que lo hagan con mayor precisión con el uso de Monitoring Messenger que con su herramienta habitual (monitores, registros en papel, etc.). Un resultado potencial sería una disminución de la carga de trabajo mental, así como un aumento de la conciencia situacional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los médicos de cuidados críticos pediátricos del personal, los médicos compañeros de cuidados críticos pediátricos, las enfermeras pediátricas registradas y los terapeutas respiratorios serán elegibles para participar en este estudio.
  • Sujetos dispuestos a dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad/falta de consentimiento informado.
  • Estudiantes de enfermería y médicos residentes no son elegibles
  • Solo para la Parte II - Experimento de simulación: no completar el cuestionario posterior a la capacitación más de dos veces.
  • La evaluación se interrumpirá inmediatamente a petición del sujeto en cualquier momento durante el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mensajero de monitoreo
Supervisión del dispositivo prototipo de Messenger
Comparador activo: Control
Herramientas tradicionales (monitores, registros en papel)
Registros en papel, capturas de pantalla de monitores y dispositivos de terapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de la asignación de prioridad en la tarea de triaje
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
La precisión se medirá haciendo coincidir la clasificación de prioridad de triaje de los participantes con la clasificación de expertos previamente definida.
Hasta 1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Requisitos para el diseño del dispositivo móvil
Periodo de tiempo: Hasta 2 horas
Requisitos de información para tareas, frecuencias de tareas, desafíos percibidos y sugerencias potenciales para mejorar su entorno de trabajo actual utilizando un dispositivo móvil de monitoreo y mensajería
Hasta 2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Ansermino, MBBCh, FRCPC, The University of British Columbia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H12-01270

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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