- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01612091
The Monitoring Messenger: Monitoreo móvil de pacientes para la unidad de cuidados intensivos pediátricos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay un número limitado de enfermeras, terapeutas respiratorios y médicos en una UCI en un momento dado. Para tomar decisiones y planificar terapias, estos médicos deben observar, asimilar e interpretar una gran variedad de información que se origina en varios dispositivos ubicados junto a la cama de múltiples pacientes. Varias deficiencias en la tecnología existente limitan sus capacidades: a) la ubicación fija de los dispositivos de monitoreo al lado de la cama; b) sobrecarga de información de una multitud de dispositivos, cada uno con su propia pantalla; c) la falta de integración e interacción entre estos dispositivos; d) el uso de pantallas visualmente engorrosas, que históricamente se crearon para monitorear durante la anestesia pero nunca se optimizaron para los usuarios en la UCI; ye) falta de información específica del contexto (como tendencias históricas) para respaldar la interpretación de los datos del paciente y la toma de decisiones clínicas.
Este proyecto propone abordar estos desafíos en el monitoreo de la UCI mediante el desarrollo de un dispositivo unificado, portátil e inteligente: el Mensajero de Monitoreo. Al integrar información de múltiples dispositivos de monitoreo, ventiladores mecánicos, bombas de infusión y sistemas de información clínica en un dispositivo móvil (tablet PC o teléfono inteligente); El Mensajero de Monitoreo permitirá a las enfermeras, terapeutas respiratorios y médicos dentro o fuera del sitio, monitorear continuamente a los pacientes en estado crítico, aumentando así la seguridad del paciente.
El experimento propuesto tendrá dos partes: Parte I - Diseño participativo y Parte II - Experimento de simulación.
En la Parte I - Diseño Participativo. Diseño participativo Un equipo interprofesional de enfermeras, médicos, diseñadores, ingenieros y expertos en factores humanos seguirá un proceso de diseño centrado en el usuario para obtener los requisitos del sistema y obtener retroalimentación durante la fase de creación rápida de prototipos del desarrollo de prototipos. Si bien esperamos que el prototipo resultante sea fácil de usar, apoye la toma de decisiones, mejore el conocimiento de la condición del paciente por parte de los proveedores de atención médica y reduzca la carga de trabajo mental, esta metodología no se basa en hipótesis.
Parte II - Experimento de simulación. En escenarios de UCI simulados, los médicos de cuidados intensivos, las enfermeras y los terapeutas respiratorios priorizarán la atención de los pacientes en estado crítico. Esperamos que lo hagan con mayor precisión con el uso de Monitoring Messenger que con su herramienta habitual (monitores, registros en papel, etc.). Un resultado potencial sería una disminución de la carga de trabajo mental, así como un aumento de la conciencia situacional.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los médicos de cuidados críticos pediátricos del personal, los médicos compañeros de cuidados críticos pediátricos, las enfermeras pediátricas registradas y los terapeutas respiratorios serán elegibles para participar en este estudio.
- Sujetos dispuestos a dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Incapacidad/falta de consentimiento informado.
- Estudiantes de enfermería y médicos residentes no son elegibles
- Solo para la Parte II - Experimento de simulación: no completar el cuestionario posterior a la capacitación más de dos veces.
- La evaluación se interrumpirá inmediatamente a petición del sujeto en cualquier momento durante el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mensajero de monitoreo
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Supervisión del dispositivo prototipo de Messenger
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Comparador activo: Control
Herramientas tradicionales (monitores, registros en papel)
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Registros en papel, capturas de pantalla de monitores y dispositivos de terapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de la asignación de prioridad en la tarea de triaje
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
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La precisión se medirá haciendo coincidir la clasificación de prioridad de triaje de los participantes con la clasificación de expertos previamente definida.
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Hasta 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Requisitos para el diseño del dispositivo móvil
Periodo de tiempo: Hasta 2 horas
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Requisitos de información para tareas, frecuencias de tareas, desafíos percibidos y sugerencias potenciales para mejorar su entorno de trabajo actual utilizando un dispositivo móvil de monitoreo y mensajería
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Hasta 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Ansermino, MBBCh, FRCPC, The University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H12-01270
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