- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01612091
Monitoring Messenger: Mobilní monitorování pacientů na dětské jednotce intenzivní péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na JIP je v daný čas omezený počet sester, respiračních terapeutů a lékařů. Aby mohli činit rozhodnutí a plánovat terapie, musí tito lékaři pozorovat, asimilovat a interpretovat obrovské množství informací pocházejících z různých zařízení umístěných na lůžkách mnoha pacientů. Několik nedostatků ve stávající technologii omezuje jejich schopnosti: a) pevné umístění monitorovacích zařízení u lůžka; b) přetížení informacemi z velkého množství zařízení, z nichž každé má svůj vlastní displej; c) nedostatečná integrace a interakce mezi těmito zařízeními; d) používání vizuálně těžkopádných displejů, které byly historicky vytvořeny pro monitorování během anestezie, ale nikdy nebyly optimalizovány pro uživatele na JIP; a e) nedostatek kontextově specifických informací (jako jsou historické trendy) na podporu interpretace údajů o pacientech a klinického rozhodování.
Tento projekt navrhuje řešit tyto výzvy v monitorování JIP vývojem jednotného, přenosného a inteligentního zařízení: Monitoring Messenger. Integrací informací z více monitorovacích zařízení, mechanických ventilátorů, infuzních pump a klinických informačních systémů na mobilním zařízení (tablet PC nebo chytrý telefon); Monitoring Messenger umožní zdravotním sestrám, respiračním terapeutům a lékařům na místě i mimo něj nepřetržitě monitorovat kriticky nemocné pacienty, a tím zvýšit bezpečnost pacientů.
Navrhovaný experiment bude mít dvě části: Část I – Participativní návrh a Část II – Simulační experiment.
V části I - Participativní design. Participativní design Interprofesionální tým zdravotních sester, lékařů, designérů, inženýrů a odborníků na lidské faktory bude následovat proces návrhu zaměřený na uživatele, aby získal systémové požadavky a získal zpětnou vazbu během fáze rychlého prototypování vývoje prototypu. I když očekáváme, že výsledný prototyp bude snadno použitelný, podpoří rozhodování, zlepší informovanost poskytovatelů zdravotní péče o pacientově stavu a sníží duševní zátěž, tato metodika není založena na hypotézách.
Část II - Simulační experiment. V simulovaných scénářích JIP budou lékaři kritické péče, sestry a respirační terapeuti upřednostňovat péči o kriticky nemocné pacienty. Očekáváme, že tak učiní přesněji s použitím Monitoring Messenger než s jejich běžným nástrojem (monitory, papírové záznamy atd.). Potenciálním výsledkem by bylo snížení duševní zátěže a také zvýšení situačního povědomí.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Této studie se budou moci zúčastnit zaměstnanci pediatričtí lékaři intenzivní péče, kolegové pediatrické intenzivní péče, registrované dětské sestry a respirační terapeuti
- Subjekty ochotné poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost/neposkytnutí informovaného souhlasu.
- Studenti ošetřovatelství a rezidentní lékaři nemají nárok
- Pouze pro část II – Simulační experiment: Nevyplnění potréninkového kvízu více než dvakrát.
- Hodnocení bude okamžitě přerušeno na žádost subjektu kdykoli během studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Monitorování Messengeru
|
Monitorování prototypového zařízení Messenger
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Tradiční nástroje (monitory, papírové záznamy)
|
Papírové záznamy, snímky obrazovky monitorů a terapeutických zařízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost přiřazení priorit v úloze třídění
Časové okno: Do 1 hodiny
|
Přesnost bude měřena porovnáním pořadí priorit třídění účastníků s dříve definovaným hodnocením expertů.
|
Do 1 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Požadavky na design mobilního zařízení
Časové okno: Až 2 hodiny
|
Informační požadavky na úkoly, frekvence úkolů, vnímané výzvy a potenciální návrhy na zlepšení jejich současného pracovního prostředí pomocí mobilního monitorovacího zařízení a zařízení pro zasílání zpráv
|
Až 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Ansermino, MBBCh, FRCPC, The University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H12-01270
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .