- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01612091
Komunikator Monitorujący: Mobilne Monitorowanie Pacjenta na Oddziale Intensywnej Terapii Pediatrycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W danym czasie na OIT przebywa ograniczona liczba pielęgniarek, terapeutów oddechowych i lekarzy. Aby podejmować decyzje i planować terapie, klinicyści ci muszą obserwować, przyswajać i interpretować szeroki wachlarz informacji pochodzących z różnych urządzeń umieszczonych przy łóżkach wielu pacjentów. Kilka niedociągnięć w istniejącej technologii ogranicza ich możliwości: a) stała lokalizacja urządzeń monitorujących przy łóżku pacjenta; b) nadmiar informacji z wielu urządzeń, z których każde ma własny wyświetlacz; c) brak integracji i interakcji między tymi urządzeniami; d) stosowanie nieporęcznych wizualnie wyświetlaczy, które w przeszłości były tworzone do monitorowania podczas znieczulenia, ale nigdy nie były optymalizowane pod kątem użytkowników na OIOM-ie; oraz e) brak informacji specyficznych dla kontekstu (takich jak trendy historyczne) wspierających interpretację danych pacjenta i podejmowanie decyzji klinicznych.
W ramach tego projektu proponuje się sprostanie tym wyzwaniom w monitorowaniu oddziałów intensywnej terapii poprzez opracowanie zunifikowanego, przenośnego i inteligentnego urządzenia: komunikatora monitorującego. Dzięki integracji informacji z wielu urządzeń monitorujących, respiratorów mechanicznych, pomp infuzyjnych i systemów informacji klinicznej na urządzeniu mobilnym (tablet PC lub smartfon); Komunikator Monitorujący umożliwi pielęgniarkom, terapeutom oddechowym i lekarzom na miejscu lub poza nim ciągłe monitorowanie pacjentów w stanie krytycznym, zwiększając w ten sposób bezpieczeństwo pacjentów.
Proponowany eksperyment będzie składał się z dwóch części: Część I - Projektowanie partycypacyjne oraz Część II - Eksperyment symulacyjny.
W części I - Projektowanie partycypacyjne. Projektowanie partycypacyjne Międzyprofesjonalny zespół pielęgniarek, lekarzy, projektantów, inżynierów i ekspertów ds. czynnika ludzkiego będzie postępował zgodnie z procesem projektowania zorientowanym na użytkownika, aby uzyskać wymagania systemowe i uzyskać informacje zwrotne podczas fazy szybkiego prototypowania opracowywania prototypów. Chociaż spodziewamy się, że powstały prototyp będzie łatwy w użyciu, będzie wspierał podejmowanie decyzji, zwiększał świadomość stanu pacjenta wśród pracowników służby zdrowia i zmniejszał obciążenie umysłowe, ta metodologia nie opiera się na hipotezach.
Część II - Eksperyment symulacyjny. W symulowanych scenariuszach OIOM lekarze intensywnej terapii, pielęgniarki i terapeuci oddechowi będą traktować priorytetowo opiekę nad pacjentami w stanie krytycznym. Oczekujemy, że będą to robić dokładniej za pomocą Komunikatora Monitorującego niż za pomocą zwykłego narzędzia (monitory, akta papierowe itp.). Potencjalnym rezultatem byłoby zmniejszenie obciążenia umysłowego, a także wzrost świadomości sytuacyjnej.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do udziału w tym badaniu będą uprawnieni lekarze oddziałów intensywnej opieki pediatrycznej, inni lekarze pediatrzy, zarejestrowane pielęgniarki pediatryczne i terapeuci oddechowi
- Osoby chętne do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność/niewyrażenie świadomej zgody.
- Studenci pielęgniarstwa i lekarze rezydenci nie kwalifikują się
- Tylko dla Części II – Eksperyment symulacyjny: Nieukończenie quizu potreningowego więcej niż dwa razy.
- Ocena zostanie natychmiast przerwana na żądanie uczestnika w dowolnym momencie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Komunikator monitorujący
|
Monitorowanie prototypowego urządzenia Messenger
|
Aktywny komparator: Kontrola
Narzędzia tradycyjne (monitory, akta papierowe)
|
Zapisy w formie papierowej, zrzuty ekranu z monitorów i urządzeń terapeutycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dokładność przydziału priorytetów w zadaniu segregacji
Ramy czasowe: Do 1 godziny
|
Dokładność będzie mierzona poprzez dopasowanie rankingu priorytetów segregacji uczestników z wcześniej zdefiniowanym rankingiem ekspertów.
|
Do 1 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wymagania dotyczące projektowania urządzenia mobilnego
Ramy czasowe: Do 2 godzin
|
Wymagania informacyjne dotyczące zadań, częstotliwości zadań, postrzeganych wyzwań i potencjalnych sugestii dotyczących poprawy ich obecnego środowiska pracy za pomocą mobilnego urządzenia do monitorowania i przesyłania wiadomości
|
Do 2 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Ansermino, MBBCh, FRCPC, The University of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H12-01270
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krytyczna opieka
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... i inni współpracownicyZakończonyRelacje pielęgniarka-lekarz | Stres zawodowy | Zakres praktyki pielęgniarki | Środowisko pracy pielęgniarek | Zaangażowane ośrodki z programem Excellence in Care (CCEC®). | Postawy pielęgniarek oparte na dowodachHiszpania
Badania kliniczne na Komunikator monitorujący
-
University of PennsylvaniaZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończonyKorzyści kliniczne w zoptymalizowanym zdalnym zarządzaniu pacjentami z niewydolnością serca (COR-HF)Leczenie zastoinowej niewydolności sercaWłochy
-
University of PennsylvaniaZakończony
-
Semmelweis University Heart and Vascular CenterRekrutacyjny
-
University Hospital, LimogesRekrutacyjny
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceJeszcze nie rekrutacja
-
University of Colorado, DenverMallinckrodtRekrutacyjnyDziecięce skurcze, nieuleczalneStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoNieznanyChoroby powiek | Opadanie powieki, powieka | Blepharoptoza | Guz powieki | Dermatochalaza | Entropium | Ektropion | Rak skóry, powieki | Zespół wiotkiej powiekiStany Zjednoczone
-
Joaquim MATEOINSERM UMR-942, Paris, France; M3DISIMZakończonyRadiografia | Interwencyjne
-
Mayo ClinicZakończony