- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01612091
The Monitoring Messenger: monitoraggio mobile dei pazienti per l'unità di terapia intensiva pediatrica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
C'è un numero limitato di infermieri, terapisti respiratori e medici in un'unità di terapia intensiva in un dato momento. Per prendere decisioni e pianificare terapie, questi medici devono osservare, assimilare e interpretare una vasta gamma di informazioni provenienti da vari dispositivi situati al capezzale di più pazienti. Diverse carenze nella tecnologia esistente limitano le loro capacità: a) la posizione fissa dei dispositivi di monitoraggio al capezzale; b) sovraccarico di informazioni da una moltitudine di dispositivi, ciascuno con il proprio display; c) la mancanza di integrazione e interazione tra questi dispositivi; d) l'utilizzo di display visivamente ingombranti, storicamente creati per il monitoraggio durante l'anestesia ma mai ottimizzati per gli utenti in terapia intensiva; e e) mancanza di informazioni specifiche sul contesto (come le tendenze storiche) per supportare l'interpretazione dei dati del paziente e il processo decisionale clinico.
Questo progetto si propone di affrontare queste sfide nel monitoraggio in terapia intensiva sviluppando un dispositivo unificato, portatile e intelligente: il Monitoring Messenger. Integrando le informazioni provenienti da più dispositivi di monitoraggio, ventilatori meccanici, pompe per infusione e sistemi informativi clinici su un dispositivo mobile (tablet PC o smartphone); il Monitoring Messenger consentirà a infermieri, terapisti respiratori e medici in sede o fuori sede di monitorare continuamente i pazienti in condizioni critiche, aumentando così la sicurezza dei pazienti.
L'esperimento proposto si articolerà in due parti: Parte I - Progettazione partecipata e Parte II - Esperimento di simulazione.
Nella Parte I - Progettazione Partecipativa. Progettazione partecipata un team interprofessionale di infermieri, medici, progettisti, ingegneri ed esperti di fattori umani seguirà un processo di progettazione incentrato sull'utente per ottenere i requisiti di sistema e ottenere feedback durante la fase di prototipazione rapida dello sviluppo del prototipo. Mentre ci aspettiamo che il prototipo risultante sia facile da usare, supporti il processo decisionale, migliori la consapevolezza delle condizioni del paziente da parte degli operatori sanitari e riduca il carico di lavoro mentale, questa metodologia non è guidata da ipotesi.
Parte II - Esperimento di simulazione. In scenari di terapia intensiva simulati, i medici di terapia intensiva, gli infermieri e i terapisti respiratori daranno la priorità alla cura dei pazienti critici. Ci aspettiamo che lo facciano in modo più accurato con l'uso di Monitoring Messenger che con il loro normale strumento (monitor, documenti cartacei, ecc.). Un risultato potenziale sarebbe una diminuzione del carico di lavoro mentale e un aumento della consapevolezza situazionale.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I medici di terapia intensiva pediatrica del personale, i colleghi medici di terapia intensiva pediatrica, gli infermieri pediatrici registrati e i terapisti respiratori potranno partecipare a questo studio
- Soggetti disposti a fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Incapacità/mancato consenso informato.
- Gli studenti infermieri e i medici residenti non sono ammissibili
- Solo per la parte II - Esperimento di simulazione: mancato completamento del quiz post-formazione più di due volte.
- La valutazione verrà immediatamente interrotta su richiesta del soggetto in qualsiasi momento durante lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Messaggero di monitoraggio
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Monitoraggio del dispositivo prototipo di Messenger
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Comparatore attivo: Controllo
Strumenti tradizionali (monitor, registri cartacei)
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Registri cartacei, schermate di monitor e dispositivi terapeutici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione dell'assegnazione delle priorità nell'attività di triage
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
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L'accuratezza sarà misurata confrontando la classifica di priorità del triage dei partecipanti con la classifica degli esperti precedentemente definita.
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Fino a 1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Requisiti per la progettazione del dispositivo mobile
Lasso di tempo: Fino a 2 ore
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Requisiti informativi per le attività, frequenze delle attività, sfide percepite e potenziali suggerimenti per migliorare il loro attuale ambiente di lavoro utilizzando un dispositivo di monitoraggio e messaggistica mobile
|
Fino a 2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Ansermino, MBBCh, FRCPC, The University of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H12-01270
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