Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

The Monitoring Messenger: monitoraggio mobile dei pazienti per l'unità di terapia intensiva pediatrica

24 ottobre 2017 aggiornato da: Mark Ansermino, University of British Columbia
Il Mobile Messenger è un dispositivo unificato, portatile e intelligente che integra le informazioni provenienti da più monitor paziente, ventilatori meccanici, pompe per infusione e sistemi informativi clinici su una piattaforma mobile. Permetterà a infermieri, terapisti respiratori e medici di monitorare e coordinare continuamente la cura dei pazienti in condizioni critiche. Questo studio utilizzerà un processo di progettazione partecipata per guidare la progettazione di un dispositivo mobile integrato. Successivamente, valuteremo il dispositivo proposto in un ambiente di terapia intensiva simulato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

C'è un numero limitato di infermieri, terapisti respiratori e medici in un'unità di terapia intensiva in un dato momento. Per prendere decisioni e pianificare terapie, questi medici devono osservare, assimilare e interpretare una vasta gamma di informazioni provenienti da vari dispositivi situati al capezzale di più pazienti. Diverse carenze nella tecnologia esistente limitano le loro capacità: a) la posizione fissa dei dispositivi di monitoraggio al capezzale; b) sovraccarico di informazioni da una moltitudine di dispositivi, ciascuno con il proprio display; c) la mancanza di integrazione e interazione tra questi dispositivi; d) l'utilizzo di display visivamente ingombranti, storicamente creati per il monitoraggio durante l'anestesia ma mai ottimizzati per gli utenti in terapia intensiva; e e) mancanza di informazioni specifiche sul contesto (come le tendenze storiche) per supportare l'interpretazione dei dati del paziente e il processo decisionale clinico.

Questo progetto si propone di affrontare queste sfide nel monitoraggio in terapia intensiva sviluppando un dispositivo unificato, portatile e intelligente: il Monitoring Messenger. Integrando le informazioni provenienti da più dispositivi di monitoraggio, ventilatori meccanici, pompe per infusione e sistemi informativi clinici su un dispositivo mobile (tablet PC o smartphone); il Monitoring Messenger consentirà a infermieri, terapisti respiratori e medici in sede o fuori sede di monitorare continuamente i pazienti in condizioni critiche, aumentando così la sicurezza dei pazienti.

L'esperimento proposto si articolerà in due parti: Parte I - Progettazione partecipata e Parte II - Esperimento di simulazione.

Nella Parte I - Progettazione Partecipativa. Progettazione partecipata un team interprofessionale di infermieri, medici, progettisti, ingegneri ed esperti di fattori umani seguirà un processo di progettazione incentrato sull'utente per ottenere i requisiti di sistema e ottenere feedback durante la fase di prototipazione rapida dello sviluppo del prototipo. Mentre ci aspettiamo che il prototipo risultante sia facile da usare, supporti il ​​processo decisionale, migliori la consapevolezza delle condizioni del paziente da parte degli operatori sanitari e riduca il carico di lavoro mentale, questa metodologia non è guidata da ipotesi.

Parte II - Esperimento di simulazione. In scenari di terapia intensiva simulati, i medici di terapia intensiva, gli infermieri e i terapisti respiratori daranno la priorità alla cura dei pazienti critici. Ci aspettiamo che lo facciano in modo più accurato con l'uso di Monitoring Messenger che con il loro normale strumento (monitor, documenti cartacei, ecc.). Un risultato potenziale sarebbe una diminuzione del carico di lavoro mentale e un aumento della consapevolezza situazionale.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I medici di terapia intensiva pediatrica del personale, i colleghi medici di terapia intensiva pediatrica, gli infermieri pediatrici registrati e i terapisti respiratori potranno partecipare a questo studio
  • Soggetti disposti a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Incapacità/mancato consenso informato.
  • Gli studenti infermieri e i medici residenti non sono ammissibili
  • Solo per la parte II - Esperimento di simulazione: mancato completamento del quiz post-formazione più di due volte.
  • La valutazione verrà immediatamente interrotta su richiesta del soggetto in qualsiasi momento durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Messaggero di monitoraggio
Monitoraggio del dispositivo prototipo di Messenger
Comparatore attivo: Controllo
Strumenti tradizionali (monitor, registri cartacei)
Registri cartacei, schermate di monitor e dispositivi terapeutici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione dell'assegnazione delle priorità nell'attività di triage
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
L'accuratezza sarà misurata confrontando la classifica di priorità del triage dei partecipanti con la classifica degli esperti precedentemente definita.
Fino a 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Requisiti per la progettazione del dispositivo mobile
Lasso di tempo: Fino a 2 ore
Requisiti informativi per le attività, frequenze delle attività, sfide percepite e potenziali suggerimenti per migliorare il loro attuale ambiente di lavoro utilizzando un dispositivo di monitoraggio e messaggistica mobile
Fino a 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Ansermino, MBBCh, FRCPC, The University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

5 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H12-01270

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi