- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01612091
Monitoring Messenger: Mobiilipotilasvalvonta lasten tehohoitoyksikölle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoidossa on tiettynä ajankohtana rajoitettu määrä sairaanhoitajia, hengitysterapeutteja ja lääkäreitä. Tehdäkseen päätöksiä ja suunnitellakseen hoitoja näiden kliinikoiden on tarkkailtava, omaksuttava ja tulkittava valtava määrä tietoa, joka on peräisin useiden potilaiden sängyllä olevista laitteista. Useat olemassa olevan tekniikan puutteet rajoittavat niiden kykyjä: a) valvontalaitteiden kiinteä sijainti sängyn vieressä; b) tietojen ylikuormitus useista laitteista, joista jokaisella on oma näyttö; c) näiden laitteiden välisen integraation ja vuorovaikutuksen puute; d) visuaalisesti hankalia näyttöjä, jotka on perinteisesti luotu anestesian aikaista seurantaa varten, mutta joita ei koskaan optimoitu teho-osastolla oleville käyttäjille; ja e) potilastietojen tulkintaa ja kliinistä päätöksentekoa tukevan kontekstikohtaisen tiedon (kuten historiallisten suuntausten) puute.
Tässä projektissa ehdotetaan vastaamista näihin teho-osaston valvonnan haasteisiin kehittämällä yhtenäinen, kannettava ja älykäs laite: Monitoring Messenger. Integroimalla tiedot useista valvontalaitteista, mekaanisista hengityslaitteista, infuusiopumpuista ja kliinisistä tietojärjestelmistä mobiililaitteeseen (tabletti-PC tai älypuhelin); Monitoring Messengerin avulla sairaanhoitajat, hengitysterapeutit ja lääkärit voivat seurata jatkuvasti kriittisesti sairaita potilaita, mikä lisää potilasturvallisuutta.
Ehdotetussa kokeessa on kaksi osaa: osa I – osallistuva suunnittelu ja osa II – simulaatiokoe.
Osassa I - Osallistuva suunnittelu. Osallistava suunnittelu Sairaanhoitajista, lääkäreistä, suunnittelijoista, insinööreistä ja inhimillisten tekijöiden asiantuntijoista koostuva ammatillinen tiimi seuraa käyttäjälähtöistä suunnitteluprosessia saadakseen järjestelmävaatimukset ja saadakseen palautetta prototyyppikehityksen nopean prototyyppivaiheen aikana. Vaikka odotamme tuloksena olevan prototyypin olevan helppokäyttöinen, tukevan päätöksentekoa, parantavan terveydenhuollon tarjoajien tietoisuutta potilaan tilasta ja vähentävän henkistä työtaakkaa, tämä menetelmä ei ole hypoteesilähtöinen.
Osa II - Simulaatiokoe. Simuloiduissa teho-osastoskenaarioissa tehohoidon lääkärit, sairaanhoitajat ja hengitysterapeutit asettavat etusijalle kriittisesti sairaiden potilaiden hoidon. Odotamme heidän tekevän sen tarkemmin käyttämällä Monitoring Messengeriä kuin tavallista työkaluaan (monitorit, paperitietueet jne.). Mahdollinen tulos olisi henkisen työtaakan väheneminen sekä tilannetietoisuuden lisääntyminen.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilökunnan lasten tehohoidon lääkärit, lasten tehohoidon kollegat, rekisteröidyt lastenhoitajat ja hengitysterapeutit voivat osallistua tähän tutkimukseen.
- Koehenkilöt, jotka ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys/epäonnistuminen antaa tietoon perustuva suostumus.
- Sairaanhoitajaopiskelijat ja paikallislääkärit eivät ole tukikelpoisia
- Osa II – Vain simulaatiokoe: Harjoittelun jälkeisen tietokilpailun suorittamatta jättäminen yli kahdesti.
- Arviointi keskeytetään välittömästi tutkittavan pyynnöstä missä tahansa tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Messengerin seuranta
|
Valvonta Messenger-prototyyppilaitetta
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Perinteiset työkalut (monitorit, paperit)
|
Paperipohjaiset tallenteet, kuvakaappaukset monitoreista ja hoitolaitteista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prioriteettimäärityksen tarkkuus triaging-tehtävässä
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
Tarkkuus mitataan vastaamalla osallistujien luokitteluprioriteettijärjestykseen aiemmin määritettyyn asiantuntijajärjestykseen.
|
Jopa 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobiililaitteen suunnittelun vaatimukset
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia
|
Tehtävien tietovaatimukset, tehtävien tiheys, havaitut haasteet ja mahdolliset ehdotukset nykyisen työympäristön parantamiseksi mobiilin valvonta- ja viestintälaitteen avulla
|
Jopa 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Ansermino, MBBCh, FRCPC, The University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H12-01270
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .