매복 하악 제3대구치 수술을 받은 환자의 의식 진정을 위한 Valerian
2012년 6월 5일 업데이트: Marcos Luciano Pimenta Pinheiro, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
영향을 받은 하악 제3대구치 수술을 받은 환자의 의식 진정을 위한 Valeriana Officinalis L.: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 교차 연구
현재 연구의 목적은 매복된 하악 제3대구치 수술 동안 의식 진정제로서 수술 1시간 전에 단일 경구 용량으로 Valeriana officinalis L. 100 mg의 효능을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
제3대구치 수술 중 불안 조절을 위한 Valeriana officinalis L.(Valerian)의 효능을 평가합니다.
연구 설계: 17세에서 31세 사이의 20명의 지원자에게 발레리안(100mg) 또는 위약의 단일 경구 용량을 각 수술 1시간 전에 무작위로 투여했습니다.
불안 수준은 설문지, 생리적 매개변수(혈압 및 심박수) 및 징후 관찰을 통해 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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Piracicaba, São Paulo, 브라질, 13414-903
- Oral-Maxillofacial Surgery Sector of the Piracicaba Dental School, Universidade Estadual de Campinas (Brazil)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Pell & Gregory 분류를 기반으로 유사한 위치에서 무증상 매복된 하악 제3대구치의 양측 발치 적응증
제외 기준:
- 연구 개시 전 15일 동안 임의 유형의 약물 사용; 실험에 사용된 약물, 물질 또는 물질에 대한 과민증의 병력; 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Valeriana officinalis L (100mg)
Valeriana officinalis L.(발레리안) 100mg
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수술 1시간 전에 Valeriana officinalis L. 100mg을 단회 투여합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약(100mg)
위약 100mg
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위약 100mg을 수술 1시간 전에 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안의 징후와 증상
기간: 1일(치과 예약 중)
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각 수술 동안 연구원과 외과의는 불안과 관련된 징후 및 증상(안절부절/초조/신경 틱, 창백함, 과도한 발한, 손, 발 또는 입술의 따끔거림, 호흡 리듬 또는 깊이의 변화)의 발현을 관찰했습니다.
이러한 징후와 증상 중 하나 이상이 존재하는 경우 환자는 불안으로 분류되었습니다.
불안의 징후가 없는 경우 환자는 평온 또는 이완으로 분류되었습니다.
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1일(치과 예약 중)
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혈압의 평가
기간: 1일(치과 예약 중)
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혈압 평가는 베이스라인, 투약 후 및 수술 종료의 세 순간에 수행되었습니다.
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1일(치과 예약 중)
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심박수 평가
기간: 1일(치과 예약 중)
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심박수 평가는 기준선, 투약 후 및 수술 종료의 세 순간에 수행되었습니다.
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1일(치과 예약 중)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소포화도
기간: 1일(치과 예약 중)
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약물 투여 30분 후 및 수술 과정 내내 혈중 산소 포화도 수준.
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1일(치과 예약 중)
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약물의 부작용
기간: 일주
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사용된 약물의 부작용 발생률에 대한 평가는 약물 투여 후 수술 후 1주일까지 환자가 알려주었다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcos Pinheiro, PhD, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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