Valeriana para Sedação Consciente em Pacientes Submetidos à Cirurgia de Terceiros Molares Inferiores Impactados
5 de junho de 2012 atualizado por: Marcos Luciano Pimenta Pinheiro, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Valeriana Officinalis L. para Sedação Consciente em Pacientes Submetidos à Cirurgia de Terceiros Molares Inferiores Retidos: Um Estudo Crossover Randomizado, Duplo-Cego e Controlado por Placebo
O objetivo do presente estudo foi avaliar a eficácia de Valeriana officinalis L. 100 mg em doses orais únicas uma hora antes da cirurgia como sedação consciente durante a cirurgia de terceiro molar inferior impactado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar a eficácia da Valeriana officinalis L. (Valeriana) no controle da ansiedade durante a cirurgia de terceiros molares.
Desenho do estudo: Uma dose oral única de valeriana (100 mg) ou placebo foi administrada aleatoriamente uma hora antes de cada procedimento cirúrgico a 20 voluntários entre 17 e 31 anos de idade.
O nível de ansiedade foi avaliado por meio de questionários, parâmetros fisiológicos (pressão arterial e frequência cardíaca) e observação de sinais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brasil, 13414-903
- Oral-Maxillofacial Surgery Sector of the Piracicaba Dental School, Universidade Estadual de Campinas (Brazil)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação para extração bilateral de terceiros molares inferiores impactados assintomáticos em posições semelhantes com base na classificação de Pell & Gregory
Critério de exclusão:
- Uso de qualquer tipo de medicamento nos 15 dias anteriores ao início do estudo; história de hipersensibilidade às drogas, substâncias ou materiais empregados no experimento; gravidez ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Valeriana officinalis L (100mg)
100 mg de Valeriana officinalis L. (Valeriana)
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Uma dose única de 100 mg de Valeriana officinalis L., 1 hora antes dos procedimentos cirúrgicos
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo (100mg)
Placebo 100mg
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Uma dose única de 100 mg de placebo por via oral, 1 hora antes dos procedimentos cirúrgicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sinais e sintomas de ansiedade
Prazo: 1 dia (durante consulta odontológica)
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Durante cada cirurgia, o pesquisador e o cirurgião observaram a manifestação de sinais e sintomas associados à ansiedade (inquietação/agitação/tiques nervosos, palidez, transpiração excessiva, sensação de formigamento nas mãos, pés ou lábios, alteração no ritmo ou profundidade da respiração).
Na presença de um ou mais desses sinais e sintomas, o paciente foi classificado como ansioso.
Caso não houvesse manifestação de ansiedade, o paciente era classificado como calmo ou relaxado
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1 dia (durante consulta odontológica)
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avaliação da pressão arterial
Prazo: 1 dia (durante consulta odontológica)
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A avaliação da pressão arterial foi realizada em três momentos: basal, pós-medicação e final da cirurgia.
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1 dia (durante consulta odontológica)
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Avaliação da frequência cardíaca
Prazo: 1 dia (durante consulta odontológica)
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A avaliação da frequência cardíaca foi realizada em três momentos: basal, pós-medicação e final da cirurgia.
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1 dia (durante consulta odontológica)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saturação de oxigênio
Prazo: 1 dia (Durante a consulta odontológica)
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Nível de saturação de oxigênio no sangue 30 minutos após a administração da droga e durante todo o procedimento cirúrgico.
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1 dia (Durante a consulta odontológica)
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Efeitos colaterais das drogas
Prazo: 1 semana
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A avaliação da incidência de efeitos colaterais das drogas utilizadas foi informada pelo paciente após a administração das drogas até uma semana de pós-operatório.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcos Pinheiro, PhD, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 098/2002
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