Valerian tietoiseen sedaatioon potilailla, joille on tehty vaurioitunut alahampaiden leikkaus
tiistai 5. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Marcos Luciano Pimenta Pinheiro, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Valeriana Officinalis L. tietoiseen sedaatioon potilailla, joille on tehty vaurioituneen alahampaiden leikkaus: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu crossover-tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Valeriana officinalis L. 100 mg:n tehoa kerta-annoksina suun kautta tuntia ennen leikkausta tietoisena sedaationa vaurioituneen alemman kolmannen poskileikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioi Valeriana officinalis L.:n (Valerian) tehoa ahdistuksen hallintaan kolmannen poskileikkauksen aikana.
Tutkimussuunnitelma: Yksi oraalinen annos joko valeriaanaa (100 mg) tai lumelääkettä annettiin satunnaisesti tuntia ennen jokaista kirurgista toimenpidettä 20 vapaaehtoiselle, joiden ikä oli 17–31 vuotta.
Ahdistustasoa arvioitiin kyselylomakkeilla, fysiologisilla parametreilla (verenpaine ja syke) sekä oireiden havainnoilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brasilia, 13414-903
- Oral-Maxillofacial Surgery Sector of the Piracicaba Dental School, Universidade Estadual de Campinas (Brazil)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Indikaatio oireettomien kolaristen poskihampaiden kahdenväliseen poistoon samanlaisissa asennoissa Pell & Gregoryn luokituksen perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- minkä tahansa tyyppisen lääkkeen käyttö 15 päivän aikana ennen tutkimuksen alkamista; yliherkkyys kokeessa käytetyille lääkkeille, aineille tai materiaaleille; raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valeriana officinalis L (100 mg)
100 mg Valeriana officinalis L. (Valerian)
|
Kerta-annos 100 mg Valeriana officinalis L.:tä 1 tunti ennen leikkaustoimenpiteitä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Lumelääke (100 mg)
Placebo 100 mg
|
Kerta-annos 100 mg lumelääkettä suun kautta 1 tunti ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden merkit ja oireet
Aikaikkuna: 1 päivä (hammaslääkärikäynnillä)
|
Jokaisen leikkauksen aikana tutkija ja kirurgi havaitsivat ahdistuneisuuteen liittyvien merkkien ja oireiden ilmenemistä (levottomuus/kiihtyneisyys/hermoston punkit, kalpeus, liiallinen hikoilu, pistely käsissä, jaloissa tai huulissa, hengitysrytmin tai -syvyyden muutos).
Jos yksi tai useampi näistä merkeistä ja oireista oli läsnä, potilas luokiteltiin ahdistuneeksi.
Jos ahdistusta ei ilmennyt, potilas luokiteltiin rauhalliseksi tai rentoutuneeksi
|
1 päivä (hammaslääkärikäynnillä)
|
|
verenpaineen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä (hammaslääkärikäynnillä)
|
Verenpaineen arviointi suoritettiin kolmella hetkellä: lähtötilanteessa, lääkityksen jälkeen ja leikkauksen lopussa.
|
1 päivä (hammaslääkärikäynnillä)
|
|
Sykkeen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä (hammaslääkärikäynnillä)
|
Sykemittaus suoritettiin kolmella hetkellä: lähtötilanteessa, lääkityksen jälkeen ja leikkauksen lopussa.
|
1 päivä (hammaslääkärikäynnillä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: 1 päivä (hammaslääkärikäynnillä)
|
Veren happisaturaatiotaso 30 minuuttia lääkkeen annon jälkeen ja koko kirurgisen toimenpiteen ajan.
|
1 päivä (hammaslääkärikäynnillä)
|
|
Lääkkeiden sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Käytettyjen lääkkeiden sivuvaikutusten esiintyvyyden arvioinnin potilas ilmoitti lääkkeen antamisen jälkeen yhden viikon leikkauksen jälkeiseen ajanjaksoon asti.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marcos Pinheiro, PhD, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 098/2002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .