Валериана для седации в сознании у пациентов, перенесших ретинированные нижние третьи моляры
5 июня 2012 г. обновлено: Marcos Luciano Pimenta Pinheiro, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Valeriana Officinalis L. для седации в сознании у пациентов, перенесших ретенцию нижних третьих моляров: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность Valeriana officinalis L. 100 мг в однократной пероральной дозе за один час до операции в качестве седации во время операции на ретинированном нижнем третьем моляре.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оцените эффективность Valeriana officinalis L. (валерианы) для контроля беспокойства во время операции на третьем моляре.
Дизайн исследования: разовая пероральная доза валерианы (100 мг) или плацебо случайным образом вводилась за час до каждой хирургической процедуры 20 добровольцам в возрасте от 17 до 31 года.
Уровень тревожности оценивали с помощью опросников, физиологических параметров (артериальное давление и частота сердечных сокращений) и наблюдения за симптомами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Бразилия, 13414-903
- Oral-Maxillofacial Surgery Sector of the Piracicaba Dental School, Universidade Estadual de Campinas (Brazil)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Показания к билатеральному удалению бессимптомных ретенированных третьих моляров нижней челюсти в сходных положениях по классификации Pell & Gregory.
Критерий исключения:
- Использование любого типа лекарств за 15 дней до начала исследования; гиперчувствительность к лекарствам, веществам или материалам, использованным в эксперименте, в анамнезе; беременность или лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Валериана лекарственная L (100 мг)
100 мг Valeriana officinalis L. (валериана)
|
Однократная доза 100 мг Valeriana officinalis L. за 1 час до хирургического вмешательства.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо (100 мг)
Плацебо 100 мг
|
Однократная доза 100 мг плацебо перорально за 1 час до хирургических процедур.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Признаки и симптомы тревоги
Временное ограничение: 1 день (во время приема у стоматолога)
|
Во время каждой операции исследователь и хирург наблюдали за проявлением признаков и симптомов, связанных с тревогой (беспокойство/возбуждение/нервные тики, бледность, чрезмерная потливость, ощущение покалывания в руках, ногах или губах, изменение ритма или глубины дыхания).
При наличии одного или нескольких из этих признаков и симптомов пациент был классифицирован как тревожный.
Если не было проявлений тревоги, больной классифицировался как спокойный или расслабленный.
|
1 день (во время приема у стоматолога)
|
|
оценка артериального давления
Временное ограничение: 1 день (во время приема у стоматолога)
|
Оценку артериального давления проводили в три момента: исходный уровень, после медикаментозного лечения и в конце операции.
|
1 день (во время приема у стоматолога)
|
|
Оценка частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: 1 день (во время приема у стоматолога)
|
Оценку частоты сердечных сокращений проводили в три момента: исходный уровень, после медикаментозного лечения и в конце операции.
|
1 день (во время приема у стоматолога)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: 1 день (во время приема у стоматолога)
|
Уровень насыщения крови кислородом через 30 минут после введения препарата и на протяжении всей операции.
|
1 день (во время приема у стоматолога)
|
|
Побочные эффекты лекарств
Временное ограничение: 1 неделя
|
Оценка частоты побочных эффектов применяемых препаратов проводилась больным после де-де введения препарата до одной недели послеоперационного периода.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marcos Pinheiro, PhD, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 098/2002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .