연속적 화학요법이 젊은 유방암 환자의 생식 기능에 미치는 영향
2026년 3월 12일 업데이트: Centre Oscar Lambret
순차적 화학요법이 젊은 환자의 유방암 치료 후 생식력에 미치는 영향
프랑스에서는 매년 약 52,000명의 여성이 유방암에 영향을 받습니다. 그 중 7%는 40세 미만이고 2%는 25세에서 35세 사이입니다. 중요한 치료적 진보가 이러한 환자들의 예후를 개선시켰습니다. 그들은 거의 모두 화학 요법을 받을 가능성이 높습니다. 화학 요법에는 많은 부작용이 있음에도 불구하고, 이러한 여성들은 치료가 자신들의 생식 능력에 미치는 영향에 대해 질문을 제기합니다.
06/08/04 법률을 근거로, 각 환자는 의료 치료가 잠재적으로 생식 능력에 영향을 미칠 때 배우자 또는 생식 조직을 보존할 수 있습니다.
난소 보유 기능 평가는 새로운 화학 요법 프로토콜을 이해하고, 생식 능력 정보를 제공하며, 생식 능력 보존 지원을 개인화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
주요 목표는 난소 자극의 부작용이 없음을 확인하고 아이를 가질 수 있는 잠재력에 대한 화학 요법의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
135
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hauts-de-France
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Lille, Hauts-de-France, 프랑스, 59020
- Oscar Lambret Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전이되지 않은 유방암 치료를 받은 젊은 여성
설명
포함 기준:
- 18 ≤ 연령 < 38
- 조직학적으로 확인된 유방암
- 보조 화학요법 또는 신보조 화학요법 중인 경우
- 구두 동의를 제공한 경우
제외 기준:
- 연령 ≥ 38
- 전이성 유방암
- 연구 설계를 따를 수 없는 경우(지리적, 사회적 또는 심리적 이유)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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보조 치료
이 그룹의 환자들은 화학 요법 중 난포 재고 추적과 함께 난소 동결 보존 옵션을 제공받게 됩니다.
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신보조 치료
이 그룹의 환자들은 난포 재고의 추적 관찰만을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24개월까지 다양한 시점에 따른 안티뮐러리안 호르몬(AMH) 수치의 기저선 대비 변화율
기간: 기준선, 사이클 2 1일차, 사이클 4 1일차, 사이클 6 1일차, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 24개월
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기준선 대비 AMH 비율의 백분율 변화 - 난소 여포 함량에 대한 순차적 화학요법 관찰
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기준선, 사이클 2 1일차, 사이클 4 1일차, 사이클 6 1일차, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 24개월
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기준점 대비 안트랄 난포(CFA) 비율의 변화를 24개월까지 다른 시점까지
기간: 베이스라인, 사이클 2의 1일차, 사이클 4의 1일차, 사이클 6의 1일차, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 24개월
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기준선 대비 CFA 비율의 백분율 변동 - 난소 여포 내용에 대한 순차적 화학요법 관찰
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베이스라인, 사이클 2의 1일차, 사이클 4의 1일차, 사이클 6의 1일차, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무월경 화학요법 유발 (주)
기간: 4년
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화학요법 유발 무월경 빈도와 무월경 지속 기간 관찰
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4년
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무월경 지속 기간과 종양학적 결과(전체 및 무병 생존율) 간의 상관관계
기간: 4년
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무월경 기간(주) 수집
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4년
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난소 자극 안전성과 종양학적 결과(전체 및 무병 생존) 간의 상관관계
기간: 4년
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독성 평가
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4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Audrey MAILLIEZ, MD, Oscar Lambret Center
- 연구 의자: Christine DECANTER, MD, CHRU Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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