Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av sekvensiell kjemoterapi på fertiliteten til unge pasienter med brystkreft

12. mars 2026 oppdatert av: Centre Oscar Lambret

Effekten av sekvensiell kjemoterapi på fertiliteten hos unge pasienter med brystkreft

Brystkreft rammer rundt 52 000 kvinner i Frankrike hvert år. Blant dem er 7% under 40 år gamle og 2% er mellom 25 og 35 år gamle. Betydelige terapeutiske fremskritt har forbedret prognosen for disse pasientene. De vil mest sannsynlig få kjemoterapi. Til tross for at kjemoterapi har mange bivirkninger, stiller disse kvinnene spørsmål ved behandlingens innvirkning på deres evne til å formere seg.

På grunnlag av loven fra 06.08.04 har hver pasient rett til å bevare kjønnsceller eller kjønnsvev når medisinsk behandling potensielt påvirker fruktbarheten.

Funksjonell vurdering av ovarie-reserven kan bidra til å forstå nye kjemoterapiprotokoller, gi informasjon om fruktbarhet, og hjelpe til med å individualisere fruktbarhetsbevarende støttetiltak.

Hovedmålet er å sikre fravær av bivirkninger fra ovarie-stimulering og vurdere kjemoterapiens effekter på potensialet for å få barn.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

135

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrike, 59020
        • Oscar Lambret Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ung kvinne, behandlet for ikke-metastaserende brystkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 ≤ alder < 38
  • histologisk påvist brystkreft
  • under behandling med adjuvant kjemoterapi eller neoadjuvant kjemoterapi
  • muntlig samtykke gitt

Eksklusjonskriterier:

  • alder ≥ 38
  • metastatisk brystkreft
  • ikke i stand til å følge studiens design (geografiske, sosiale eller psykologiske årsaker)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Adjuvant behandling
Pasienter i denne gruppen vil bli tilbudt muligheten for ovariel kryokonservering samt oppfølging av follikkellageret under cellegiftbehandling.
Neoadjuvant behandling
pasienter i denne gruppen vil bare få oppfølging av follikkellageret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring fra baseline for Anti-Müller-Hormon (AMH)-rate til forskjellige tidspunkter frem til 24 måneder
Tidsramme: baseline, dag 1 i syklus 2, dag 1 i syklus 4, dag 1 i syklus 6, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder
variasjon av prosentandeler av AMH-nivå sammenlignet med utgangspunkt - Observer sekvensiell kjemoterapi på ovarial follikkelinnhold
baseline, dag 1 i syklus 2, dag 1 i syklus 4, dag 1 i syklus 6, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder
endring fra baseline av antall antralfollikler (CFA) rate til forskjellige tidspunkter frem til 24 måneder
Tidsramme: baseline, Dag 1 i syklus 2, Dag 1 i syklus 4, Dag 1 i syklus 6, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder
variasjon i prosentandeler av CFA-raten sammenlignet med utgangspunkt - Observér sekvensiell kjemoterapi på ovarialfollikkulært innhold
baseline, Dag 1 i syklus 2, Dag 1 i syklus 4, Dag 1 i syklus 6, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
amenoré kjemoterapeutisk indusert (uker)
Tidsramme: 4 år
observér frekvensen av kjemoterapi-indusert amenoré og varigheten av amenoré
4 år
korrelasjon mellom amenoréens varighet og onkologisk utfall (overlevelse totalt og fri for sykdom)
Tidsramme: 4 år
samling av amenoré varighet (uker)
4 år
sammenheng mellom sikkerhet ved ovarialstimulering og onkologisk utfall (overlevelse totalt og sykdomsfri)
Tidsramme: 4 år
toksikologisk vurdering
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Etterforskere

  • Studiestol: Audrey MAILLIEZ, MD, Oscar Lambret Center
  • Studiestol: Christine DECANTER, MD, CHRU Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2012

Først lagt ut (Antatt)

8. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cancer et fertilité - 1104

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere