Sekvenssikemoterapian vaikutus nuorten potilaiden rintasyöpähoitoon kohdistuvaan hedelmällisyyteen
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Oscar Lambret
Sekvenssikemoterapian vaikutus nuorten rintasyöpää sairastavien naisten hedelmällisyyteen
Rintasyöpä vaikuttaa noin 52 000 naiseen Ranskassa vuosittain. Heistä 7 % on alle 40-vuotiaita ja 2 % on 25–35-vuotiaita. Merkittävät terapeuttiset edistysaskeleet ovat parantaneet näiden potilaiden ennustetta. He kaikki todennäköisesti saavat kemoterapiaa. Vaikka kemoterapialla on monia sivuvaikutuksia, nämä naiset kyseenalaistavat hoidon vaikutuksen heidän lisääntymiskykyynsä.
06/08/04 lain perusteella jokainen potilas saa säilyttää sukusoluja tai sukusolukudosta, kun lääkinnällinen hoito saattaa vaikuttaa hedelmällisyyteen.
Munasarjojen varannon toiminnallinen arviointi voisi auttaa ymmärtämään uusia kemoterapiapöytäkirjoja, tarjota hedelmällisyystietoja ja auttaa yksilöllistämään hedelmällisyyden säilytystukea.
Päätavoitteena on varmistaa, ettei munasarjojen stimuloinnilla ole sivuvaikutuksia, ja arvioida kemoterapian vaikutuksia lapsen kantokykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Ranska, 59020
- Oscar Lambret Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
nuori nainen, hoidettu ei-metastasoituneesta rintasyövästä
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 18 ≤ ikä < 38
- histologisesti todistettu rintasyöpä
- adjuvantti- tai neo-adjuvantti-kemoterapian alaisena
- suullinen suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
- ikä ≥ 38
- metastaattinen rintasyöpä
- kykenemätön noudattamaan tutkimuksen suunnitelmaa (maantieteelliset, sosiaaliset tai psykologiset syyt)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Adjuvanttinen hoito
Potilaille tässä ryhmässä tarjotaan vaihtoehtona munasarjojen kryosäilytys sekä follikkelivaraston seuranta kemoterapian aikana.
|
|
Neoadjuvanttinen hoito
potilaat tässä ryhmässä saavat vain seurannan folikkelivarastosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perusarvosta poikkeama Anti-Müller-hormonin (AMH) tasossa eri ajanhetkiin saakka 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: perustaso, 2. kierroksen päivä 1, 4. kierroksen päivä 1, 6. kierroksen päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
AMH-pitoisuuden prosentuaalinen muutos verrattuna lähtöarvoon – Tarkkaile peräkkäisen kemoterapian vaikutusta munasarjan follikkulipitoisuuteen
|
perustaso, 2. kierroksen päivä 1, 4. kierroksen päivä 1, 6. kierroksen päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
muutos perusarvosta antraalifollikkelien määrän (CFA) suhteen eri ajanjaksoilla 24 kuukauteen asti
Aikaikkuna: alkuperäinen tila, 2. sykluksen päivä 1, 4. sykluksen päivä 1, 6. sykluksen päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
CFA-asteen prosenttiosuuksien vaihtelu verrattuna perustasoon - Seuraa peräkkäistä kemoterapiaa munasarjan follikkelipitoisuudessa
|
alkuperäinen tila, 2. sykluksen päivä 1, 4. sykluksen päivä 1, 6. sykluksen päivä 1, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
amenorrhea kemoterapialla indusoitu (viikot)
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
havaitse kemoterapian aiheuttaman amenorreen esiintyvyys ja amenorreen kesto
|
4 vuotta
|
|
amenorrhean keston ja onkologisen tuloksen välinen yhteys (kokonais- ja sairausvapaa selviytyminen)
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
amenorreen keston kerääminen (viikkoa)
|
4 vuotta
|
|
korrelaatio munasarjojen stimulaation turvallisuuden ja onkologisen tuloksen (kokonais- ja sairaudettoman elossaolon) välillä
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
toksisuuden arviointi
|
4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Audrey MAILLIEZ, MD, Oscar Lambret Center
- Opintojen puheenjohtaja: Christine DECANTER, MD, CHRU Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 8. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cancer et fertilité - 1104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .