Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af sekventiel kemoterapi på fertiliteten hos unge patienter med brystkraft

12. marts 2026 opdateret af: Centre Oscar Lambret

Effekten af sekventiel kemoterapi på fertiliteten hos unge patienter med brystkraft

Brystkræft rammer omkring 52.000 kvinder i Frankrig hvert år. Blandt dem er 7% under 40 år gamle og 2% er mellem 25 og 35 år gamle. Betydelige terapeutiske fremskridt har forbedret prognosen for disse patienter. De vil med al sandsynlighed alle få kemoterapi. På trods af at kemoterapi har mange bivirkninger, stiller disse kvinder spørgsmålstegn ved behandlingens indvirkning på deres evne til at formere sig.

På grundlag af loven af 06/08/04 har hver patient ret til at bevare gameter eller kimvæv, når medicinsk behandling potentielt påvirker fertiliteten.

Funktionel evaluering af ovarie-reserven kunne hjælpe med at forstå nye kemoterapiprotokoller, give fertilitetsoplysninger og hjælpe med at individualisere fertilitetsbevarende støtte.

Hovedformålet er at sikre fravær af bivirkninger fra ovarie-stimulering og vurdere kemoterapiens effekter på potentialet for at bære et barn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

135

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrig, 59020
        • Oscar Lambret Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ung kvinde, behandlet for ikke-metastaserende brystkræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 ≤ alder < 38
  • histologisk bekræftet brystkræft
  • under kontrol med adjuvant kemoterapi eller neo-adjuvant kemoterapi
  • mundtlig samtykke givet

Eksklusionskriterier:

  • alder ≥ 38
  • metastaserende brystkræft
  • ikke i stand til at følge studiet designet (geografiske, sociale eller psykologiske årsager)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Adjuvant behandling
Patienter i denne gruppe vil blive tilbudt muligheden for ovariecryopreservation samt opfølgning af follikelbestanden under kemoterapien.
Neoadjuvant behandling
patienterne i denne gruppe vil kun få opfølgning på follikelbeholdningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline for Anti-Müller-hormon (AMH)-hastigheden til forskellige tidspunkter indtil 24 måneder
Tidsramme: baseline, Dag 1 i cyklus 2, Dag 1 i cyklus 4, Dag 1 i cyklus 6, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder
variation i procentdele af AMH-rate sammenlignet med baseline - Observer sekventiel kemoterapi på ovarialfollikelindhold
baseline, Dag 1 i cyklus 2, Dag 1 i cyklus 4, Dag 1 i cyklus 6, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder
ændring fra baseline af antallet af antralfollikler (CFA) rate til forskellige tidspunkter indtil 24 måneder
Tidsramme: baseline, dag 1 i cyklus 2, dag 1 i cyklus 4, dag 1 i cyklus 6, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder
variation af procenter af CFA-rate sammenlignet med baseline - Observer sekventiel kemoterapi på ovarie follikulært indhold
baseline, dag 1 i cyklus 2, dag 1 i cyklus 4, dag 1 i cyklus 6, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
chemoterapeutisk induceret amenoré (uger)
Tidsramme: 4 år
observere frekvensen af kemoterapi-induceret amenorre og varigheden af amenorre
4 år
sammenhæng mellem varigheden af amenoré og onkologisk udfald (overlevelse i alt og sygdomsfri overlevelse)
Tidsramme: 4 år
indsamling af amenorévarighed (uger)
4 år
sammenhæng mellem sikkerheden ved ovarie-stimulering og onkologisk udfald (overordnet og sygdomsfri overlevelse)
Tidsramme: 4 år
toksicitetsvurdering
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Efterforskere

  • Studiestol: Audrey MAILLIEZ, MD, Oscar Lambret Center
  • Studiestol: Christine DECANTER, MD, CHRU Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2012

Først opslået (Anslået)

8. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cancer et fertilité - 1104

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner