Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad sekvenční chemoterapie na plodnost mladých pacientek léčených na rakovinu prsu

12. března 2026 aktualizováno: Centre Oscar Lambret

Dopad sekvenční chemoterapie na plodnost mladých pacientek s karcinomem prsu

Každý rok postihne rakovina prsu přibližně 52 000 žen ve Francii. Mezi nimi je 7 % mladších 40 let a 2 % ve věku 25 až 35 let. Významné terapeutické pokroky zlepšily prognózu těchto pacientek. Všem pravděpodobně bude podána chemoterapie. Navzdory tomu, že chemoterapie má mnoho vedlejších účinků, tyto ženy se ptají na dopad léčby na jejich schopnost plodit děti.

Na základě zákona z 06/08/04 má každá pacientka právo uchovat gamety nebo zárodečné tkáně, pokud lékařská péče potenciálně ovlivňuje plodnost.

Funkční hodnocení ovariální rezervy by mohlo pomoci pochopit nové protokoly chemoterapie, poskytnout informace o plodnosti a pomoci individualizovat podporu zachování plodnosti.

Hlavním cílem je zajistit absenci vedlejších účinků ovariální stimulace a vyhodnotit účinky chemoterapie na potenciál pro donošení dítěte.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

135

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francie, 59020
        • Oscar Lambret Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

mladá žena, léčená na nemetastazující karcinom prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 ≤ věk < 38
  • histologicky prokázaný karcinom prsu
  • pod kontrolou adjuvantní chemoterapie nebo neoadjuvantní chemoterapie
  • udělený verbální souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • věk ≥ 38
  • metastatický karcinom prsu
  • neschopnost dodržet design studie (geografické, sociální nebo psychologické důvody)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Adjuvantní léčba
Pacientkám v této skupině bude nabídnuta možnost kryokonzervace vaječníků a také sledování folikulární rezervy během chemoterapie.
Neoadjuvantní léčba
pacienti v této skupině budou mít pouze sledování folikulárního fondu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna od výchozí hodnoty rychlosti Anti-Müllerianského hormonu (AMH) v různých časových bodech až do 24 měsíců
Časové okno: výchozí hodnota, 1. den cyklu 2, 1. den cyklu 4, 1. den cyklu 6, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
variation of percentages of AMH rate compared to baseline - Observe sequential chemotherapy on ovarian follicular content
výchozí hodnota, 1. den cyklu 2, 1. den cyklu 4, 1. den cyklu 6, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
změna od výchozí hodnoty počtu antrálních folikulů (CFA) v různých časových bodech až do 24 měsíců
Časové okno: výchozí hodnota, 1. den 2. cyklu, 1. den 4. cyklu, 1. den 6. cyklu, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíce
variace procentuálních podílů frekvence CFA oproti výchozí hodnotě - Pozorujte sekvenční chemoterapii na obsahu ovariálních folikulů
výchozí hodnota, 1. den 2. cyklu, 1. den 4. cyklu, 1. den 6. cyklu, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
chemoterapií vyvolaná amenorea (týdny)
Časové okno: 4 roky
sledovat četnost a délku trvání amenorey vyvolané chemoterapií
4 roky
korelace mezi délkou amenorey a onkologickým výsledkem (celkové přežití a přežití bez onemocnění)
Časové okno: 4 roky
kolekce délky amenorey (týdny)
4 roky
korelace mezi bezpečností ovariální stimulace a onkologickým výsledkem (celkové přežití a přežití bez onemocnění)
Časové okno: 4 roky
hodnocení toxicity
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Oscar Lambret

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Audrey MAILLIEZ, MD, Oscar Lambret Center
  • Studijní židle: Christine DECANTER, MD, CHRU Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cancer et fertilité - 1104

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit