맥아 추출물 대 자당이 포도당과 인슐린 반응, 주관적 식욕감각 및 임의 에너지 섭취에 미치는 급성 영향 (Harboe)
2012년 10월 4일 업데이트: AAstrup, University of Copenhagen
자당은 덴마크에서 음료 및 식품에 가장 많이 사용되는 감미료입니다. 가당 음료/식품 섭취 후 포도당 및 인슐린 반응을 감소시키기 위해 다른 구성 및 탄수화물 양을 가진 다른 감미료가 관심을 가질 수 있습니다. 맥아추출물은 단맛이 나지만 자당에 비해 소량의 단백질과 함께 탄수화물의 구성과 양이 다르다. 따라서 맥아 추출물은 더 낮은 혈당 증가와 더 지속적인 혈당 수치로 인해 감미료로서 자당보다 더 나은 대안이 될 수 있습니다. 이것은 당뇨병 및 식욕 조절과 관련하여 흥미로울 수 있지만 아직 조사되지 않았습니다.
따라서 목표는 다음에 대한 맥아 추출물 대 자당의 효과를 조사하는 것입니다.
- 포도당과 인슐린 농도의 3시간 변화
- 주관적 식욕 감각의 3시간 변화(Visual Analogue Scales, VAS 점수)
- 자유 에너지 섭취
디자인: 20명의 남성이 양방향, 무작위, 이중 맹검 교차 연구에 참여합니다. 테스트 음료는 탄수화물 75g의 등칼로리입니다. 테스트 음료: 맥아 추출물 용액 및 자당 용액(10%) 3시간 주관적 식욕 평가 및 혈액 샘플을 30분마다 평가합니다. 그 후, 피험자들은 자유롭게 점심 식사를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Frederiksberg, 덴마크, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한,
- BMI: 18.5-24.9kg/m2,
- 연구 포함 2개월 전 체중 안정(+/- 3kg 이내),
- 금연,
- 비운동(< 10시간의 힘든 신체 활동),
제외 기준:
- BMI > 25kg/m2,
- 흡연 상태의 변화,
- 매일 또는 빈번한 약물 사용,
- 대사질환으로 고생하는
- 정신질환을 앓으며,
- 피험자가 연구에 참여하기에 부적합하게 만드는 다른 임상 상태로 고통받는 경우,
- 헤모글로빈 < 7.5mmol/l.
- 알코올 및 약물 남용
- 헌혈, 현재 연구 3개월 전 및 연구 참여 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 자당 용액
물 750ml에 용해된 자당 75g(탄수화물 75g)
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포도당, 인슐린, 주관적 식욕 감각 및 자유 에너지 섭취에 대한 맥아 추출물 대 수크로스의 효과를 조사하기 위한 2군 교차 연구.
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실험적: 맥아추출액
물 647ml에 용해된 맥아 추출물 183g(탄수화물 75g 및 물 103ml에 해당)
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포도당, 인슐린, 주관적 식욕 감각 및 자유 에너지 섭취에 대한 맥아 추출물 대 수크로스의 효과를 조사하기 위한 2군 교차 연구.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 포도당 농도의 기준선에서 급성 3시간 변화
기간: 크로스오버 디자인에서 2개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 시험일은 2주 이상 차이가 납니다. 각 시험일에 포도당은 시험 음료를 마시기 전(시간 0)과 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180분에 측정됩니다.
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시험 음료를 마시기 전에 혈액 샘플을 채취합니다(기준선).
테스트 드링크 시작 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180분에 혈액 샘플을 수집합니다.
혈액 샘플은 포도당에 대해 분석됩니다.
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크로스오버 디자인에서 2개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 시험일은 2주 이상 차이가 납니다. 각 시험일에 포도당은 시험 음료를 마시기 전(시간 0)과 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180분에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 식후 인슐린 농도의 급성 3시간 변화
기간: 크로스오버 디자인에서 2개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 시험일은 2주 이상 차이가 납니다. 각 시험일에 인슐린은 시험 음료를 마시기 전(시간 0)과 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180분에 측정됩니다.
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시험 음료를 마시기 전에 혈액 샘플을 채취합니다(기준선).
테스트 드링크 시작 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180분에 혈액 샘플을 수집합니다.
혈액 샘플을 인슐린에 대해 분석합니다.
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크로스오버 디자인에서 2개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 시험일은 2주 이상 차이가 납니다. 각 시험일에 인슐린은 시험 음료를 마시기 전(시간 0)과 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180분에 측정됩니다.
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 주관적 식욕 감각의 기준선에서 급성 3시간 변화
기간: 크로스오버 디자인에서 2개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 시험일은 2주 이상 차이가 납니다. 각 시험일에 시험 음료(시간 0) 이전 및 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180분에 식욕 감각을 측정합니다.
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시간 0(기준선 - 시험 식사 전) 및 섭취 후 시간 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180분에서 주관적 식욕 감각(시각적 아날로그 척도(visual analogue scales, VAS))의 평가. 배고픔, 포만감, 미래 소비, 포만감, 복합 식욕 점수 및 단 것, 짠 것, 지방이 풍부한 것 또는 고기/생선에 대한 감각적 욕구에 대한 주관적인 식욕 감각을 측정했습니다. |
크로스오버 디자인에서 2개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 시험일은 2주 이상 차이가 납니다. 각 시험일에 시험 음료(시간 0) 이전 및 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180분에 식욕 감각을 측정합니다.
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테스트 음료의 관능 품질 평가
기간: 크로스오버 디자인에서 2개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 테스트는 >2주 간격으로 진행됩니다. 각 시험일에 테스트 음료 완료 후 (대략) 시간 섭취 후 5분) 피험자는 테스트 음료를 평가합니다.
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테스트 음료를 마친 후 피험자는 외관, 냄새, 맛, 뒷맛 및 전반적인 기호성과 관련하여 시각적 아날로그 척도(VAS)로 음료의 관능적 품질을 평가합니다.
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크로스오버 디자인에서 2개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 테스트는 >2주 간격으로 진행됩니다. 각 시험일에 테스트 음료 완료 후 (대략) 시간 섭취 후 5분) 피험자는 테스트 음료를 평가합니다.
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임의 식사의 관능 품질 평가
기간: 크로스오버 디자인에서 2개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 테스트는 >2주 간격으로 진행됩니다. 각 시험일에 임의 식사 완료 후 (대략) 시간 섭취 후 15-20분) 피험자는 임의 식사를 평가합니다.
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임의 식사 완료 후 피험자는 외관, 냄새, 맛, 뒷맛 및 전반적인 기호성과 관련하여 시각 아날로그 척도(VAS)로 식사의 관능적 품질을 평가할 것입니다.
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크로스오버 디자인에서 2개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 테스트는 >2주 간격으로 진행됩니다. 각 시험일에 임의 식사 완료 후 (대략) 시간 섭취 후 15-20분) 피험자는 임의 식사를 평가합니다.
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임의 식사 후 주관적 식욕 감각(시각적 아날로그 척도)
기간: 크로스오버 디자인에서 2개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 테스트는 >2주 간격으로 진행됩니다. 임의 식사 완료 후 피험자는 식욕에 대한 주관적인 감각을 평가합니다(테스트 음료 섭취 후 약 3.5시간).
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임의 식사를 마친 후 피험자는 배고픔, 포만감, 예상 소비, 포만감, 복합 식욕 점수 및 달콤하고 짜고 풍부한 음식을 먹고 싶은 감각적 욕구와 관련하여 시각적 아날로그 척도(VAS)로 주관적인 식욕 감각을 평가합니다. 지방, 또는 육류/생선.
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크로스오버 디자인에서 2개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 테스트는 >2주 간격으로 진행됩니다. 임의 식사 완료 후 피험자는 식욕에 대한 주관적인 감각을 평가합니다(테스트 음료 섭취 후 약 3.5시간).
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체중 및 구성의 변화(체지방량 및 제지방량)
기간: 크로스오버 디자인에서 2개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 테스트는 >2주 간격으로 진행됩니다. 각 시험일에 체중 및 조성이 시험 전에 수행됩니다.
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체중은 소수점 척도에서 가장 가까운 0.05kg까지 측정됩니다.
신체 구성은 Animeter를 사용하여 전기 생체 임피던스로 평가됩니다.
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크로스오버 디자인에서 2개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 테스트는 >2주 간격으로 진행됩니다. 각 시험일에 체중 및 조성이 시험 전에 수행됩니다.
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자유 에너지 섭취(EI)
기간: 크로스오버 디자인에서 2개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 테스트는 >2주 간격으로 진행됩니다. EI는 테스트 음료를 마신 후 180분 후에 측정되었습니다.
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각 테스트 음료 후 180분에 임의 식사를 제공하고 총 에너지 섭취량을 기록했습니다.
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크로스오버 디자인에서 2개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 테스트는 >2주 간격으로 진행됩니다. EI는 테스트 음료를 마신 후 180분 후에 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne B Raben, Professor, Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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