O efeito agudo do extrato de malte versus sacarose na resposta de glicose e insulina, sensações subjetivas de apetite e ingestão de energia ad libitum (Harboe)
4 de outubro de 2012 atualizado por: AAstrup, University of Copenhagen
A sacarose é o adoçante mais utilizado em bebidas e alimentos na Dinamarca. Outros adoçantes com outras composições e quantidades de carboidratos podem ser interessantes para diminuir as respostas de glicose e insulina após a ingestão de uma bebida/alimento açucarado. O extrato de malte tem um sabor doce, mas contém uma composição e quantidade diferentes de carboidratos, juntamente com uma pequena quantidade de proteína em comparação com a sacarose. O extrato de malte pode, portanto, ser uma alternativa melhor do que a sacarose como adoçante devido a um aumento menor e um nível de glicose no sangue mais sustentado. Isso pode ser interessante em relação ao diabetes e à regulação do apetite, mas isso ainda precisa ser investigado.
Assim, o objetivo é investigar o efeito do extrato de malte vs. sacarose em:
- Mudança de 3 horas na concentração de glicose e insulina
- Mudança de 3 horas nas sensações subjetivas de apetite (escalas visuais analógicas, pontuações VAS)
- Ingestão de energia ad libitum
Projeto: 20 homens participarão do estudo cruzado duplo-cego, randomizado e bidirecional. As bebidas de teste são isocalóricas com 75 g de carboidratos Bebidas de teste: solução de extrato de malte e solução de sacarose (10%) Avaliações subjetivas de apetite de três horas e amostras de sangue serão avaliadas a cada meia hora. Posteriormente, será servido aos sujeitos um almoço ad libitum
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Frederiksberg, Dinamarca, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável,
- IMC: 18,5-24,9 kg/m2,
- Peso estável (dentro de +/- 3 kg) dois meses antes da inclusão no estudo,
- Não fumante,
- Não atlético (< 10 h de atividade física pesada),
Critério de exclusão:
- IMC > 25 kg/m2,
- Mudança no status de fumante,
- Uso diário ou frequente de medicamentos,
- Sofrendo de doenças metabólicas,
- Sofrendo de doenças psiquiátricas,
- Sofrer de qualquer outra condição clínica que o torne inapto para participar do estudo,
- Hemoglobina < 7,5 mmol/l.
- abuso de álcool e drogas
- doação de sangue, 3 meses antes do presente estudo e durante a participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Solução de sacarose
75 g de sacarose (75 g de carboidratos) dissolvida em 750 ml de água
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Estudo cruzado de 2 braços para investigação do efeito do extrato de malte versus sacarose na glicose, insulina, sensações subjetivas de apetite e ingestão de energia ad libitum.
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EXPERIMENTAL: Solução de extrato de malte
183 g de extrato de malte (correspondente a 75 g de carboidrato e 103 ml de água) dissolvido em 647 ml de água
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Estudo cruzado de 2 braços para investigação do efeito do extrato de malte versus sacarose na glicose, insulina, sensações subjetivas de apetite e ingestão de energia ad libitum.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações agudas de 3 horas desde a linha de base na concentração pós-prandial de glicose
Prazo: Medido em 2 dias de teste separados em um design cruzado. Cada dia de teste é separado por > 2 semanas. Em cada dia de teste, a glicose é medida antes da bebida de teste (tempo 0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos após a ingestão
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Amostras de sangue são coletadas antes da bebida de teste (linha de base).
Após o início da bebida de teste, as amostras de sangue são coletadas no tempo 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos.
As amostras de sangue são analisadas para glicose.
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Medido em 2 dias de teste separados em um design cruzado. Cada dia de teste é separado por > 2 semanas. Em cada dia de teste, a glicose é medida antes da bebida de teste (tempo 0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos após a ingestão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações agudas de 3 horas desde a linha de base na concentração pós-prandial de insulina
Prazo: Medido em 2 dias de teste separados em um design cruzado. Cada dia de teste é separado por > 2 semanas. Em cada dia de teste, a insulina é medida antes da bebida de teste (tempo 0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos após a ingestão
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Amostras de sangue são coletadas antes da bebida de teste (linha de base).
Após o início da bebida de teste, as amostras de sangue são coletadas no tempo 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos.
As amostras de sangue são analisadas para insulina.
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Medido em 2 dias de teste separados em um design cruzado. Cada dia de teste é separado por > 2 semanas. Em cada dia de teste, a insulina é medida antes da bebida de teste (tempo 0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos após a ingestão
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Alterações agudas de 3 horas desde a linha de base em sensações subjetivas de apetite usando escalas visuais analógicas
Prazo: Medido em 2 dias de teste separados em um design cruzado. Cada dia de teste é separado por > 2 semanas. Em cada dia de teste, as sensações de apetite são medidas antes da bebida de teste (tempo 0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos após a ingestão
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Avaliação das sensações subjetivas de apetite (escalas visuais analógicas (VAS)) no tempo 0 (linha de base - antes da refeição de teste) e no tempo 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos após a ingestão. Sensações de apetite subjetivas medidas de fome, saciedade, consumo prospectivo, saciedade, pontuação composta de apetite e desejos sensoriais de algo doce, salgado, rico em gordura ou carne/peixe. |
Medido em 2 dias de teste separados em um design cruzado. Cada dia de teste é separado por > 2 semanas. Em cada dia de teste, as sensações de apetite são medidas antes da bebida de teste (tempo 0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos após a ingestão
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Classificação da qualidade organoléptica das bebidas de teste
Prazo: Medido em 2 dias de teste separados em um design cruzado. Cada teste separado por > 2 semanas. Em cada dia de teste após a conclusão da bebida de teste (aproximadamente 5 minutos após a ingestão), os indivíduos avaliarão a bebida de teste
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Após a conclusão da bebida de teste, os sujeitos avaliarão a qualidade organoléptica da bebida por escalas visuais analógicas (VAS) em relação à aparência, cheiro, sabor, sabor residual e palatabilidade geral.
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Medido em 2 dias de teste separados em um design cruzado. Cada teste separado por > 2 semanas. Em cada dia de teste após a conclusão da bebida de teste (aproximadamente 5 minutos após a ingestão), os indivíduos avaliarão a bebida de teste
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Avaliação da qualidade organoléptica da refeição ad libitum
Prazo: Medido em 2 dias de teste separados em um design cruzado. Cada teste separado por > 2 semanas. Em cada dia de teste após a conclusão da refeição ad libitum (aproximadamente 15-20 minutos após a ingestão), os indivíduos avaliarão a refeição ad libitum
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Após a conclusão da refeição adlibitum, os sujeitos avaliarão a qualidade organoléptica da refeição por escalas visuais analógicas (VAS) em relação à aparência, cheiro, sabor, gosto residual e palatabilidade geral.
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Medido em 2 dias de teste separados em um design cruzado. Cada teste separado por > 2 semanas. Em cada dia de teste após a conclusão da refeição ad libitum (aproximadamente 15-20 minutos após a ingestão), os indivíduos avaliarão a refeição ad libitum
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Sensações subjetivas de apetite (escalas visuais analógicas) após refeição ad libitum
Prazo: Medido em 2 dias de teste separados em um design cruzado. Cada teste separado por > 2 semanas. Após a conclusão da refeição ad libitum, os indivíduos avaliarão sua sensação subjetiva de apetite (aproximadamente 3,5 horas após a ingestão da bebida de teste)
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Após a conclusão da refeição ad libitum, os sujeitos avaliarão as sensações subjetivas de apetite por escalas visuais analógicas (VAS) em relação à sensação de fome, saciedade, consumo prospectivo, plenitude, pontuação composta de apetite e desejos sensoriais de comer algo doce, salgado, rico em gordura, ou carne/peixe.
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Medido em 2 dias de teste separados em um design cruzado. Cada teste separado por > 2 semanas. Após a conclusão da refeição ad libitum, os indivíduos avaliarão sua sensação subjetiva de apetite (aproximadamente 3,5 horas após a ingestão da bebida de teste)
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alteração no peso e composição corporal (massa gorda e massa isenta de gordura)
Prazo: Medido em 2 dias de teste separados em um design cruzado. Cada teste separado por > 2 semanas. Em cada dia de teste, o peso corporal e a composição são realizados antes do teste.
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o peso corporal será medido para o 0,05 kg mais próximo em uma escala decimal.
A composição corporal será avaliada por bioimpedância elétrica utilizando um Animetro.
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Medido em 2 dias de teste separados em um design cruzado. Cada teste separado por > 2 semanas. Em cada dia de teste, o peso corporal e a composição são realizados antes do teste.
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ingestão de energia ad libitum (EI)
Prazo: Medido em 2 dias de teste separados em um design cruzado. Cada teste separado por > 2 semanas. A IE foi medida 180 minutos após a ingestão da bebida teste
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180 minutos após cada bebida teste, uma refeição ad libitum foi servida e a ingestão total de energia foi registrada
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Medido em 2 dias de teste separados em um design cruzado. Cada teste separado por > 2 semanas. A IE foi medida 180 minutos após a ingestão da bebida teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anne B Raben, Professor, Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B287
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