Het acute effect van moutextract versus sucrose op de respons van glucose en insuline, subjectieve eetlustsensaties en ad libitum energie-inname (Harboe)
4 oktober 2012 bijgewerkt door: AAstrup, University of Copenhagen
Sucrose is de meest gebruikte zoetstof in dranken en voedingsmiddelen in Denemarken. Andere zoetstoffen met een andere samenstelling en hoeveelheid koolhydraten kunnen van belang zijn om de glucose- en insulinerespons na inname van een gezoete drank/voeding te verminderen. Moutextract heeft een zoete smaak maar bevat een andere samenstelling en hoeveelheid koolhydraten samen met een kleine hoeveelheid eiwit dan sucrose. Moutextract kan daarom een beter alternatief zijn dan sucrose als zoetstof vanwege een lagere stijging en een duurzamere bloedglucosespiegel. Dit zou van belang kunnen zijn in verband met diabetes en eetlustregulatie, maar dit moet nog worden onderzocht.
Het doel is dus om het effect van moutextract versus sucrose te onderzoeken op:
- Verandering van 3 uur in de concentratie van glucose en insuline
- Verandering van 3 uur in subjectieve eetlustsensaties (Visual Analogue Scales, VAS-scores)
- Ad libitum energie-inname
Opzet: 20 mannen zullen deelnemen aan de 2-weg, gerandomiseerde, dubbelblinde cross-over studie. De testdrank is isocalorisch met 75 g koolhydraten Testdranken: moutextractoplossing en sucroseoplossing (10%) Drie uur durende subjectieve eetlustbeoordelingen en bloedmonsters worden elk half uur beoordeeld. Vervolgens krijgen de proefpersonen ad libitum een lunch geserveerd
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Frederiksberg, Denemarken, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond,
- BMI: 18,5-24,9 kg/m2,
- Gewicht stabiel (binnen +/- 3 kg) twee maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek,
- Niet roken,
- Niet-atletisch (< 10 uur zware fysieke activiteit),
Uitsluitingscriteria:
- BMI > 25 kg/m2,
- Verandering in rookstatus,
- Dagelijks of frequent gebruik van medicijnen,
- Lijdend aan stofwisselingsziekten,
- Lijdend aan psychiatrische aandoeningen,
- Lijdt aan een andere klinische aandoening, waardoor de proefpersoon ongeschikt zou zijn om deel te nemen aan de studie,
- Hemoglobine < 7,5 mmol/l.
- alcohol- en drugsmisbruik
- bloeddonatie, 3 maanden voorafgaand aan de huidige studie en tijdens studiedeelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sucrose-oplossing
75 g sucrose (75 g koolhydraat) opgelost in 750 ml water
|
2-armige cross-over studie voor onderzoek naar het effect van moutextract versus sucrose op glucose, insuline, subjectieve eetlustsensaties en ad libitum energie-inname.
|
|
EXPERIMENTEEL: Mout extract oplossing
183 g moutextract (overeenkomend met 75 g koolhydraten en 103 ml water) opgelost in 647 ml water
|
2-armige cross-over studie voor onderzoek naar het effect van moutextract versus sucrose op glucose, insuline, subjectieve eetlustsensaties en ad libitum energie-inname.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute veranderingen van 3 uur ten opzichte van de uitgangswaarde in de postprandiale glucoseconcentratie
Tijdsspanne: Gemeten op 2 aparte testdagen in een crossover design. Elke testdag wordt gescheiden door >2 weken. Op elke testdag wordt glucose gemeten voorafgaand aan de testdrank (tijdstip 0) en 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten na inname
|
Voorafgaand aan de testdrank worden bloedmonsters genomen (baseline).
Na aanvang van de testdrank worden bloedmonsters verzameld op tijdstippen van 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten.
Bloedmonsters worden geanalyseerd op glucose.
|
Gemeten op 2 aparte testdagen in een crossover design. Elke testdag wordt gescheiden door >2 weken. Op elke testdag wordt glucose gemeten voorafgaand aan de testdrank (tijdstip 0) en 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten na inname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute 3 uur durende veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de postprandiale insulineconcentratie
Tijdsspanne: Gemeten op 2 aparte testdagen in een crossover design. Elke testdag wordt gescheiden door >2 weken. Op elke testdag wordt insuline gemeten voorafgaand aan de testdrank (tijdstip 0) en 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten na inname
|
Voorafgaand aan de testdrank (baseline) worden bloedmonsters genomen.
Na aanvang van de testdrank worden bloedmonsters verzameld op tijdstippen van 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten.
Bloedmonsters worden geanalyseerd op insuline.
|
Gemeten op 2 aparte testdagen in een crossover design. Elke testdag wordt gescheiden door >2 weken. Op elke testdag wordt insuline gemeten voorafgaand aan de testdrank (tijdstip 0) en 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten na inname
|
|
Acute veranderingen van 3 uur vanaf de basislijn in subjectieve eetlustsensaties met behulp van visuele analoge schalen
Tijdsspanne: Gemeten op 2 aparte testdagen in een crossover design. Elke testdag wordt gescheiden door >2 weken. Op elke testdag worden de eetlustsensaties gemeten voorafgaand aan de testdrank (tijdstip 0) en 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten na inname
|
Beoordeling van subjectieve eetlustsensaties (visuele analoge schalen (VAS)) op tijdstip 0 (baseline - voorafgaand aan de testmaaltijd) en op tijdstip 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten na inname. Gemeten subjectieve eetlustsensaties van honger, verzadiging, verwachte consumptie, volheid, samengestelde eetlustscore en zintuiglijke verlangens naar iets zoets, zouts, vetrijk of vlees/vis. |
Gemeten op 2 aparte testdagen in een crossover design. Elke testdag wordt gescheiden door >2 weken. Op elke testdag worden de eetlustsensaties gemeten voorafgaand aan de testdrank (tijdstip 0) en 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten na inname
|
|
Beoordeling van de organoleptische kwaliteit van de testdranken
Tijdsspanne: Gemeten op 2 aparte testdagen in een crossover design. Elke test gescheiden door> 2 weken. Op elke testdag na voltooiing van het testdrankje (ongeveer 5 minuten na inname) zullen de proefpersonen het testdrankje beoordelen
|
Na voltooiing van de testdrank zullen de proefpersonen de organoleptische kwaliteit van de drank beoordelen door visuele analoge schalen (VAS) met betrekking tot uiterlijk, geur, smaak, nasmaak en algemene smakelijkheid.
|
Gemeten op 2 aparte testdagen in een crossover design. Elke test gescheiden door> 2 weken. Op elke testdag na voltooiing van het testdrankje (ongeveer 5 minuten na inname) zullen de proefpersonen het testdrankje beoordelen
|
|
Beoordeling van de organoleptische kwaliteit van de ad libitum maaltijd
Tijdsspanne: Gemeten op 2 aparte testdagen in een crossover design. Elke test gescheiden door> 2 weken. Op elke testdag na voltooiing van de ad libitum-maaltijd (ongeveer) 15-20 minuten na inname) zullen proefpersonen de ad libitum-maaltijd beoordelen
|
Na voltooiing van de adlibitummaaltijd zullen de proefpersonen de organoleptische kwaliteit van de maaltijd beoordelen door middel van visuele analoge schalen (VAS) met betrekking tot uiterlijk, geur, smaak, nasmaak en algemene smakelijkheid.
|
Gemeten op 2 aparte testdagen in een crossover design. Elke test gescheiden door> 2 weken. Op elke testdag na voltooiing van de ad libitum-maaltijd (ongeveer) 15-20 minuten na inname) zullen proefpersonen de ad libitum-maaltijd beoordelen
|
|
Subjectieve eetlustsensaties (visueel analoge schalen) na ad libitum maaltijd
Tijdsspanne: Gemeten op 2 aparte testdagen in een crossover design. Elke test gescheiden door> 2 weken. Na voltooiing van de ad libitum-maaltijd zullen proefpersonen hun subjectieve gevoel van eetlust beoordelen (ongeveer 3,5 uur na inname van de testdrank)
|
Na voltooiing van de ad libitum-maaltijd beoordelen de proefpersonen de subjectieve eetlustsensaties door visuele analoge schalen (VAS) met betrekking tot gevoel van honger, verzadiging, verwachte consumptie, volheid, samengestelde eetlustscore en zintuiglijke verlangens om iets zoets, zouts, rijks te eten in vet, of vlees/vis.
|
Gemeten op 2 aparte testdagen in een crossover design. Elke test gescheiden door> 2 weken. Na voltooiing van de ad libitum-maaltijd zullen proefpersonen hun subjectieve gevoel van eetlust beoordelen (ongeveer 3,5 uur na inname van de testdrank)
|
|
verandering in lichaamsgewicht en samenstelling (vetmassa en vetvrije massa)
Tijdsspanne: Gemeten op 2 aparte testdagen in een crossover design. Elke test gescheiden door> 2 weken. Op elke testdag wordt voorafgaand aan de test het lichaamsgewicht en de samenstelling bepaald.
|
lichaamsgewicht wordt gemeten tot op 0,05 kg nauwkeurig op een decimale schaal.
De lichaamssamenstelling wordt beoordeeld door elektrische bio-impedantie met behulp van een Animeter.
|
Gemeten op 2 aparte testdagen in een crossover design. Elke test gescheiden door> 2 weken. Op elke testdag wordt voorafgaand aan de test het lichaamsgewicht en de samenstelling bepaald.
|
|
ad libitum energieopname (EI)
Tijdsspanne: Gemeten op 2 aparte testdagen in een crossover design. Elke test gescheiden door> 2 weken. EI werd 180 min na inname van de testdrank gemeten
|
180 min. na elke testdrank werd een ad libitum maaltijd geserveerd en werd de totale energie-inname geregistreerd
|
Gemeten op 2 aparte testdagen in een crossover design. Elke test gescheiden door> 2 weken. EI werd 180 min na inname van de testdrank gemeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne B Raben, Professor, Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen, Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
5 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B287
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .