Острый эффект экстракта солода по сравнению с сахарозой на реакцию глюкозы и инсулина, субъективные ощущения аппетита и потребление энергии ad Libitum (Harboe)
4 октября 2012 г. обновлено: AAstrup, University of Copenhagen
Сахароза является наиболее часто используемым подсластителем в напитках и пищевых продуктах в Дании. Другие подсластители с другим составом и количеством углеводов могут представлять интерес для снижения реакции глюкозы и инсулина после приема подслащенного напитка/пищевого продукта. Солодовый экстракт имеет сладкий вкус, но содержит другой состав и количество углеводов вместе с небольшим количеством белка по сравнению с сахарозой. Таким образом, экстракт солода может быть лучшей альтернативой сахарозе в качестве подсластителя из-за меньшего увеличения и более устойчивого уровня глюкозы в крови. Это может представлять интерес в отношении диабета и регуляции аппетита, но это еще предстоит исследовать.
Таким образом, цель состоит в том, чтобы исследовать влияние экстракта солода по сравнению с сахарозой на:
- 3-часовое изменение концентрации глюкозы и инсулина
- 3-часовое изменение субъективных ощущений аппетита (визуально-аналоговые шкалы, баллы по ВАШ)
- Потребление энергии без ограничений
Дизайн: 20 мужчин примут участие в двустороннем рандомизированном двойном слепом перекрестном исследовании. Тестовые напитки изокалорийны и содержат 75 г углеводов. Тестовые напитки: раствор солодового экстракта и раствор сахарозы (10%). Каждые полчаса будут оцениваться трехчасовые субъективные оценки аппетита и образцы крови. Впоследствии испытуемым будет предложен обед вволю.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Frederiksberg, Дания, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровый,
- ИМТ: 18,5-24,9 кг/м2,
- Стабильный вес (в пределах +/- 3 кг) за два месяца до включения в исследование,
- Не курить,
- Неспортивный (менее 10 часов тяжелой физической нагрузки),
Критерий исключения:
- ИМТ > 25 кг/м2,
- Изменение статуса курения,
- Ежедневный или частый прием лекарств,
- Страдает метаболическими заболеваниями,
- Страдающий психическими заболеваниями,
- Страдает любым другим клиническим состоянием, которое делает субъекта непригодным для участия в исследовании,
- Гемоглобин < 7,5 ммоль/л.
- злоупотребление алкоголем и наркотиками
- сдача крови за 3 месяца до настоящего исследования и во время участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Раствор сахарозы
75 г сахарозы (75 г углеводов), растворенных в 750 мл воды
|
Перекрестное исследование с двумя группами для изучения влияния экстракта солода по сравнению с сахарозой на глюкозу, инсулин, субъективные ощущения аппетита и потребление энергии без ограничений.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Раствор солодового экстракта
183 г солодового экстракта (что соответствует 75 г углеводов и 103 мл воды), растворенных в 647 мл воды
|
Перекрестное исследование с двумя группами для изучения влияния экстракта солода по сравнению с сахарозой на глюкозу, инсулин, субъективные ощущения аппетита и потребление энергии без ограничений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острые 3-часовые изменения постпрандиальной концентрации глюкозы по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Измерено в течение 2 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждый тестовый день разделен >2 неделями. В каждый тестовый день уровень глюкозы измеряют перед приемом тестового напитка (время 0) и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 минут после приема.
|
Образцы крови берутся до пробного напитка (базовый уровень).
После начала пробного питья образцы крови собирают через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 минут.
Образцы крови анализируют на глюкозу.
|
Измерено в течение 2 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждый тестовый день разделен >2 неделями. В каждый тестовый день уровень глюкозы измеряют перед приемом тестового напитка (время 0) и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 минут после приема.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острые 3-часовые изменения постпрандиальной концентрации инсулина по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Измерено в течение 2 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждый тестовый день разделен >2 неделями. В каждый тестовый день инсулин измеряется перед приемом тестового напитка (время 0) и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 минут после приема.
|
Образцы крови берутся до пробного напитка (базовый уровень).
После начала пробного питья образцы крови собирают через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 минут.
Образцы крови анализируют на инсулин.
|
Измерено в течение 2 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждый тестовый день разделен >2 неделями. В каждый тестовый день инсулин измеряется перед приемом тестового напитка (время 0) и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 минут после приема.
|
|
Острые 3-часовые изменения субъективных ощущений аппетита по сравнению с исходным уровнем с использованием визуальных аналоговых шкал
Временное ограничение: Измерено в течение 2 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждый тестовый день разделен >2 неделями. В каждый тестовый день ощущения аппетита измеряются до тестового напитка (время 0) и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 минут после приема.
|
Оценка субъективных ощущений аппетита (визуально-аналоговые шкалы (ВАШ)) в момент времени 0 (исходный уровень - до тестового приема пищи) и в моменты времени 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 минут после приема пищи. Измерялись субъективные аппетитовые ощущения голода, сытости, предполагаемого потребления, сытости, совокупная оценка аппетита и сенсорные желания чего-то сладкого, соленого, жирного или мяса/рыбы. |
Измерено в течение 2 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждый тестовый день разделен >2 неделями. В каждый тестовый день ощущения аппетита измеряются до тестового напитка (время 0) и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 минут после приема.
|
|
Рейтинг органолептического качества испытуемых напитков
Временное ограничение: Измерено в течение 2 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждый тест разделен более чем на 2 недели. В каждый тестовый день после завершения тестового напитка (приблизительно) через 5 минут после приема) испытуемые будут оценивать тестовый напиток.
|
После завершения приема пробного напитка испытуемые оценивают органолептические качества напитка по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в отношении внешнего вида, запаха, вкуса, послевкусия и общей вкусовой привлекательности.
|
Измерено в течение 2 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждый тест разделен более чем на 2 недели. В каждый тестовый день после завершения тестового напитка (приблизительно) через 5 минут после приема) испытуемые будут оценивать тестовый напиток.
|
|
Рейтинг органолептических качеств шрота ad libitum
Временное ограничение: Измерено в течение 2 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждый тест разделен более чем на 2 недели. В каждый тестовый день после завершения приема пищи ad libitum (приблизительно) через 15-20 минут после приема) испытуемые будут оценивать прием пищи ad libitum.
|
После завершения приема пищи в произвольном порядке испытуемые оценивают органолептическое качество еды по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в отношении внешнего вида, запаха, вкуса, послевкусия и общей вкусовой привлекательности.
|
Измерено в течение 2 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждый тест разделен более чем на 2 недели. В каждый тестовый день после завершения приема пищи ad libitum (приблизительно) через 15-20 минут после приема) испытуемые будут оценивать прием пищи ad libitum.
|
|
Субъективные ощущения аппетита (визуальные аналоговые шкалы) после приема пищи вволю
Временное ограничение: Измерено в течение 2 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждый тест разделен более чем на 2 недели. После завершения приема пищи ad libitum субъекты оценивают свое субъективное ощущение аппетита (примерно через 3,5 часа после приема тестового напитка).
|
После завершения приема пищи вволю испытуемые оценивают субъективные ощущения аппетита с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в отношении ощущения голода, сытости, предполагаемого потребления, сытости, совокупной оценки аппетита и сенсорных желаний съесть что-нибудь сладкое, соленое, жирное. в жире или мясе/рыбе.
|
Измерено в течение 2 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждый тест разделен более чем на 2 недели. После завершения приема пищи ad libitum субъекты оценивают свое субъективное ощущение аппетита (примерно через 3,5 часа после приема тестового напитка).
|
|
изменение массы тела и состава (жировая масса и безжировая масса)
Временное ограничение: Измерено в течение 2 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждый тест разделен более чем на 2 недели. В каждый тестовый день перед тестом определяют массу тела и состав.
|
масса тела измеряется с точностью до 0,05 кг по десятичной шкале.
Состав тела будет оцениваться по электрическому биоимпедансу с использованием Animeter.
|
Измерено в течение 2 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждый тест разделен более чем на 2 недели. В каждый тестовый день перед тестом определяют массу тела и состав.
|
|
Потребление энергии без ограничений (EI)
Временное ограничение: Измерено в течение 2 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждый тест разделен более чем на 2 недели. ЭИ измеряли через 180 мин после приема исследуемого напитка.
|
Через 180 минут после каждого тестового напитка подавали еду вволю и регистрировали общее потребление энергии.
|
Измерено в течение 2 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждый тест разделен более чем на 2 недели. ЭИ измеряли через 180 мин после приема исследуемого напитка.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne B Raben, Professor, Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen, Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
5 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B287
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .