L'effetto acuto dell'estratto di malto rispetto al saccarosio sulla risposta di glucosio e insulina, sensazioni di appetito soggettivo e assunzione di energia ad libitum (Harboe)
4 ottobre 2012 aggiornato da: AAstrup, University of Copenhagen
Il saccarosio è il dolcificante più utilizzato nelle bevande e negli alimenti in Danimarca. Altri dolcificanti con altra composizione e quantità di carboidrati potrebbero essere interessanti per diminuire le risposte glicemiche e insuliniche dopo l'assunzione di una bevanda/cibo zuccherato. L'estratto di malto ha un sapore dolce ma contiene una diversa composizione e quantità di carboidrati insieme ad una piccola quantità di proteine rispetto al saccarosio. L'estratto di malto può quindi essere un'alternativa migliore del saccarosio come dolcificante a causa di un aumento inferiore e di un livello di glucosio nel sangue più sostenuto. Questo potrebbe essere interessante in relazione al diabete e alla regolazione dell'appetito, ma questo deve ancora essere studiato.
Pertanto l'obiettivo è studiare l'effetto dell'estratto di malto rispetto al saccarosio su:
- Variazione di 3 ore nella concentrazione di glucosio e insulina
- Variazione di 3 ore nelle sensazioni soggettive dell'appetito (scale analogiche visive, punteggi VAS)
- Apporto energetico ad libitum
Design: 20 uomini parteciperanno allo studio crossover a 2 vie, randomizzato, in doppio cieco. Le bevande di prova sono isocaloriche con 75 g di carboidrati Bevande di prova: soluzione di estratto di malto e soluzione di saccarosio (10%) Le valutazioni soggettive dell'appetito di tre ore e i campioni di sangue saranno valutati ogni mezz'ora. Successivamente, ai soggetti verrà servito un pranzo ad libitum
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Frederiksberg, Danimarca, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare,
- IMC: 18,5-24,9 kg/m2,
- Peso stabile (entro +/- 3 kg) due mesi prima dell'inclusione nello studio,
- Non fumatore,
- Non atletico (< 10 ore di attività fisica intensa),
Criteri di esclusione:
- IMC > 25 kg/m2,
- Cambiamento nello stato di fumo,
- Uso quotidiano o frequente di farmaci,
- Soffre di malattie metaboliche,
- Affetto da malattie psichiatriche,
- Soffrire di qualsiasi altra condizione clinica, che renderebbe il soggetto non idoneo a partecipare allo studio,
- Emoglobina < 7,5 mmol/l.
- abuso di alcol e droghe
- donazione di sangue, 3 mesi prima del presente studio e durante la partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Soluzione di saccarosio
75 g di saccarosio (75 g di carboidrati) sciolti in 750 ml di acqua
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Studio crossover a 2 bracci per studiare l'effetto dell'estratto di malto rispetto al saccarosio su glucosio, insulina, sensazioni soggettive di appetito e assunzione di energia ad libitum.
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SPERIMENTALE: Soluzione di estratto di malto
183 g di estratto di malto (corrispondenti a 75 g di carboidrati e 103 ml di acqua) disciolti in 647 ml di acqua
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Studio crossover a 2 bracci per studiare l'effetto dell'estratto di malto rispetto al saccarosio su glucosio, insulina, sensazioni soggettive di appetito e assunzione di energia ad libitum.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti acuti di 3 ore rispetto al basale nella concentrazione postprandiale di glucosio
Lasso di tempo: Misurato in 2 giorni di test separati in un design crossover. Ogni giorno di test è separato da >2 settimane. In ogni giorno del test il glucosio viene misurato prima della bevanda di prova (tempo 0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuti dopo l'assunzione
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I campioni di sangue vengono prelevati prima della bevanda di prova (linea di base).
Dopo l'inizio della bevanda di prova i campioni di sangue vengono raccolti al tempo 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuti.
I campioni di sangue vengono analizzati per il glucosio.
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Misurato in 2 giorni di test separati in un design crossover. Ogni giorno di test è separato da >2 settimane. In ogni giorno del test il glucosio viene misurato prima della bevanda di prova (tempo 0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuti dopo l'assunzione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti acuti di 3 ore rispetto al basale nella concentrazione postprandiale di insulina
Lasso di tempo: Misurato in 2 giorni di test separati in un design crossover. Ogni giorno di test è separato da >2 settimane. In ogni giorno del test l'insulina viene misurata prima della bevanda di prova (tempo 0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuti dopo l'assunzione
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I campioni di sangue vengono prelevati prima della bevanda di prova (linea di base).
Dopo l'inizio della bevanda di prova i campioni di sangue vengono raccolti al tempo 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuti.
I campioni di sangue vengono analizzati per l'insulina.
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Misurato in 2 giorni di test separati in un design crossover. Ogni giorno di test è separato da >2 settimane. In ogni giorno del test l'insulina viene misurata prima della bevanda di prova (tempo 0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuti dopo l'assunzione
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Cambiamenti acuti di 3 ore rispetto al basale nelle sensazioni soggettive dell'appetito utilizzando scale analogiche visive
Lasso di tempo: Misurato in 2 giorni di test separati in un design crossover. Ogni giorno di test è separato da >2 settimane. In ogni giorno del test le sensazioni di appetito vengono misurate prima della bevanda di prova (tempo 0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuti dopo l'assunzione
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Valutazione delle sensazioni soggettive dell'appetito (scale analogiche visive (VAS)) al tempo 0 (basale - prima del pasto di prova) e al tempo 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuti dopo l'assunzione. Sensazioni di appetito soggettive misurate di fame, sazietà, consumo prospettico, pienezza, punteggio di appetito composito e desideri sensoriali per qualcosa di dolce, salato, ricco di grassi o carne/pesce. |
Misurato in 2 giorni di test separati in un design crossover. Ogni giorno di test è separato da >2 settimane. In ogni giorno del test le sensazioni di appetito vengono misurate prima della bevanda di prova (tempo 0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuti dopo l'assunzione
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Valutazione della qualità organolettica delle bevande di prova
Lasso di tempo: Misurato in 2 giorni di test separati in un design crossover. Ciascun test separato da >2 settimane. Ogni giorno del test dopo il completamento della bevanda di prova (circa 5 minuti dopo l'assunzione) i soggetti valuteranno la bevanda di prova
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Dopo il completamento della bevanda di prova, i soggetti valuteranno la qualità organolettica della bevanda mediante scale analogiche visive (VAS) per quanto riguarda l'aspetto, l'olfatto, il gusto, il retrogusto e l'appetibilità generale.
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Misurato in 2 giorni di test separati in un design crossover. Ciascun test separato da >2 settimane. Ogni giorno del test dopo il completamento della bevanda di prova (circa 5 minuti dopo l'assunzione) i soggetti valuteranno la bevanda di prova
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Valutazione della qualità organolettica del pasto ad libitum
Lasso di tempo: Misurato in 2 giorni di test separati in un design crossover. Ciascun test separato da >2 settimane. In ogni giorno del test dopo il completamento del pasto ad libitum (circa 15-20 minuti dopo l'assunzione) i soggetti valuteranno il pasto ad libitum
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Dopo il completamento del pasto adlibitum i soggetti valuteranno la qualità organolettica del pasto mediante scale analogiche visive (VAS) per quanto riguarda l'aspetto, l'olfatto, il gusto, il retrogusto e l'appetibilità generale.
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Misurato in 2 giorni di test separati in un design crossover. Ciascun test separato da >2 settimane. In ogni giorno del test dopo il completamento del pasto ad libitum (circa 15-20 minuti dopo l'assunzione) i soggetti valuteranno il pasto ad libitum
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Sensazioni soggettive di appetito (scale analogiche visive) dopo pasto ad libitum
Lasso di tempo: Misurato in 2 giorni di test separati in un design crossover. Ciascun test separato da >2 settimane. Dopo il completamento del pasto ad libitum, i soggetti valuteranno la loro sensazione soggettiva di appetito (circa 3,5 ore dopo l'assunzione della bevanda di prova)
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Dopo il completamento del pasto ad libitum, i soggetti valuteranno le sensazioni soggettive dell'appetito mediante scale analogiche visive (VAS) in relazione alla sensazione di fame, sazietà, consumo potenziale, pienezza, punteggio composito dell'appetito e desideri sensoriali di mangiare qualcosa di dolce, salato, ricco nel grasso o carne/pesce.
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Misurato in 2 giorni di test separati in un design crossover. Ciascun test separato da >2 settimane. Dopo il completamento del pasto ad libitum, i soggetti valuteranno la loro sensazione soggettiva di appetito (circa 3,5 ore dopo l'assunzione della bevanda di prova)
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variazione del peso e della composizione corporea (massa grassa e massa magra)
Lasso di tempo: Misurato in 2 giorni di test separati in un design crossover. Ciascun test separato da >2 settimane. In ogni giorno del test, il peso corporeo e la composizione vengono misurati prima del test.
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il peso corporeo sarà misurato con l'approssimazione di 0,05 kg su una scala decimale.
La composizione corporea sarà valutata mediante bioimpedenza elettrica utilizzando un Animemetro.
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Misurato in 2 giorni di test separati in un design crossover. Ciascun test separato da >2 settimane. In ogni giorno del test, il peso corporeo e la composizione vengono misurati prima del test.
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apporto energetico ad libitum (EI)
Lasso di tempo: Misurato in 2 giorni di test separati in un design crossover. Ciascun test separato da >2 settimane. L'EI è stato misurato 180 minuti dopo l'assunzione della bevanda di prova
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180 minuti dopo ogni bevanda di prova è stato servito un pasto ad libitum ed è stato registrato l'apporto energetico totale
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Misurato in 2 giorni di test separati in un design crossover. Ciascun test separato da >2 settimane. L'EI è stato misurato 180 minuti dopo l'assunzione della bevanda di prova
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne B Raben, Professor, Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen, Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2012
Primo Inserito (STIMA)
8 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
5 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B287
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