El efecto agudo del extracto de malta frente a la sacarosa sobre la respuesta de la glucosa y la insulina, las sensaciones de apetito subjetivo y la ingesta de energía ad libitum (Harboe)
4 de octubre de 2012 actualizado por: AAstrup, University of Copenhagen
La sacarosa es el edulcorante más utilizado en bebidas y alimentos en Dinamarca. Otros edulcorantes con otra composición y cantidad de carbohidratos podrían ser de interés para disminuir las respuestas de glucosa e insulina después de la ingesta de una bebida/alimento endulzado. El extracto de malta tiene un sabor dulce pero contiene una composición y cantidad diferente de carbohidratos junto con una pequeña cantidad de proteína en comparación con la sacarosa. Por lo tanto, el extracto de malta puede ser una mejor alternativa que la sacarosa como edulcorante debido a un aumento menor y un nivel de glucosa en sangre más sostenido. Esto podría ser de interés en relación con la diabetes y la regulación del apetito, pero aún no se ha investigado.
Por lo tanto, el objetivo es investigar el efecto del extracto de malta frente a la sacarosa en:
- Cambio de 3 horas en la concentración de glucosa e insulina.
- Cambio de 3 horas en las sensaciones subjetivas del apetito (Escalas analógicas visuales, puntajes VAS)
- Ingesta de energía ad libitum
Diseño: 20 hombres participarán en el estudio cruzado doble ciego, aleatorizado y de 2 vías. La bebida de prueba es isocalórica con 75 g de carbohidratos. Bebidas de prueba: solución de extracto de malta y solución de sacarosa (10 %). Se evaluarán calificaciones subjetivas de apetito de tres horas y muestras de sangre cada media hora. Posteriormente, a los sujetos se les servirá un almuerzo ad libitum
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Frederiksberg, Dinamarca, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable,
- IMC: 18,5-24,9 kg/m2,
- Peso estable (dentro de +/- 3 kg) dos meses antes de la inclusión en el estudio,
- De no fumadores,
- No deportistas (< 10 h de actividad física intensa),
Criterio de exclusión:
- IMC > 25 kg/m2,
- Cambio en el estado de tabaquismo,
- Uso diario o frecuente de medicamentos,
- Sufrir de enfermedades metabólicas,
- Sufrir de enfermedades psiquiátricas,
- Padecer de cualquier otra condición clínica, que haría que el sujeto no fuera apto para participar en el estudio,
- Hemoglobina < 7,5 mmol/l.
- abuso de alcohol y drogas
- donación de sangre, 3 meses antes del presente estudio y durante la participación en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Solución de sacarosa
75 g de sacarosa (75 g de carbohidratos) disueltos en 750 ml de agua
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Estudio cruzado de 2 brazos para investigar el efecto del extracto de malta frente a la sacarosa sobre la glucosa, la insulina, las sensaciones subjetivas de apetito y la ingesta de energía ad libitum.
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EXPERIMENTAL: Solución de extracto de malta
183 g de extracto de malta (correspondientes a 75 g de carbohidratos y 103 ml de agua) disueltos en 647 ml de agua
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Estudio cruzado de 2 brazos para investigar el efecto del extracto de malta frente a la sacarosa sobre la glucosa, la insulina, las sensaciones subjetivas de apetito y la ingesta de energía ad libitum.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios agudos de 3 h desde el inicio en la concentración posprandial de glucosa
Periodo de tiempo: Medido en 2 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada día de prueba está separado por >2 semanas. En cada día de prueba, se mide la glucosa antes de la bebida de prueba (tiempo 0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos después de la ingesta
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Se toman muestras de sangre antes de la bebida de prueba (línea de base).
Después del inicio de la bebida de prueba, se recogen muestras de sangre a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos.
Las muestras de sangre se analizan para la glucosa.
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Medido en 2 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada día de prueba está separado por >2 semanas. En cada día de prueba, se mide la glucosa antes de la bebida de prueba (tiempo 0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos después de la ingesta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios agudos de 3 h desde el inicio en la concentración posprandial de insulina
Periodo de tiempo: Medido en 2 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada día de prueba está separado por >2 semanas. En cada día de prueba, la insulina se mide antes de la bebida de prueba (tiempo 0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos después de la ingesta
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Se toman muestras de sangre antes de la bebida de prueba (línea de base).
Después del inicio de la bebida de prueba, se recogen muestras de sangre a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos.
Las muestras de sangre se analizan en busca de insulina.
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Medido en 2 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada día de prueba está separado por >2 semanas. En cada día de prueba, la insulina se mide antes de la bebida de prueba (tiempo 0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos después de la ingesta
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Cambios agudos de 3 h desde el inicio en las sensaciones subjetivas del apetito utilizando escalas analógicas visuales
Periodo de tiempo: Medido en 2 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada día de prueba está separado por >2 semanas. En cada día de prueba, se miden las sensaciones de apetito antes de la bebida de prueba (tiempo 0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos después de la ingesta.
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Evaluación de las sensaciones de apetito subjetivo (escalas analógicas visuales (VAS)) en el tiempo 0 (línea de base - antes de la comida de prueba) y en el tiempo 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos después de la ingesta. Apetito subjetivo medido: sensaciones de hambre, saciedad, consumo prospectivo, saciedad, puntaje de apetito compuesto y deseos sensoriales de algo dulce, salado, rico en grasa o carne/pescado. |
Medido en 2 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada día de prueba está separado por >2 semanas. En cada día de prueba, se miden las sensaciones de apetito antes de la bebida de prueba (tiempo 0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos después de la ingesta.
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Calificación de la calidad organoléptica de las bebidas de prueba
Periodo de tiempo: Medido en 2 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada prueba separada por >2 semanas. En cada día de prueba después de completar la bebida de prueba (aproximadamente) tiempo 5 minutos después de la ingesta), los sujetos calificarán la bebida de prueba
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Después de completar la bebida de prueba, los sujetos calificarán la calidad organoléptica de la bebida mediante escalas analógicas visuales (VAS) con respecto a la apariencia, el olor, el gusto, el regusto y la palatabilidad general.
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Medido en 2 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada prueba separada por >2 semanas. En cada día de prueba después de completar la bebida de prueba (aproximadamente) tiempo 5 minutos después de la ingesta), los sujetos calificarán la bebida de prueba
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Valoración de la calidad organoléptica de la comida ad libitum
Periodo de tiempo: Medido en 2 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada prueba separada por >2 semanas. En cada día de prueba después de completar la comida ad libitum (aproximadamente) tiempo 15-20 minutos después de la ingesta) los sujetos calificarán la comida ad libitum
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Después de completar la comida ad libitum, los sujetos calificarán la calidad organoléptica de la comida mediante escalas analógicas visuales (VAS) con respecto a la apariencia, el olor, el gusto, el regusto y la palatabilidad general.
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Medido en 2 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada prueba separada por >2 semanas. En cada día de prueba después de completar la comida ad libitum (aproximadamente) tiempo 15-20 minutos después de la ingesta) los sujetos calificarán la comida ad libitum
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Sensaciones subjetivas de apetito (escalas analógicas visuales) después de una comida ad libitum
Periodo de tiempo: Medido en 2 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada prueba separada por >2 semanas. Después de completar la comida ad libitum, los sujetos calificarán su sensación subjetiva de apetito (aproximadamente 3,5 horas después de la ingesta de la bebida de prueba)
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Después de completar la comida ad libitum, los sujetos calificarán las sensaciones de apetito subjetivo mediante escalas analógicas visuales (VAS) con respecto a la sensación de hambre, saciedad, consumo potencial, saciedad, puntaje compuesto de apetito y deseos sensoriales de comer algo dulce, salado, rico. en grasa, o carne/pescado.
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Medido en 2 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada prueba separada por >2 semanas. Después de completar la comida ad libitum, los sujetos calificarán su sensación subjetiva de apetito (aproximadamente 3,5 horas después de la ingesta de la bebida de prueba)
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cambio en el peso corporal y la composición (masa grasa y masa libre de grasa)
Periodo de tiempo: Medido en 2 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada prueba separada por >2 semanas. En cada día de prueba, el peso corporal y la composición se llevan a cabo antes de la prueba.
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el peso corporal se medirá con una precisión de 0,05 kg en una escala decimal.
La composición corporal se evaluará mediante bioimpedancia eléctrica utilizando un Animeter.
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Medido en 2 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada prueba separada por >2 semanas. En cada día de prueba, el peso corporal y la composición se llevan a cabo antes de la prueba.
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Ingesta de energía ad libitum (EI)
Periodo de tiempo: Medido en 2 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada prueba separada por >2 semanas. La IE se midió 180 min después de la ingesta de la bebida de prueba.
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180 minutos después de cada bebida de prueba, se sirvió una comida ad libitum y se registró la ingesta total de energía.
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Medido en 2 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada prueba separada por >2 semanas. La IE se midió 180 min después de la ingesta de la bebida de prueba.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne B Raben, Professor, Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B287
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