Mallasuutteen akuutti vaikutus sakkaroosiin verrattuna glukoosin ja insuliinin vasteeseen, subjektiiviseen ruokahalun tuntemukseen ja ad libitum energian saantiin (Harboe)
torstai 4. lokakuuta 2012 päivittänyt: AAstrup, University of Copenhagen
Sakkaroosi on Tanskan eniten käytetty makeutusaine juomissa ja elintarvikkeissa. Muut makeutusaineet, joilla on eri koostumus ja hiilihydraattimäärä, voivat olla kiinnostavia glukoosi- ja insuliinivasteiden vähentämiseksi makeutetun juoman/ruoan nauttimisen jälkeen. Mallasuutteessa on makea maku, mutta se sisältää erilaisen koostumuksen ja määrän hiilihydraatteja sekä pienen määrän proteiinia sakkaroosiin verrattuna. Mallasuute voi siksi olla parempi vaihtoehto kuin sakkaroosi makeutusaineena alhaisemman verensokeritason nousun ja pysyvämmän verensokerin vuoksi. Tämä voisi olla kiinnostavaa diabeteksen ja ruokahalun säätelyn suhteen, mutta sitä ei vielä tutkita.
Tavoitteena on siis tutkia mallasuutteen vs. sakkaroosin vaikutusta:
- 3 tunnin muutos glukoosin ja insuliinin pitoisuudessa
- 3 tunnin muutos subjektiivisissa ruokahaluaistimuksissa (Visual Analogue Scales, VAS-pisteet)
- Ad libitum energianotto
Suunnittelu: 20 miestä osallistuu kaksisuuntaiseen, satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun crossover-tutkimukseen. Testijuomat ovat isokalorisia ja niissä on 75 g hiilihydraatteja. Testijuomat: mallasuuteliuos ja sakkaroosiliuos (10 %) Kolmen tunnin subjektiiviset ruokahaluarvosanat ja verinäytteet arvioidaan puolen tunnin välein. Tämän jälkeen koehenkilöille tarjoillaan vapaaehtoinen lounas
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Frederiksberg, Tanska, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve,
- BMI: 18,5-24,9 kg/m2,
- Paino vakaa (+/- 3 kg:n sisällä) kaksi kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista,
- Savuttomia,
- Ei-urheilullinen (< 10 tuntia kovaa fyysistä toimintaa),
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 25 kg/m2,
- Muutos tupakointitilassa,
- Lääkkeiden päivittäinen tai toistuva käyttö,
- Kärsivät aineenvaihduntasairauksista,
- Psykiatrisista sairauksista kärsivä,
- kärsit jostain muusta kliinisestä tilasta, joka tekisi tutkittavan sopimattoman osallistumaan tutkimukseen,
- Hemoglobiini < 7,5 mmol/l.
- alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö
- verenluovutus, 3 kuukautta ennen tätä tutkimusta ja tutkimukseen osallistumisen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sakkaroosiliuos
75 g sakkaroosia (75 g hiilihydraattia) liuotettuna 750 ml:aan vettä
|
2-haarainen crossover-tutkimus, jossa tutkitaan mallasuutteen vs. sakkaroosin vaikutusta glukoosiin, insuliiniin, subjektiivisiin ruokahalun tuntemuksiin ja ad libitum energian saantiin.
|
|
KOKEELLISTA: Mallasuutteen liuos
183 g mallasuutetta (vastaa 75 g hiilihydraattia ja 103 ml vettä) liuotettuna 647 ml:aan vettä
|
2-haarainen crossover-tutkimus, jossa tutkitaan mallasuutteen vs. sakkaroosin vaikutusta glukoosiin, insuliiniin, subjektiivisiin ruokahalun tuntemuksiin ja ad libitum energian saantiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutit 3 tunnin muutokset lähtötasosta aterian jälkeisessä glukoosipitoisuudessa
Aikaikkuna: Mitattu 2 eri testipäivänä crossover-mallissa. Jokaisen testipäivän välissä on >2 viikkoa. Jokaisena testipäivänä glukoosi mitataan ennen testijuomaa (aika 0) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia nauttimisen jälkeen
|
Verinäytteet otetaan ennen testijuomaa (perustila).
Koejuoman aloittamisen jälkeen kerätään verinäytteitä ajankohtina 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia.
Verinäytteistä analysoidaan glukoosi.
|
Mitattu 2 eri testipäivänä crossover-mallissa. Jokaisen testipäivän välissä on >2 viikkoa. Jokaisena testipäivänä glukoosi mitataan ennen testijuomaa (aika 0) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutit 3 tunnin muutokset lähtötasosta aterian jälkeisessä insuliinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Mitattu 2 eri testipäivänä crossover-mallissa. Jokaisen testipäivän välissä on >2 viikkoa. Jokaisena testipäivänä insuliini mitataan ennen testijuomaa (aika 0) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia nauttimisen jälkeen
|
Verinäytteet otetaan ennen testijuomaa (perustila).
Koejuoman aloittamisen jälkeen kerätään verinäytteitä ajankohtina 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia.
Verinäytteistä analysoidaan insuliinia.
|
Mitattu 2 eri testipäivänä crossover-mallissa. Jokaisen testipäivän välissä on >2 viikkoa. Jokaisena testipäivänä insuliini mitataan ennen testijuomaa (aika 0) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia nauttimisen jälkeen
|
|
Akuutit 3 tunnin muutokset perustasosta subjektiivisissa ruokahalun tuntemuksissa visuaalisten analogisten asteikkojen avulla
Aikaikkuna: Mitattu 2 eri testipäivänä crossover-mallissa. Jokaisen testipäivän välissä on >2 viikkoa. Jokaisena testipäivänä ruokahalut mitataan ennen testijuomaa (aika 0) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia nauttimisen jälkeen
|
Arvio subjektiivisista ruokahaluaistioista (visuaaliset analogiset asteikot (VAS)) hetkellä 0 (perustilanne - ennen testiateriaa) ja ajankohtana 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia nauttimisen jälkeen. Mitattu subjektiivinen ruokahalu nälän, kylläisyyden, mahdollisen kulutuksen, kylläisyyden, yhdistelmän ruokahalun pisteet ja aistilliset halut jotain makeaa, suolaista, runsaasti rasvaa tai lihaa/kalaa kohtaan. |
Mitattu 2 eri testipäivänä crossover-mallissa. Jokaisen testipäivän välissä on >2 viikkoa. Jokaisena testipäivänä ruokahalut mitataan ennen testijuomaa (aika 0) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia nauttimisen jälkeen
|
|
Testijuomien aistinvaraisen laadun arviointi
Aikaikkuna: Mitattu 2 eri testipäivänä crossover-mallissa. Jokaisen testin välillä on > 2 viikkoa. Jokaisena testipäivänä testijuoman lopettamisen jälkeen (noin) 5 minuuttia nauttimisen jälkeen koehenkilöt arvioivat testijuoman
|
Testijuoman päätyttyä koehenkilöt arvioivat juoman aistinvaraisen laadun visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS) ulkonäön, hajun, maun, jälkimaun ja yleisen maun suhteen.
|
Mitattu 2 eri testipäivänä crossover-mallissa. Jokaisen testin välillä on > 2 viikkoa. Jokaisena testipäivänä testijuoman lopettamisen jälkeen (noin) 5 minuuttia nauttimisen jälkeen koehenkilöt arvioivat testijuoman
|
|
Ad libitum -aterian aistinvaraisen laadun arviointi
Aikaikkuna: Mitattu 2 eri testipäivänä crossover-mallissa. Jokaisen testin välillä on > 2 viikkoa. Jokaisena testipäivänä ad libitum -aterian jälkeen (noin) 15-20 minuuttia aterian jälkeen) koehenkilöt arvioivat ad libitum -aterian
|
Adlibitum-aterian päätyttyä koehenkilöt arvioivat aterian organoleptisen laadun visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS) ulkonäön, hajun, maun, jälkimaun ja yleisen maun suhteen.
|
Mitattu 2 eri testipäivänä crossover-mallissa. Jokaisen testin välillä on > 2 viikkoa. Jokaisena testipäivänä ad libitum -aterian jälkeen (noin) 15-20 minuuttia aterian jälkeen) koehenkilöt arvioivat ad libitum -aterian
|
|
Subjektiiviset ruokahalun tuntemukset (visuaaliset analogiset asteikot) ad libitum -aterian jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 2 eri testipäivänä crossover-mallissa. Jokaisen testin välillä on > 2 viikkoa. Ad libitum -aterian päätyttyä koehenkilöt arvioivat subjektiivisen ruokahalunsa (noin 3,5 tuntia testijuoman nauttimisen jälkeen)
|
Ad libitum -aterian päätyttyä koehenkilöt arvioivat subjektiiviset ruokahalun tuntemukset visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS) nälän tunteen, kylläisyyden, mahdollisen kulutuksen, kylläisyyden, yhdistetyn ruokahalun pisteytyksen ja aistillisten halujensa mukaan syödä jotain makeaa, suolaista, rikasta. rasvassa tai lihassa/kalassa.
|
Mitattu 2 eri testipäivänä crossover-mallissa. Jokaisen testin välillä on > 2 viikkoa. Ad libitum -aterian päätyttyä koehenkilöt arvioivat subjektiivisen ruokahalunsa (noin 3,5 tuntia testijuoman nauttimisen jälkeen)
|
|
kehon painon ja koostumuksen muutos (rasvamassa ja rasvaton massa)
Aikaikkuna: Mitattu 2 eri testipäivänä crossover-mallissa. Jokaisen testin välillä on > 2 viikkoa. Jokaisena testipäivänä kehon paino ja koostumus mitataan ennen testiä.
|
ruumiinpaino mitataan 0,05 kg:n tarkkuudella desimaaliasteikolla.
Kehon koostumus arvioidaan sähköisellä bioimpedanssilla käyttäen animetriä.
|
Mitattu 2 eri testipäivänä crossover-mallissa. Jokaisen testin välillä on > 2 viikkoa. Jokaisena testipäivänä kehon paino ja koostumus mitataan ennen testiä.
|
|
ad libitum energianotto (EI)
Aikaikkuna: Mitattu 2 eri testipäivänä crossover-mallissa. Jokaisen testin välillä on > 2 viikkoa. EI mitattiin 180 minuuttia testijuoman nauttimisen jälkeen
|
180 minuuttia jokaisen testijuoman jälkeen tarjoiltiin ad libitum -ateria, ja kokonaisenergian saanti kirjattiin
|
Mitattu 2 eri testipäivänä crossover-mallissa. Jokaisen testin välillä on > 2 viikkoa. EI mitattiin 180 minuuttia testijuoman nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne B Raben, Professor, Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 8. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 5. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B287
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .