Den akutte effekten av maltekstrakt versus sukrose på responsen av glukose og insulin, subjektive appetittfornemmelser og ad Libitum energiinntak (Harboe)
4. oktober 2012 oppdatert av: AAstrup, University of Copenhagen
Sukrose er det mest brukte søtningsmidlet i drikkevarer og matvarer i Danmark. Andre søtningsmidler med annen sammensetning og mengde karbohydrater kan være av interesse for å redusere glukose- og insulinresponsene etter inntak av søtet drikke/mat. Maltekstrakt har en søt smak, men inneholder en annen sammensetning og mengde karbohydrater sammen med en liten mengde protein sammenlignet med sukrose. Maltekstrakt kan derfor være et bedre alternativ enn sukrose som søtningsmiddel på grunn av lavere økning og mer vedvarende blodsukkernivå. Dette kan være av interesse i forhold til diabetes og appetittregulering, men dette er ennå ikke undersøkt.
Målet er derfor å undersøke effekten av maltekstrakt vs. sukrose på:
- 3-timers endring i konsentrasjonen av glukose og insulin
- 3-timers endring i subjektive appetittfølelser (Visual Analogue Scales, VAS-score)
- Ad libitum energiinntak
Design: 20 menn vil delta i den 2-veis, randomiserte, dobbeltblinde crossover-studien. Testdrikkene er isokaloriske med 75 g karbohydrater Testdrikker: maltekstraktløsning og sukroseløsning (10 %) Tre-timers subjektive appetittvurderinger og blodprøver vil bli vurdert hver halvtime. Deretter vil forsøkspersonene servere en ad libitum lunsj
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn,
- BMI: 18,5-24,9 kg/m2,
- Stabil vekt (innen +/- 3 kg) to måneder før studieinkludering,
- Røykfritt,
- Ikke-atletisk (< 10 timer hard fysisk aktivitet),
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 25 kg/m2,
- Endring i røykestatus,
- Daglig eller hyppig bruk av medisiner,
- Lider av metabolske sykdommer,
- lider av psykiatriske sykdommer,
- Lider av enhver annen klinisk tilstand som ville gjøre forsøkspersonen uegnet til å delta i studien,
- Hemoglobin < 7,5 mmol/l.
- alkohol- og narkotikamisbruk
- bloddonasjon, 3 måneder før denne studien og under studiedeltakelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sukroseløsning
75 g sukrose (75 g karbohydrat) oppløst i 750 ml vann
|
2-arms crossover-studie for undersøkelse av effekten av maltekstrakt vs. sukrose på glukose, insulin, subjektive appetittfornemmelser og ad libitum energiinntak.
|
|
EKSPERIMENTELL: Maltekstraktløsning
183 g maltekstrakt (tilsvarende 75 g karbohydrat og 103 ml vann) oppløst i 647 ml vann
|
2-arms crossover-studie for undersøkelse av effekten av maltekstrakt vs. sukrose på glukose, insulin, subjektive appetittfornemmelser og ad libitum energiinntak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutte 3-timers endringer fra baseline i den postprandiale konsentrasjonen av glukose
Tidsramme: Målt på 2 separate testdager i en crossover-design. Hver testdag er atskilt med >2 uker. På hver testdag måles glukose før testdrikken (tid 0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter etter inntak
|
Blodprøver tas før prøvedrikken (baseline).
Etter initiering av testen tas det blodprøver av drikke til tiden 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter.
Blodprøver analyseres for glukose.
|
Målt på 2 separate testdager i en crossover-design. Hver testdag er atskilt med >2 uker. På hver testdag måles glukose før testdrikken (tid 0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter etter inntak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutte 3-timers endringer fra baseline i postprandial konsentrasjon av insulin
Tidsramme: Målt på 2 separate testdager i en crossover-design. Hver testdag er atskilt med >2 uker. På hver testdag måles insulin før testdrikken (tid 0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter etter inntak
|
Blodprøver tas før testdrikken (baseline).
Etter initiering av testen tas det blodprøver av drikke til tiden 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter.
Blodprøver analyseres for insulin.
|
Målt på 2 separate testdager i en crossover-design. Hver testdag er atskilt med >2 uker. På hver testdag måles insulin før testdrikken (tid 0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter etter inntak
|
|
Akutte 3-timers endringer fra baseline i subjektive appetittfølelser ved bruk av visuelle analoge skalaer
Tidsramme: Målt på 2 separate testdager i en crossover-design. Hver testdag er atskilt med >2 uker. På hver testdag måles appetittfølelsen før testdrikken (tid 0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter etter inntak
|
Vurdering av subjektive appetittfornemmelser (visuelle analoge skalaer (VAS)) ved tidspunkt 0 (grunnlinje - før testmåltidet) og ved tidspunkt 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter etter inntak. Målte subjektive appetittfølelser av sult, metthet, potensielt forbruk, metthet, sammensatt appetittscore og sensoriske ønsker til noe søtt, salt, rikt på fett eller kjøtt/fisk. |
Målt på 2 separate testdager i en crossover-design. Hver testdag er atskilt med >2 uker. På hver testdag måles appetittfølelsen før testdrikken (tid 0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter etter inntak
|
|
Vurdering av den organoleptiske kvaliteten til testdrikkene
Tidsramme: Målt på 2 separate testdager i en crossover-design. Hver test er atskilt med >2 uker. På hver testdag etter fullført testdrikk (omtrent) tid 5 minutter etter inntak) vil forsøkspersonene vurdere testdrikken
|
Etter å ha fullført testdrikken vil forsøkspersonene vurdere den organoleptiske kvaliteten til drikken ved hjelp av visuelle analoge skalaer (VAS) med hensyn til utseende, lukt, smak, ettersmak og generell smak.
|
Målt på 2 separate testdager i en crossover-design. Hver test er atskilt med >2 uker. På hver testdag etter fullført testdrikk (omtrent) tid 5 minutter etter inntak) vil forsøkspersonene vurdere testdrikken
|
|
Vurdering av den organoleptiske kvaliteten til ad libitum-melet
Tidsramme: Målt på 2 separate testdager i en crossover-design. Hver test er atskilt med >2 uker. På hver testdag etter fullført ad libitum-måltid (omtrent) tid 15-20 minutter etter inntak) vil forsøkspersonene vurdere ad libitum-måltidet
|
Etter fullføring av adlibitum-måltidet vil forsøkspersonene vurdere måltidets organoleptiske kvalitet ved visuelle analoge skalaer (VAS) med hensyn til utseende, lukt, smak, ettersmak og generell smak.
|
Målt på 2 separate testdager i en crossover-design. Hver test er atskilt med >2 uker. På hver testdag etter fullført ad libitum-måltid (omtrent) tid 15-20 minutter etter inntak) vil forsøkspersonene vurdere ad libitum-måltidet
|
|
Subjektive appetittfornemmelser (visuelle analoge skalaer) etter ad libitum måltid
Tidsramme: Målt på 2 separate testdager i en crossover-design. Hver test er atskilt med >2 uker. Etter fullføring av ad libitum måltid vil forsøkspersonene vurdere sin subjektive følelse av appetitt (ca. 3,5 timer etter inntak av testdrikk)
|
Etter fullføring av ad libitum-måltidet vil forsøkspersonene vurdere de subjektive appetittfølelsene ved hjelp av visuelle analoge skalaer (VAS) med hensyn til følelse av sult, metthet, prospektivt forbruk, metthet, sammensatt appetittscore og sensoriske ønsker om å spise noe søtt, salt, rikt. i fett, eller kjøtt/fisk.
|
Målt på 2 separate testdager i en crossover-design. Hver test er atskilt med >2 uker. Etter fullføring av ad libitum måltid vil forsøkspersonene vurdere sin subjektive følelse av appetitt (ca. 3,5 timer etter inntak av testdrikk)
|
|
endring i kroppsvekt og sammensetning (fettmasse og fettfri masse)
Tidsramme: Målt på 2 separate testdager i en crossover-design. Hver test er atskilt med >2 uker. På hver testdag utføres kroppsvekt og sammensetning før testen.
|
kroppsvekt vil bli målt til nærmeste 0,05 kg på en desimalskala.
Kroppssammensetningen vil bli vurdert ved hjelp av elektrisk bioimpedans ved hjelp av et Animeter.
|
Målt på 2 separate testdager i en crossover-design. Hver test er atskilt med >2 uker. På hver testdag utføres kroppsvekt og sammensetning før testen.
|
|
ad libitum energiinntak (EI)
Tidsramme: Målt på 2 separate testdager i en crossover-design. Hver test er atskilt med >2 uker. EI ble målt 180 min etter inntak av testdrikken
|
180 minutter etter hver testdrikk ble det servert et ad libitum-måltid, og det totale energiinntaket ble registrert
|
Målt på 2 separate testdager i en crossover-design. Hver test er atskilt med >2 uker. EI ble målt 180 min etter inntak av testdrikken
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne B Raben, Professor, Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen, Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
8. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
5. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B287
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .