Die akute Wirkung von Malzextrakt im Vergleich zu Saccharose auf die Reaktion von Glukose und Insulin, subjektive Appetitempfindungen und ad libitum Energieaufnahme (Harboe)
4. Oktober 2012 aktualisiert von: AAstrup, University of Copenhagen
Saccharose ist das am häufigsten verwendete Süßungsmittel in Getränken und Lebensmitteln in Dänemark. Andere Süßstoffe mit anderer Zusammensetzung und Menge an Kohlenhydraten könnten von Interesse sein, um die Glukose- und Insulinreaktionen nach der Einnahme eines gesüßten Getränks/Nahrungsmittels zu verringern. Malzextrakt hat einen süßen Geschmack, enthält aber im Vergleich zu Saccharose eine andere Zusammensetzung und Menge an Kohlenhydraten zusammen mit einer geringen Menge Protein. Malzextrakt kann daher aufgrund eines geringeren Anstiegs und eines nachhaltigeren Blutzuckerspiegels eine bessere Alternative als Saccharose als Süßungsmittel sein. Dies könnte in Bezug auf Diabetes und Appetitregulierung von Interesse sein, muss aber noch untersucht werden.
Ziel ist es daher, die Wirkung von Malzextrakt vs. Saccharose zu untersuchen auf:
- 3-Stunden-Änderung der Konzentration von Glukose und Insulin
- 3-Stunden-Änderung des subjektiven Appetitempfindens (visuelle Analogskalen, VAS-Scores)
- Energiezufuhr nach Belieben
Design: 20 Männer nehmen an der randomisierten, doppelblinden 2-Wege-Crossover-Studie teil. Das Testgetränk ist isokalorisch mit 75 g Kohlenhydraten. Testgetränke: Malzextraktlösung und Saccharoselösung (10 %) Dreistündige subjektive Appetitbewertungen und Blutproben werden halbstündlich bewertet. Anschließend wird den Probanden ein Mittagessen ad libitum serviert
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Frederiksberg, Dänemark, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund,
- BMI: 18,5-24,9 kg/m2,
- Gewichtsstabil (innerhalb von +/- 3 kg) zwei Monate vor Studieneinschluss,
- Nichtraucher,
- Nonathletic (< 10 h schwere körperliche Aktivität),
Ausschlusskriterien:
- BMI > 25 kg/m2,
- Änderung des Raucherstatus,
- Tägliche oder häufige Einnahme von Medikamenten,
- Leiden an Stoffwechselerkrankungen,
- Leiden an psychiatrischen Erkrankungen,
- Leiden an einem anderen klinischen Zustand, der den Probanden für die Teilnahme an der Studie ungeeignet machen würde,
- Hämoglobin < 7,5 mmol/l.
- Alkohol- und Drogenmissbrauch
- Blutspende, 3 Monate vor der vorliegenden Studie und während der Studienteilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Saccharose-Lösung
75 g Saccharose (75 g Kohlenhydrate) gelöst in 750 ml Wasser
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2-armige Crossover-Studie zur Untersuchung der Wirkung von Malzextrakt vs. Saccharose auf Glukose, Insulin, subjektives Appetitempfinden und ad libitum Energieaufnahme.
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EXPERIMENTAL: Malzextraktlösung
183 g Malzextrakt (entsprechend 75 g Kohlenhydrate und 103 ml Wasser) gelöst in 647 ml Wasser
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2-armige Crossover-Studie zur Untersuchung der Wirkung von Malzextrakt vs. Saccharose auf Glukose, Insulin, subjektives Appetitempfinden und ad libitum Energieaufnahme.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akute 3-h-Änderungen der postprandialen Glukosekonzentration gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Gemessen an 2 separaten Testtagen in einem Crossover-Design. Jeder Testtag ist durch >2 Wochen getrennt. An jedem Testtag wird Glukose vor dem Testgetränk (Zeitpunkt 0) und 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten nach der Einnahme gemessen
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Blutproben werden vor dem Testgetränk (Baseline) entnommen.
Nach Beginn des Testgetränks werden Blutproben zum Zeitpunkt 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten entnommen.
Blutproben werden auf Glukose analysiert.
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Gemessen an 2 separaten Testtagen in einem Crossover-Design. Jeder Testtag ist durch >2 Wochen getrennt. An jedem Testtag wird Glukose vor dem Testgetränk (Zeitpunkt 0) und 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten nach der Einnahme gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akute 3-h-Änderungen der postprandialen Insulinkonzentration gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Gemessen an 2 separaten Testtagen in einem Crossover-Design. Jeder Testtag ist durch >2 Wochen getrennt. An jedem Testtag wird Insulin vor dem Testgetränk (Zeitpunkt 0) und 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten nach der Einnahme gemessen
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Blutproben werden vor dem Testgetränk (Baseline) entnommen.
Nach Beginn des Testgetränks werden Blutproben zum Zeitpunkt 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten entnommen.
Blutproben werden auf Insulin analysiert.
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Gemessen an 2 separaten Testtagen in einem Crossover-Design. Jeder Testtag ist durch >2 Wochen getrennt. An jedem Testtag wird Insulin vor dem Testgetränk (Zeitpunkt 0) und 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten nach der Einnahme gemessen
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Akute 3-h-Änderungen gegenüber dem Ausgangswert bei subjektiven Appetitempfindungen unter Verwendung visueller Analogskalen
Zeitfenster: Gemessen an 2 separaten Testtagen in einem Crossover-Design. Jeder Testtag ist durch >2 Wochen getrennt. An jedem Testtag werden die Appetitempfindungen vor dem Testgetränk (Zeitpunkt 0) und 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten nach der Einnahme gemessen
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Bewertung der subjektiven Appetitempfindungen (visuelle Analogskalen (VAS)) zum Zeitpunkt 0 (Baseline – vor der Testmahlzeit) und zum Zeitpunkt 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten nach der Einnahme. Gemessene subjektive Appetitempfindungen von Hunger, Sättigung, voraussichtlichem Verzehr, Völlegefühl, zusammengesetztem Appetitwert und sensorischem Verlangen nach etwas Süßem, Salzigem, Fettreichem oder Fleisch/Fisch. |
Gemessen an 2 separaten Testtagen in einem Crossover-Design. Jeder Testtag ist durch >2 Wochen getrennt. An jedem Testtag werden die Appetitempfindungen vor dem Testgetränk (Zeitpunkt 0) und 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten nach der Einnahme gemessen
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Bewertung der organoleptischen Qualität der Testgetränke
Zeitfenster: Gemessen an 2 separaten Testtagen in einem Crossover-Design. Jeder Test getrennt durch >2 Wochen. An jedem Testtag nach Beendigung des Testgetränks (ungefähr) 5 Minuten nach der Einnahme) bewerten die Probanden das Testgetränk
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Nach Fertigstellung des Testgetränks bewerten die Probanden die organoleptische Qualität des Getränks anhand visueller Analogskalen (VAS) in Bezug auf Aussehen, Geruch, Geschmack, Nachgeschmack und allgemeine Schmackhaftigkeit.
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Gemessen an 2 separaten Testtagen in einem Crossover-Design. Jeder Test getrennt durch >2 Wochen. An jedem Testtag nach Beendigung des Testgetränks (ungefähr) 5 Minuten nach der Einnahme) bewerten die Probanden das Testgetränk
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Bewertung der organoleptischen Qualität des ad libitum-Menüs
Zeitfenster: Gemessen an 2 separaten Testtagen in einem Crossover-Design. Jeder Test getrennt durch >2 Wochen. An jedem Testtag nach Beendigung der ad libitum-Mahlzeit (ungefähr) 15–20 Minuten nach der Einnahme) bewerten die Probanden die ad libitum-Mahlzeit
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Nach Abschluss der Adlibitum-Mahlzeit bewerten die Probanden die organoleptische Qualität der Mahlzeit anhand visueller Analogskalen (VAS) in Bezug auf Aussehen, Geruch, Geschmack, Nachgeschmack und allgemeine Schmackhaftigkeit.
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Gemessen an 2 separaten Testtagen in einem Crossover-Design. Jeder Test getrennt durch >2 Wochen. An jedem Testtag nach Beendigung der ad libitum-Mahlzeit (ungefähr) 15–20 Minuten nach der Einnahme) bewerten die Probanden die ad libitum-Mahlzeit
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Subjektive Appetitempfindungen (visuelle Analogskalen) nach ad libitum Mahlzeit
Zeitfenster: Gemessen an 2 separaten Testtagen in einem Crossover-Design. Jeder Test getrennt durch >2 Wochen. Nach Abschluss der ad libitum-Mahlzeit bewerten die Probanden ihr subjektives Appetitempfinden (ca. 3,5 h nach Einnahme des Testgetränks).
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Nach Abschluss der ad libitum-Mahlzeit bewerten die Probanden die subjektiven Appetitempfindungen anhand visueller Analogskalen (VAS) in Bezug auf Hungergefühl, Sättigung, voraussichtlichen Verzehr, Völlegefühl, zusammengesetzten Appetitwert und sensorisches Verlangen, etwas Süßes, Salziges, Reichhaltiges zu essen in Fett oder Fleisch/Fisch.
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Gemessen an 2 separaten Testtagen in einem Crossover-Design. Jeder Test getrennt durch >2 Wochen. Nach Abschluss der ad libitum-Mahlzeit bewerten die Probanden ihr subjektives Appetitempfinden (ca. 3,5 h nach Einnahme des Testgetränks).
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Veränderung des Körpergewichts und der Körperzusammensetzung (Fettmasse und fettfreie Masse)
Zeitfenster: Gemessen an 2 separaten Testtagen in einem Crossover-Design. Jeder Test getrennt durch >2 Wochen. An jedem Testtag wird vor dem Test das Körpergewicht und die Zusammensetzung ermittelt.
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Das Körpergewicht wird auf einer Dezimalskala auf 0,05 kg genau gemessen.
Die Körperzusammensetzung wird durch elektrische Bioimpedanz unter Verwendung eines Animeter bewertet.
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Gemessen an 2 separaten Testtagen in einem Crossover-Design. Jeder Test getrennt durch >2 Wochen. An jedem Testtag wird vor dem Test das Körpergewicht und die Zusammensetzung ermittelt.
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ad libitum Energieaufnahme (EI)
Zeitfenster: Gemessen an 2 separaten Testtagen in einem Crossover-Design. Jeder Test getrennt durch >2 Wochen. EI wurde 180 min nach Einnahme des Testgetränks gemessen
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180 min nach jedem Testgetränk wurde eine Mahlzeit ad libitum serviert und die Gesamtenergieaufnahme aufgezeichnet
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Gemessen an 2 separaten Testtagen in einem Crossover-Design. Jeder Test getrennt durch >2 Wochen. EI wurde 180 min nach Einnahme des Testgetränks gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anne B Raben, Professor, Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
5. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B287
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