グルコースとインスリンの反応、主観的な食欲感覚、および自由摂取エネルギー摂取量に対する麦芽エキスとスクロースの急性効果 (Harboe)
2012年10月4日 更新者：AAstrup、University of Copenhagen
スクロースは、デンマークで飲料や食品に最も多く使用されている甘味料です。 他の組成および炭水化物の量を有する他の甘味料は、加糖飲料/食品の摂取後のグルコースおよびインスリン応答を減少させるために興味深い可能性があります. 麦芽エキスは甘い風味がありますが、スクロースとは異なる組成と量の炭水化物と少量のタンパク質を含んでいます。 したがって、麦芽エキスは、血糖値の上昇が少なく、持続性が高いため、甘味料としてスクロースよりも優れた代替品である可能性があります. これは、糖尿病と食欲調節に関連して興味深い可能性がありますが、これはまだ調査されていません.
したがって、目的は、麦芽エキスとスクロースの効果を調査することです。
- グルコースとインスリンの濃度の 3 時間変化
- 主観的食欲感覚の 3 時間変化 (Visual Analogue Scales、VAS スコア)
- 自由摂取エネルギー
デザイン: 20 人の男性が 2 方向無作為化二重盲検クロスオーバー試験に参加します。 試験飲料は、75 g の炭水化物を含む等カロリーです。試験飲料: 麦芽エキス溶液およびショ糖溶液 (10%) 3 時間の主観的食欲評価および血液サンプルを 30 分ごとに評価します。 その後、被験者は自由に昼食を提供されます
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Frederiksberg、デンマーク、1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健康、
- BMI: 18.5-24.9 kg/m2,
- -研究に含める2か月前に体重が安定している（+/- 3 kg以内）、
- 禁煙、
- 非運動的 (< 10 時間のハードな身体活動)、
除外基準:
- BMI > 25 kg/m2、
- 喫煙状況の変化、
- 薬の毎日または頻繁な使用、
- 代謝性疾患に苦しんでいる、
- 精神疾患を患い、
- -被験者を不適当にする他の臨床状態に苦しんでいる 研究に参加する、
- ヘモグロビン < 7.5 mmol/l。
- アルコールと薬物乱用
- 献血、本研究の3か月前および研究参加中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ショ糖液
750 ml の水に溶解した 75 g のスクロース (75 g の炭水化物)
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ブドウ糖、インスリン、主観的な食欲感覚、および自由摂取エネルギー摂取量に対する麦芽エキスとスクロースの効果を調査するための 2 アーム クロスオーバー研究。
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実験的：麦芽エキス液
183 g の麦芽エキス (75 g の炭水化物と 103 ml の水に相当) を 647 ml の水に溶解
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ブドウ糖、インスリン、主観的な食欲感覚、および自由摂取エネルギー摂取量に対する麦芽エキスとスクロースの効果を調査するための 2 アーム クロスオーバー研究。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後グルコース濃度のベースラインからの3時間の急激な変化
時間枠：クロスオーバー設計で 2 つの別々の試験日に測定。各試験日は 2 週間以上離れています。各試験日、試験飲料の前 (時間 0) および摂取後 15、30、45、60、90、120、150、180 分でグルコースを測定します。
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試験飲料の前に血液サンプルを採取します (ベースライン)。
試験飲料の開始後、15、30、45、60、90、120、150、180 分の時点で血液サンプルを採取します。
血液サンプルは、グルコースについて分析されます。
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クロスオーバー設計で 2 つの別々の試験日に測定。各試験日は 2 週間以上離れています。各試験日、試験飲料の前 (時間 0) および摂取後 15、30、45、60、90、120、150、180 分でグルコースを測定します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食後インスリン濃度のベースラインからの3時間の急激な変化
時間枠：クロスオーバー設計で 2 つの別々の試験日に測定。各試験日は 2 週間以上離れています。各試験日、試験飲料の前 (時間 0) および摂取後 15、30、45、60、90、120、150、180 分でインスリンを測定します。
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試験飲料の前に血液サンプルを採取します（ベースライン）。
試験飲料の開始後、15、30、45、60、90、120、150、180 分の時点で血液サンプルを採取します。
血液サンプルは、インスリンについて分析されます。
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クロスオーバー設計で 2 つの別々の試験日に測定。各試験日は 2 週間以上離れています。各試験日、試験飲料の前 (時間 0) および摂取後 15、30、45、60、90、120、150、180 分でインスリンを測定します。
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ビジュアル アナログ スケールを使用した主観的食欲感覚のベースラインからの急性 3 時間変化
時間枠：クロスオーバー設計で 2 つの別々の試験日に測定。各試験日は 2 週間以上離れています。各試験日に、試験飲料の前 (時間 0) および摂取後 15、30、45、60、90、120、150、180 分で食欲を測定します。
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時間 0 (ベースライン - 試験食前) および摂取後 15、30、45、60、90、120、150、180 分での主観的食欲感覚 (ビジュアル アナログ スケール (VAS)) の評価。 空腹感、満腹感、将来の消費、満腹感、複合食欲スコア、および甘い、塩辛い、脂肪が多い、または肉/魚に対する感覚的欲求の主観的な食欲感覚を測定しました。 |
クロスオーバー設計で 2 つの別々の試験日に測定。各試験日は 2 週間以上離れています。各試験日に、試験飲料の前 (時間 0) および摂取後 15、30、45、60、90、120、150、180 分で食欲を測定します。
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試験飲料の官能品質の評価
時間枠：クロスオーバー設計で 2 つの別々の試験日に測定。各テストは 2 週間以上間隔を空けて行われます。各試験日、試験飲料の完了後 (およそ) 摂取後 5 分) 被験者は試験飲料を評価します。
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試験飲料の完成後、被験者は、外観、匂い、味、後味、および一般的な嗜好性に関して視覚的アナログスケール（VAS）によって飲料の官能品質を評価します。
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クロスオーバー設計で 2 つの別々の試験日に測定。各テストは 2 週間以上間隔を空けて行われます。各試験日、試験飲料の完了後 (およそ) 摂取後 5 分) 被験者は試験飲料を評価します。
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自由食の官能品質の評価
時間枠：クロスオーバー設計で 2 つの別々の試験日に測定。各テストは 2 週間以上間隔を空けて行われます。任意の食事の完了後の各試験日 (およそ) 摂取後 15 ～ 20 分) 被験者は、任意の食事を評価します。
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随意食事の完了後、対象者は、外観、匂い、味、後味、および一般的な嗜好性に関して、視覚的アナログ尺度 (VAS) によって食事の官能的品質を評価します。
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クロスオーバー設計で 2 つの別々の試験日に測定。各テストは 2 週間以上間隔を空けて行われます。任意の食事の完了後の各試験日 (およそ) 摂取後 15 ～ 20 分) 被験者は、任意の食事を評価します。
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自由摂取後の主観的食欲（視覚的アナログ尺度）
時間枠：クロスオーバー設計で 2 つの別々の試験日に測定。各テストは 2 週間以上間隔を空けて行われます。自由な食事の完了後、被験者は主観的な食欲を評価します（テストドリンクの摂取後約3.5時間）。
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自由な食事の完了後、被験者は、空腹感、満腹感、将来の消費、満腹感、複合食欲スコア、および甘い、塩辛い、濃厚なものを食べたいという感覚的欲求に関して、視覚的アナログスケール（VAS）によって主観的な食欲感覚を評価します脂肪、または肉/魚。
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クロスオーバー設計で 2 つの別々の試験日に測定。各テストは 2 週間以上間隔を空けて行われます。自由な食事の完了後、被験者は主観的な食欲を評価します（テストドリンクの摂取後約3.5時間）。
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体重と体組成の変化（体脂肪量と除脂肪量）
時間枠：クロスオーバー設計で 2 つの別々の試験日に測定。各テストは 2 週間以上間隔を空けて行われます。各試験日に、試験前に体重および組成を測定する。
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体重は、10 進数で 0.05 kg 単位まで測定されます。
体組成は、アニメメーターを使用した電気生体インピーダンスによって評価されます。
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クロスオーバー設計で 2 つの別々の試験日に測定。各テストは 2 週間以上間隔を空けて行われます。各試験日に、試験前に体重および組成を測定する。
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アドリビタム エネルギー摂取量 (EI)
時間枠：クロスオーバー設計で 2 つの別々の試験日に測定。各テストは 2 週間以上間隔を空けて行われます。 EIは試験飲料摂取後180分で測定
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各試験飲料の 180 分後、自由に食事が提供され、総エネルギー摂取量が記録されました。
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クロスオーバー設計で 2 つの別々の試験日に測定。各テストは 2 週間以上間隔を空けて行われます。 EIは試験飲料摂取後180分で測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anne B Raben, Professor、Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月4日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
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