Ostry wpływ ekstraktu słodowego w porównaniu z sacharozą na odpowiedź glukozy i insuliny, subiektywne odczucia apetytu i pobór energii ad libitum (Harboe)
4 października 2012 zaktualizowane przez: AAstrup, University of Copenhagen
Sacharoza jest najczęściej używanym środkiem słodzącym w napojach i żywności w Danii. Inne środki słodzące o innym składzie i ilości węglowodanów mogą być interesujące w celu zmniejszenia odpowiedzi glukozy i insuliny po spożyciu słodzonego napoju/żywności. Ekstrakt słodowy ma słodki smak, ale zawiera inny skład i ilość węglowodanów wraz z niewielką ilością białka w porównaniu do sacharozy. Ekstrakt słodowy może zatem być lepszą alternatywą niż sacharoza jako słodzik ze względu na mniejszy wzrost i bardziej trwały poziom glukozy we krwi. Może to być interesujące w odniesieniu do cukrzycy i regulacji apetytu, ale nie zostało to jeszcze zbadane.
Dlatego celem jest zbadanie wpływu ekstraktu słodowego w porównaniu z sacharozą na:
- 3-godzinna zmiana stężenia glukozy i insuliny
- 3-godzinna zmiana subiektywnych odczuć apetytu (wizualne skale analogowe, wyniki VAS)
- Pobór energii ad libitum
Projekt: 20 mężczyzn weźmie udział w dwukierunkowym, randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu krzyżowym. Napoje testowe są izokaloryczne i zawierają 75 g węglowodanów Napoje testowe: roztwór ekstraktu słodowego i roztwór sacharozy (10%) Trzygodzinne subiektywne oceny apetytu i próbki krwi będą oceniane co pół godziny. Następnie badani otrzymają lunch ad libitum
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frederiksberg, Dania, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy,
- BMI: 18,5-24,9 kg/m2,
- Stabilna waga (w granicach +/- 3 kg) dwa miesiące przed włączeniem do badania,
- Nie palący,
- Niesportowy (< 10 h ciężkiej aktywności fizycznej),
Kryteria wyłączenia:
- BMI > 25 kg/m2,
- Zmiana statusu palenia,
- Codzienne lub częste stosowanie leków,
- cierpiących na choroby metaboliczne,
- Cierpiących na choroby psychiczne,
- Cierpienia na jakikolwiek inny stan kliniczny, który czyniłby osobę niezdolną do udziału w badaniu,
- Hemoglobina < 7,5 mmol/l.
- nadużywanie alkoholu i narkotyków
- oddanie krwi, 3 miesiące przed niniejszym badaniem i podczas udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Roztwór sacharozy
75 g sacharozy (75 g węglowodanów) rozpuszczonych w 750 ml wody
|
2-ramienne badanie krzyżowe w celu zbadania wpływu ekstraktu słodowego w porównaniu z sacharozą na glukozę, insulinę, subiektywne odczucia apetytu i pobór energii ad libitum.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Roztwór ekstraktu słodowego
183 g ekstraktu słodowego (co odpowiada 75 g węglowodanów i 103 ml wody) rozpuszczone w 647 ml wody
|
2-ramienne badanie krzyżowe w celu zbadania wpływu ekstraktu słodowego w porównaniu z sacharozą na glukozę, insulinę, subiektywne odczucia apetytu i pobór energii ad libitum.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostre 3-godzinne zmiany od wartości wyjściowych w poposiłkowym stężeniu glukozy
Ramy czasowe: Mierzone podczas 2 oddzielnych dni testowych w konstrukcji typu crossover. Każdy dzień testu jest oddzielony >2 tygodniami. Każdego dnia testu poziom glukozy jest mierzony przed napojem testowym (czas 0) i 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut po spożyciu
|
Próbki krwi są pobierane przed napojem testowym (linia bazowa).
Po rozpoczęciu badania napoju próbki krwi pobiera się w czasie 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut.
Próbki krwi są analizowane pod kątem glukozy.
|
Mierzone podczas 2 oddzielnych dni testowych w konstrukcji typu crossover. Każdy dzień testu jest oddzielony >2 tygodniami. Każdego dnia testu poziom glukozy jest mierzony przed napojem testowym (czas 0) i 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut po spożyciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostre 3-godzinne zmiany od wartości wyjściowych w poposiłkowym stężeniu insuliny
Ramy czasowe: Mierzone podczas 2 oddzielnych dni testowych w konstrukcji typu crossover. Każdy dzień testu jest oddzielony >2 tygodniami. W każdym dniu testu insulina jest mierzona przed napojem testowym (czas 0) i 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut po spożyciu
|
Próbki krwi są pobierane przed napojem testowym (linia bazowa).
Po rozpoczęciu badania napoju próbki krwi pobiera się w czasie 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut.
Próbki krwi są analizowane na obecność insuliny.
|
Mierzone podczas 2 oddzielnych dni testowych w konstrukcji typu crossover. Każdy dzień testu jest oddzielony >2 tygodniami. W każdym dniu testu insulina jest mierzona przed napojem testowym (czas 0) i 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut po spożyciu
|
|
Ostre 3-godzinne zmiany od wartości wyjściowych w subiektywnych odczuciach apetytu przy użyciu wizualnych skal analogowych
Ramy czasowe: Mierzone podczas 2 oddzielnych dni testowych w konstrukcji typu crossover. Każdy dzień testu jest oddzielony >2 tygodniami. W każdym dniu badania odczucia apetytu są mierzone przed napojem testowym (czas 0) i 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut po spożyciu
|
Ocena subiektywnych odczuć związanych z apetytem (wizualne skale analogowe (VAS)) w czasie 0 (poziom wyjściowy – przed posiłkiem testowym) oraz w czasie 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut po spożyciu. Mierzone subiektywne odczucia apetytu dotyczące głodu, sytości, potencjalnego spożycia, sytości, złożona ocena apetytu i pragnienia zmysłowe na coś słodkiego, słonego, bogatego w tłuszcz lub mięso/rybę. |
Mierzone podczas 2 oddzielnych dni testowych w konstrukcji typu crossover. Każdy dzień testu jest oddzielony >2 tygodniami. W każdym dniu badania odczucia apetytu są mierzone przed napojem testowym (czas 0) i 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut po spożyciu
|
|
Ocena jakości organoleptycznej badanych napojów
Ramy czasowe: Mierzone podczas 2 oddzielnych dni testowych w konstrukcji typu crossover. Każdy test oddalony o >2 tygodnie. W każdym dniu testu po zakończeniu picia testowego napoju (w przybliżeniu) 5 minut po spożyciu) badani ocenią napój testowy
|
Po zakończeniu testowego napoju badani ocenią organoleptyczną jakość napoju za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) pod względem wyglądu, zapachu, smaku, posmaku i ogólnej smakowitości.
|
Mierzone podczas 2 oddzielnych dni testowych w konstrukcji typu crossover. Każdy test oddalony o >2 tygodnie. W każdym dniu testu po zakończeniu picia testowego napoju (w przybliżeniu) 5 minut po spożyciu) badani ocenią napój testowy
|
|
Ocena jakości organoleptycznej mączki ad libitum
Ramy czasowe: Mierzone podczas 2 oddzielnych dni testowych w konstrukcji typu crossover. Każdy test oddalony o >2 tygodnie. W każdym dniu badania po zakończeniu posiłku ad libitum (w przybliżeniu) 15-20 minut po spożyciu) badani ocenią posiłek ad libitum
|
Po zakończeniu posiłku adlibitum badani ocenią organoleptyczną jakość posiłku za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w odniesieniu do wyglądu, zapachu, smaku, posmaku i ogólnej smakowitości.
|
Mierzone podczas 2 oddzielnych dni testowych w konstrukcji typu crossover. Każdy test oddalony o >2 tygodnie. W każdym dniu badania po zakończeniu posiłku ad libitum (w przybliżeniu) 15-20 minut po spożyciu) badani ocenią posiłek ad libitum
|
|
Subiektywne odczucia apetytu (wizualne skale analogowe) po posiłku ad libitum
Ramy czasowe: Mierzone podczas 2 oddzielnych dni testowych w konstrukcji typu crossover. Każdy test oddalony o >2 tygodnie. Po zakończeniu posiłku ad libitum badani ocenią swoje subiektywne odczucie apetytu (około 3,5 godziny po spożyciu napoju testowego)
|
Po zakończeniu posiłku ad libitum badani oceniają subiektywne odczucia apetytu za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS) w odniesieniu do odczuwania głodu, sytości, spodziewanego spożycia, sytości, złożonej oceny apetytu i zmysłowej chęci zjedzenia czegoś słodkiego, słonego, bogatego w tłuszczu lub mięsie/rybie.
|
Mierzone podczas 2 oddzielnych dni testowych w konstrukcji typu crossover. Każdy test oddalony o >2 tygodnie. Po zakończeniu posiłku ad libitum badani ocenią swoje subiektywne odczucie apetytu (około 3,5 godziny po spożyciu napoju testowego)
|
|
zmiana masy i składu ciała (masa tłuszczowa i beztłuszczowa)
Ramy czasowe: Mierzone podczas 2 oddzielnych dni testowych w konstrukcji typu crossover. Każdy test oddalony o >2 tygodnie. W każdym dniu badania przed badaniem przeprowadza się pomiar masy i składu ciała.
|
masa ciała zostanie zmierzona z dokładnością do 0,05 kg na skali dziesiętnej.
Skład ciała zostanie oceniony za pomocą bioimpedancji elektrycznej za pomocą Animetera.
|
Mierzone podczas 2 oddzielnych dni testowych w konstrukcji typu crossover. Każdy test oddalony o >2 tygodnie. W każdym dniu badania przed badaniem przeprowadza się pomiar masy i składu ciała.
|
|
pobór energii ad libitum (EI)
Ramy czasowe: Mierzone podczas 2 oddzielnych dni testowych w konstrukcji typu crossover. Każdy test oddalony o >2 tygodnie. EI mierzono 180 minut po spożyciu napoju testowego
|
180 min po każdym napoju testowym podawano posiłek ad libitum i rejestrowano całkowite spożycie energii
|
Mierzone podczas 2 oddzielnych dni testowych w konstrukcji typu crossover. Każdy test oddalony o >2 tygodnie. EI mierzono 180 minut po spożyciu napoju testowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne B Raben, Professor, Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen, Denmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B287
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .