Akutní účinek sladového extraktu versus sacharóza na odezvu glukózy a inzulínu, subjektivní pocity chuti k jídlu a příjem energie ad libitum (Harboe)
4. října 2012 aktualizováno: AAstrup, University of Copenhagen
Sacharóza je nejpoužívanějším sladidlem v nápojích a potravinách v Dánsku. Další sladidla s jiným složením a množstvím sacharidů by mohla být zajímavá, aby se snížila reakce glukózy a inzulínu po příjmu slazeného nápoje/potraviny. Sladový extrakt má sladkou chuť, ale obsahuje jiné složení a množství sacharidů spolu s malým množstvím bílkovin ve srovnání se sacharózou. Sladový extrakt proto může být lepší alternativou než sacharóza jako sladidlo díky nižšímu zvýšení a trvalejší hladině glukózy v krvi. To by mohlo být zajímavé ve vztahu k cukrovce a regulaci chuti k jídlu, ale to je ještě třeba prozkoumat.
Cílem je tedy prozkoumat účinek sladového extraktu vs. sacharóza na:
- 3hodinová změna koncentrace glukózy a inzulínu
- 3hodinová změna subjektivních pocitů chuti k jídlu (vizuální analogové váhy, skóre VAS)
- Ad libitum příjem energie
Design: 20 mužů se zúčastní 2cestné, randomizované, dvojitě zaslepené zkřížené studie. Testované nápoje jsou izokalorické se 75 g sacharidů Testované nápoje: roztok sladového extraktu a roztok sacharózy (10 %) Tříhodinové subjektivní hodnocení chuti k jídlu a vzorky krve budou hodnoceny každou půlhodinu. Následně bude subjektům podáván ad libitní oběd
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Frederiksberg, Dánsko, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý,
- BMI: 18,5-24,9 kg/m2,
- Hmotnost stabilní (v rozmezí +/- 3 kg) dva měsíce před zařazením do studie,
- Nekuřácké,
- Nesportovní (< 10 h těžké fyzické aktivity),
Kritéria vyloučení:
- BMI > 25 kg/m2,
- Změna stavu kouření,
- každodenní nebo časté užívání léků,
- trpí metabolickými chorobami,
- Trpí psychiatrickými chorobami,
- trpí jakýmkoli jiným klinickým stavem, který by způsobil, že subjekt není způsobilý k účasti ve studii,
- Hemoglobin < 7,5 mmol/l.
- zneužívání alkoholu a drog
- darování krve, 3 měsíce před touto studií a během účasti na studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Roztok sacharózy
75 g sacharózy (75 g sacharidů) rozpuštěných v 750 ml vody
|
Dvouramenná zkřížená studie pro zkoumání účinku sladového extraktu vs. sacharóza na glukózu, inzulín, subjektivní pocity chuti k jídlu a příjem energie ad libitum.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Roztok sladového extraktu
183 g sladového extraktu (odpovídá 75 g sacharidů a 103 ml vody) rozpuštěného v 647 ml vody
|
Dvouramenná zkřížená studie pro zkoumání účinku sladového extraktu vs. sacharóza na glukózu, inzulín, subjektivní pocity chuti k jídlu a příjem energie ad libitum.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní 3-hodinové změny od výchozí hodnoty v postprandiální koncentraci glukózy
Časové okno: Měřeno ve 2 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý testovací den je oddělován >2 týdny. V každý testovací den se měří glukóza před testovacím nápojem (čas 0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut po požití
|
Vzorky krve se odebírají před testovacím nápojem (základní hodnota).
Po zahájení testovacího nápoje se vzorky krve odebírají v čase 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut.
Vzorky krve jsou analyzovány na glukózu.
|
Měřeno ve 2 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý testovací den je oddělován >2 týdny. V každý testovací den se měří glukóza před testovacím nápojem (čas 0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut po požití
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní 3hodinové změny od výchozí hodnoty v postprandiální koncentraci inzulínu
Časové okno: Měřeno ve 2 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý testovací den je oddělován >2 týdny. Každý testovací den se měří inzulín před testovacím nápojem (čas 0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut po užití
|
Vzorky krve se odebírají před testovacím nápojem (základní hodnota).
Po zahájení testovacího nápoje se vzorky krve odebírají v čase 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut.
Vzorky krve jsou analyzovány na inzulín.
|
Měřeno ve 2 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý testovací den je oddělován >2 týdny. Každý testovací den se měří inzulín před testovacím nápojem (čas 0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut po užití
|
|
Akutní 3-hodinové změny od výchozí hodnoty v subjektivních pocitech chuti k jídlu pomocí vizuálních analogových škál
Časové okno: Měřeno ve 2 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý testovací den je oddělován >2 týdny. Každý testovací den se měří chuť k jídlu před testovacím nápojem (čas 0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut po požití
|
Hodnocení subjektivních pocitů chuti k jídlu (vizuální analogové škály (VAS)) v čase 0 (základní hodnota - před testovacím jídlem) a v čase 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut po příjmu. Měřené subjektivní pocity chuti k jídlu jako hlad, sytost, potenciální konzumace, plnost, složené skóre chuti k jídlu a smyslové touhy po něčem sladkém, slaném, bohatém na tuk nebo mase/rybě. |
Měřeno ve 2 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý testovací den je oddělován >2 týdny. Každý testovací den se měří chuť k jídlu před testovacím nápojem (čas 0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut po požití
|
|
Hodnocení organoleptické kvality testovaných nápojů
Časové okno: Měřeno ve 2 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý test odděluje více než 2 týdny. Každý testovací den po dokončení testovacího nápoje (přibližně) 5 minut po příjmu) subjekty hodnotí testovací nápoj
|
Po dokončení testovacího nápoje budou subjekty hodnotit organoleptickou kvalitu nápoje vizuálními analogovými stupnicemi (VAS) s ohledem na vzhled, vůni, chuť, dochuť a obecnou chutnost.
|
Měřeno ve 2 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý test odděluje více než 2 týdny. Každý testovací den po dokončení testovacího nápoje (přibližně) 5 minut po příjmu) subjekty hodnotí testovací nápoj
|
|
Hodnocení organoleptické kvality moučky ad libitum
Časové okno: Měřeno ve 2 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý test odděluje více než 2 týdny. Každý testovací den po dokončení jídla ad libitum (přibližně) 15–20 minut po příjmu) subjekty hodnotí jídlo ad libitum
|
Po dokončení adlibitního jídla budou subjekty hodnotit organoleptickou kvalitu jídla pomocí vizuálních analogových škál (VAS) s ohledem na vzhled, vůni, chuť, dochuť a obecnou chutnost.
|
Měřeno ve 2 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý test odděluje více než 2 týdny. Každý testovací den po dokončení jídla ad libitum (přibližně) 15–20 minut po příjmu) subjekty hodnotí jídlo ad libitum
|
|
Subjektivní pocity chuti k jídlu (vizuální analogové váhy) po jídle ad libitum
Časové okno: Měřeno ve 2 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý test odděluje více než 2 týdny. Po dokončení ad libitního jídla budou subjekty hodnotit svůj subjektivní pocit chuti k jídlu (přibližně 3,5 hodiny po požití testovacího nápoje)
|
Po dokončení ad libitního jídla budou subjekty hodnotit subjektivní pocity chuti k jídlu pomocí vizuálních analogových škál (VAS) s ohledem na pocit hladu, sytosti, potenciální konzumace, plnosti, složené skóre chuti k jídlu a smyslové touhy jíst něco sladkého, slaného, bohatého. v tuku nebo mase/rybě.
|
Měřeno ve 2 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý test odděluje více než 2 týdny. Po dokončení ad libitního jídla budou subjekty hodnotit svůj subjektivní pocit chuti k jídlu (přibližně 3,5 hodiny po požití testovacího nápoje)
|
|
změna tělesné hmotnosti a složení (tuková a beztuková hmota)
Časové okno: Měřeno ve 2 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý test odděluje více než 2 týdny. Každý den testu se před testem stanoví tělesná hmotnost a složení.
|
tělesná hmotnost bude měřena s přesností na 0,05 kg na desetinné stupnici.
Složení těla bude hodnoceno elektrickou bioimpedancí pomocí Animetru.
|
Měřeno ve 2 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý test odděluje více než 2 týdny. Každý den testu se před testem stanoví tělesná hmotnost a složení.
|
|
příjem energie ad libitum (EI)
Časové okno: Měřeno ve 2 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý test odděluje více než 2 týdny. EI byl měřen 180 minut po požití testovaného nápoje
|
180 minut po každém testovacím nápoji bylo podáváno jídlo ad libitum a byl zaznamenán celkový energetický příjem
|
Měřeno ve 2 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý test odděluje více než 2 týdny. EI byl měřen 180 minut po požití testovaného nápoje
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne B Raben, Professor, Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen, Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2012
První zveřejněno (ODHAD)
8. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
5. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B287
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .