Den akutte effekt af maltekstrakt versus saccharose på reaktionen af glukose og insulin, subjektive appetitfornemmelser og ad libitum energiindtag (Harboe)
4. oktober 2012 opdateret af: AAstrup, University of Copenhagen
Saccharose er det mest brugte sødemiddel i drikkevarer og fødevarer i Danmark. Andre sødestoffer med anden sammensætning og mængde af kulhydrater kunne være af interesse for at reducere glucose- og insulinreaktionerne efter indtagelse af en sødet drik/fødevare. Maltekstrakt har en sød smag, men indeholder en anden sammensætning og mængde kulhydrater sammen med en lille mængde protein sammenlignet med saccharose. Maltekstrakt kan derfor være et bedre alternativ end saccharose som sødestof på grund af en lavere stigning og mere vedvarende blodsukkerniveau. Dette kunne være af interesse i forhold til diabetes og appetitregulering, men dette er endnu ikke undersøgt.
Målet er således at undersøge effekten af maltekstrakt vs. saccharose på:
- 3-timers ændring i koncentrationen af glukose og insulin
- 3-timers ændring i subjektive appetitfornemmelser (Visual Analogue Scales, VAS-scores)
- Ad libitum energiindtag
Design: 20 mænd vil deltage i det 2-vejs, randomiserede, dobbeltblindede crossover-studie. Testdrikkene er isokaloriske med 75 g kulhydrater Testdrikke: maltekstraktopløsning og saccharoseopløsning (10%) Tre-timers subjektive appetitvurderinger og blodprøver vil blive vurderet hver halve time. Efterfølgende vil forsøgspersonerne servere en ad libitum frokost
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask,
- BMI: 18,5-24,9 kg/m2,
- Vægtstabil (inden for +/- 3 kg) to måneder før studieoptagelse,
- Ikkeryger,
- Ikke-atletisk (< 10 timer hård fysisk aktivitet),
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 25 kg/m2,
- Ændring i rygestatus,
- Daglig eller hyppig brug af medicin,
- Lider af stofskiftesygdomme,
- Lider af psykiatriske sygdomme,
- Lider af enhver anden klinisk tilstand, som ville gøre forsøgspersonen uegnet til at deltage i undersøgelsen,
- Hæmoglobin < 7,5 mmol/l.
- alkohol- og stofmisbrug
- bloddonation, 3 måneder før denne undersøgelse og under undersøgelsesdeltagelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Saccharoseopløsning
75 g saccharose (75 g kulhydrat) opløst i 750 ml vand
|
2-arms crossover undersøgelse til undersøgelse af effekten af maltekstrakt vs. saccharose på glukose, insulin, subjektive appetitfornemmelser og ad libitum energiindtag.
|
|
EKSPERIMENTEL: Maltekstraktopløsning
183 g maltekstrakt (svarende til 75 g kulhydrat og 103 ml vand) opløst i 647 ml vand
|
2-arms crossover undersøgelse til undersøgelse af effekten af maltekstrakt vs. saccharose på glukose, insulin, subjektive appetitfornemmelser og ad libitum energiindtag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutte 3-timers ændringer fra baseline i den postprandiale koncentration af glucose
Tidsramme: Målt på 2 separate testdage i et crossover design. Hver testdag er adskilt af >2 uger. På hver testdag måles glukose før testdrikken (tid 0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter efter indtagelse
|
Blodprøver tages før prøvedrikken (baseline).
Efter påbegyndelse af testen tages der blodprøver af drikkevarer til tiden 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter.
Blodprøver analyseres for glukose.
|
Målt på 2 separate testdage i et crossover design. Hver testdag er adskilt af >2 uger. På hver testdag måles glukose før testdrikken (tid 0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter efter indtagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutte 3-timers ændringer fra baseline i den postprandiale koncentration af insulin
Tidsramme: Målt på 2 separate testdage i et crossover design. Hver testdag er adskilt af >2 uger. På hver testdag måles insulin før testdrikken (tid 0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter efter indtagelse
|
Blodprøver tages før prøvedrikken (baseline).
Efter påbegyndelse af testen tages der blodprøver af drikkevarer til tiden 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter.
Blodprøver analyseres for insulin.
|
Målt på 2 separate testdage i et crossover design. Hver testdag er adskilt af >2 uger. På hver testdag måles insulin før testdrikken (tid 0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter efter indtagelse
|
|
Akutte 3-timers ændringer fra baseline i subjektive appetitfornemmelser ved brug af visuelle analoge skalaer
Tidsramme: Målt på 2 separate testdage i et crossover design. Hver testdag er adskilt af >2 uger. På hver testdag måles appetitfornemmelser før testdrikken (tid 0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter efter indtagelse
|
Vurdering af subjektive appetitfornemmelser (visuelle analoge skalaer (VAS)) på tidspunkt 0 (baseline - før testmåltidet) og på tidspunktet 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter efter indtagelse. Målte subjektive appetitfornemmelser af sult, mæthed, prospektivt forbrug, mæthed, sammensat appetitscore og sensoriske ønsker til noget sødt, salt, fedtrigt eller kød/fisk. |
Målt på 2 separate testdage i et crossover design. Hver testdag er adskilt af >2 uger. På hver testdag måles appetitfornemmelser før testdrikken (tid 0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter efter indtagelse
|
|
Vurdering af testdrikkenes organoleptiske kvalitet
Tidsramme: Målt på 2 separate testdage i et crossover design. Hver test adskilt af >2 uger. På hver testdag efter afslutning af testdrikken (ca.) tid 5 minutter efter indtagelse) vil forsøgspersoner bedømme testdrikken
|
Efter afslutning af testdrikken vil forsøgspersonerne vurdere drikkens organoleptiske kvalitet ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS) med hensyn til udseende, lugt, smag, eftersmag og generel velsmag.
|
Målt på 2 separate testdage i et crossover design. Hver test adskilt af >2 uger. På hver testdag efter afslutning af testdrikken (ca.) tid 5 minutter efter indtagelse) vil forsøgspersoner bedømme testdrikken
|
|
Vurdering af den organoleptiske kvalitet af ad libitum-melet
Tidsramme: Målt på 2 separate testdage i et crossover design. Hver test adskilt af >2 uger. På hver testdag efter afslutning af ad libitum-måltidet (ca.) tid 15-20 minutter efter indtagelse) vil forsøgspersoner bedømme ad libitum-måltidet
|
Efter afslutning af adlibitum-måltidet vil forsøgspersonerne vurdere måltidets organoleptiske kvalitet ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS) med hensyn til udseende, lugt, smag, eftersmag og generel velsmag.
|
Målt på 2 separate testdage i et crossover design. Hver test adskilt af >2 uger. På hver testdag efter afslutning af ad libitum-måltidet (ca.) tid 15-20 minutter efter indtagelse) vil forsøgspersoner bedømme ad libitum-måltidet
|
|
Subjektive appetitfornemmelser (visuelle analoge skalaer) efter ad libitum måltid
Tidsramme: Målt på 2 separate testdage i et crossover design. Hver test adskilt af >2 uger. Efter afslutning af ad libitum-måltidet vil forsøgspersoner vurdere deres subjektive fornemmelse af appetit (ca. 3,5 timer efter indtagelse af testdrik)
|
Efter afslutningen af ad libitum måltidet vil forsøgspersonerne vurdere de subjektive appetitfornemmelser ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS) med hensyn til følelse af sult, mæthed, prospektivt forbrug, mæthed, sammensat appetitscore og sensoriske ønsker om at spise noget sødt, salt, rigt i fedt, eller kød/fisk.
|
Målt på 2 separate testdage i et crossover design. Hver test adskilt af >2 uger. Efter afslutning af ad libitum-måltidet vil forsøgspersoner vurdere deres subjektive fornemmelse af appetit (ca. 3,5 timer efter indtagelse af testdrik)
|
|
ændring i kropsvægt og sammensætning (fedtmasse og fedtfri masse)
Tidsramme: Målt på 2 separate testdage i et crossover design. Hver test adskilt af >2 uger. På hver testdag udføres kropsvægt og sammensætning før testen.
|
kropsvægt vil blive målt til nærmeste 0,05 kg på en decimalskala.
Kropssammensætning vil blive vurderet ved hjælp af elektrisk bioimpedans ved hjælp af et Animeter.
|
Målt på 2 separate testdage i et crossover design. Hver test adskilt af >2 uger. På hver testdag udføres kropsvægt og sammensætning før testen.
|
|
ad libitum energiindtag (EI)
Tidsramme: Målt på 2 separate testdage i et crossover design. Hver test adskilt af >2 uger. EI blev målt 180 min efter indtagelse af testdrikken
|
180 minutter efter hver testdrik blev der serveret et ad libitum måltid, og det samlede energiindtag blev registreret
|
Målt på 2 separate testdage i et crossover design. Hver test adskilt af >2 uger. EI blev målt 180 min efter indtagelse af testdrikken
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne B Raben, Professor, Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen, Denmark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2012
Først opslået (SKØN)
8. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
5. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B287
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .