L'effet aigu de l'extrait de malt par rapport au saccharose sur la réponse du glucose et de l'insuline, les sensations subjectives d'appétit et l'apport énergétique ad libitum (Harboe)
4 octobre 2012 mis à jour par: AAstrup, University of Copenhagen
Le saccharose est l'édulcorant le plus utilisé dans les boissons et les aliments au Danemark. D'autres édulcorants avec une autre composition et une autre quantité de glucides pourraient être intéressants afin de diminuer les réponses glycémiques et insuliniques après la consommation d'une boisson/aliment sucré. L'extrait de malt a une saveur sucrée mais contient une composition et une quantité de glucides différentes ainsi qu'une petite quantité de protéines par rapport au saccharose. L'extrait de malt peut donc être une meilleure alternative que le saccharose comme édulcorant en raison d'une augmentation plus faible et d'une glycémie plus soutenue. Cela pourrait être intéressant en ce qui concerne le diabète et la régulation de l'appétit, mais cela reste à étudier.
Ainsi, l'objectif est d'étudier l'effet de l'extrait de malt par rapport au saccharose sur :
- Changement de 3 heures de la concentration de glucose et d'insuline
- Changement sur 3 heures des sensations d'appétit subjectives (échelles visuelles analogiques, scores VAS)
- Apport énergétique ad libitum
Conception : 20 hommes participeront à l'étude croisée à double insu, randomisée et à double insu. Les boissons test sont isocaloriques avec 75 g de glucides Boissons test : solution d'extrait de malt et solution de saccharose (10 %) Des cotes d'appétit subjectives sur trois heures et des échantillons de sang seront évalués toutes les demi-heures. Par la suite, les sujets se verront servir un déjeuner ad libitum
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Frederiksberg, Danemark, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé,
- IMC : 18,5-24,9 kg/m2,
- Poids stable (à +/- 3 kg) deux mois avant l'inclusion dans l'étude,
- Non-fumeur,
- Non sportif (< 10 h d'activité physique intense),
Critère d'exclusion:
- IMC > 25 kg/m2,
- Changement de statut tabagique,
- Utilisation quotidienne ou fréquente de médicaments,
- Souffrant de maladies métaboliques,
- Atteint de maladies psychiatriques,
- Souffrant de toute autre condition clinique, qui rendrait le sujet inapte à participer à l'étude,
- Hémoglobine < 7,5 mmol/l.
- abus d'alcool et de drogues
- don de sang, 3 mois avant la présente étude et pendant la participation à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Solution de saccharose
75 g de saccharose (75 g de glucides) dissous dans 750 ml d'eau
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Étude croisée à 2 bras pour étudier l'effet de l'extrait de malt par rapport au saccharose sur le glucose, l'insuline, les sensations d'appétit subjectives et l'apport énergétique ad libitum.
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EXPÉRIMENTAL: Solution d'extrait de malt
183 g d'extrait de malt (correspondant à 75 g de glucides et 103 ml d'eau) dissous dans 647 ml d'eau
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Étude croisée à 2 bras pour étudier l'effet de l'extrait de malt par rapport au saccharose sur le glucose, l'insuline, les sensations d'appétit subjectives et l'apport énergétique ad libitum.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements aigus sur 3 heures par rapport à la valeur initiale de la concentration postprandiale de glucose
Délai: Mesuré sur 2 jours de test séparés dans une conception croisée. Chaque jour de test est séparé par > 2 semaines. Chaque jour de test, le glucose est mesuré avant la boisson test (temps 0) et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutes après la prise
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Des échantillons de sang sont prélevés avant la boisson test (baseline).
Après le début du test, des échantillons de sang sont prélevés au temps 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutes.
Des échantillons de sang sont analysés pour le glucose.
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Mesuré sur 2 jours de test séparés dans une conception croisée. Chaque jour de test est séparé par > 2 semaines. Chaque jour de test, le glucose est mesuré avant la boisson test (temps 0) et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutes après la prise
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements aigus sur 3 heures par rapport aux valeurs initiales de la concentration postprandiale d'insuline
Délai: Mesuré sur 2 jours de test séparés dans une conception croisée. Chaque jour de test est séparé par > 2 semaines. Chaque jour de test, l'insuline est mesurée avant la boisson test (temps 0) et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutes après la prise
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Des échantillons de sang sont prélevés avant la boisson d'essai (ligne de base).
Après le début du test, des échantillons de sang sont prélevés au temps 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutes.
Des échantillons de sang sont analysés pour l'insuline.
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Mesuré sur 2 jours de test séparés dans une conception croisée. Chaque jour de test est séparé par > 2 semaines. Chaque jour de test, l'insuline est mesurée avant la boisson test (temps 0) et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutes après la prise
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Changements aigus sur 3 heures par rapport à la ligne de base des sensations d'appétit subjectives à l'aide d'échelles visuelles analogiques
Délai: Mesuré sur 2 jours de test séparés dans une conception croisée. Chaque jour de test est séparé par > 2 semaines. Chaque jour de test, les sensations d'appétit sont mesurées avant la boisson test (temps 0) et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutes après la prise
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Évaluation des sensations d'appétit subjectives (échelles visuelles analogiques (EVA)) au temps 0 (ligne de base - avant le repas test) et au temps 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutes après la prise. Sensations d'appétit subjectives mesurées de la faim, de la satiété, de la consommation prospective, de la plénitude, du score d'appétit composite et des désirs sensoriels pour quelque chose de sucré, salé, riche en graisses ou viande/poisson. |
Mesuré sur 2 jours de test séparés dans une conception croisée. Chaque jour de test est séparé par > 2 semaines. Chaque jour de test, les sensations d'appétit sont mesurées avant la boisson test (temps 0) et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutes après la prise
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Notation de la qualité organoleptique des boissons testées
Délai: Mesuré sur 2 jours de test séparés dans une conception croisée. Chaque test séparé par > 2 semaines. Chaque jour de test après la fin de la boisson test (environ) 5 minutes après la prise), les sujets évalueront la boisson test
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Après avoir terminé la boisson test, les sujets évalueront la qualité organoleptique de la boisson par des échelles visuelles analogiques (EVA) en ce qui concerne l'apparence, l'odeur, le goût, l'arrière-goût et la palatabilité générale.
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Mesuré sur 2 jours de test séparés dans une conception croisée. Chaque test séparé par > 2 semaines. Chaque jour de test après la fin de la boisson test (environ) 5 minutes après la prise), les sujets évalueront la boisson test
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Notation de la qualité organoleptique du repas ad libitum
Délai: Mesuré sur 2 jours de test séparés dans une conception croisée. Chaque test séparé par > 2 semaines. Chaque jour de test après la fin du repas ad libitum (environ) 15 à 20 minutes après la prise), les sujets évalueront le repas ad libitum
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Après la fin du repas à volonté, les sujets évalueront la qualité organoleptique du repas par des échelles visuelles analogiques (EVA) en ce qui concerne l'apparence, l'odeur, le goût, l'arrière-goût et la palatabilité générale.
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Mesuré sur 2 jours de test séparés dans une conception croisée. Chaque test séparé par > 2 semaines. Chaque jour de test après la fin du repas ad libitum (environ) 15 à 20 minutes après la prise), les sujets évalueront le repas ad libitum
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Sensations subjectives d'appétit (échelles visuelles analogiques) après repas ad libitum
Délai: Mesuré sur 2 jours de test séparés dans une conception croisée. Chaque test séparé par > 2 semaines. Après la fin du repas ad libitum, les sujets évalueront leur sensation subjective d'appétit (environ 3,5 h après la prise de la boisson test)
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Après la fin du repas ad libitum, les sujets évalueront les sensations d'appétit subjectives par des échelles visuelles analogiques (EVA) en ce qui concerne la sensation de faim, la satiété, la consommation prospective, la satiété, le score d'appétit composite et les désirs sensoriels de manger quelque chose de sucré, salé, riche. en matières grasses, ou viande/poisson.
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Mesuré sur 2 jours de test séparés dans une conception croisée. Chaque test séparé par > 2 semaines. Après la fin du repas ad libitum, les sujets évalueront leur sensation subjective d'appétit (environ 3,5 h après la prise de la boisson test)
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modification du poids corporel et de la composition (masse grasse et masse maigre)
Délai: Mesuré sur 2 jours de test séparés dans une conception croisée. Chaque test séparé par > 2 semaines. Chaque jour de test, le poids corporel et la composition sont déterminés avant le test.
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le poids corporel sera mesuré au 0,05 kg près sur une échelle décimale.
La composition corporelle sera évaluée par bioimpédance électrique à l'aide d'un Animeter.
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Mesuré sur 2 jours de test séparés dans une conception croisée. Chaque test séparé par > 2 semaines. Chaque jour de test, le poids corporel et la composition sont déterminés avant le test.
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apport énergétique ad libitum (IE)
Délai: Mesuré sur 2 jours de test séparés dans une conception croisée. Chaque test séparé par > 2 semaines. L'IE a été mesurée 180 min après la prise de la boisson test
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180 min après chaque boisson test, un repas ad libitum a été servi et l'apport énergétique total a été enregistré
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Mesuré sur 2 jours de test séparés dans une conception croisée. Chaque test séparé par > 2 semaines. L'IE a été mesurée 180 min après la prise de la boisson test
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne B Raben, Professor, Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2012
Première publication (ESTIMATION)
8 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B287
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