- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01615289
배외측 전두엽 피질에 대한 녹차 추출물의 신경 효과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
기능적 신경영상은 녹차 추출물이 뇌에 작용하는 방식을 검사하는 수단을 제공하므로 건강한 지원자를 대상으로 기능적 자기공명영상(fMRI)을 사용하여 250ml 또는 500ml Rivella를 위내 투여한 후 작업 기억 작업을 수행하는 동안 연구했습니다. 청량 음료를 함유한 우유 유청 기반 녹차 추출물인 green®(RG) 또는 이중 맹검 통제 설계에서 가짜 조건으로 녹차 추출물이 없는 우유 유청 기반 청량 음료인 Rivella blue®(RB). 녹차의 약리학적 및 행동적 효과에 관한 문헌을 기반으로, 우리는 녹차 추출물이 작업 기억과 같은 많은 인지 기능에 결정적으로 관여하는 뇌 영역인 배외측 전두엽 피질(DLPFC)의 참여를 미묘하게 조절할 것이라는 선험적 가설을 세웠습니다. 처리.
확립된 프로토콜(6-8)을 사용하여 물질 투여의 균형 잡힌 순서로 이중 맹검, 통제, 피험자 내 연구가 4개의 세션(250ml 또는 500ml Rivella green®(녹차 추출물 포함; RG), 250 또는 Rivella blue®(RB) 500ml. 각 참가자는 스캔 사이에 1주일 간격으로 4번 스캔되었습니다. 세션 전반에 걸친 물질 투여 순서는 각 물질 순서를 따르는 동일한 숫자가 피험자 간에 균형을 이루도록 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel, 스위스, CH-4031
- University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 오른 손잡이 건강한 남성, 약물 없음, 금연
제외 기준:
- 약물 남용, 흡연자, 왼손잡이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 녹차 추출물, 250ml
250 ml 녹차 추출물의 단회 위내 점적
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영양관에 의한 위내 점적
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활성 비교기: 녹차 추출물, 500ml
500ml 녹차 추출물 용액의 위내 점적
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영양관에 의한 위내 점적
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위약 비교기: 대조군 용액, 250ml
대조군 용액 250ml의 위내 점적
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영양관에 의한 위내 점적
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위약 비교기: 대조군 용액, 500ml
500ml 대조군 용액의 단일 위내 점적
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영양관에 의한 위내 점적
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 기억 작업을 수행하는 동안 건강한 지원자의 기능적 자기 공명 영상(fMRI)
기간: 0 및 45분
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클러스터 수준 임계값을 사용한 전체 뇌 분석에 이어 다중 비교를 위한 클러스터 수준 임계값 및 가족 단위 오류 조정을 포함하는 배외측 전전두엽 피질의 선험적으로 정의된 관심 영역 분석이 이어졌습니다.
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0 및 45분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EKBB 32/09
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