- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01615289
Vihreän teen uutteen hermovaikutukset dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska toiminnallinen hermokuvaus tarjoaa keinon tutkia vihreän teen uutteen vaikutusta aivoihin, käytimme toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) terveiden vapaaehtoisten tutkimiseen heidän suoritettaessa työmuistitehtävää sen jälkeen, kun vatsaan oli annettu joko 250 ml tai 500 ml Rivellaa. green® (RG), maidon herapohjainen vihreä teeuute, joka sisältää virvoitusjuomaa, tai Rivella blue® (RB), maitoherapohjainen virvoitusjuoma, joka ei sisällä vihreää teeuutetta valetilanteena kaksoissokkoutetussa, kontrolloidussa mallissa. Vihreän teen farmakologisia ja käyttäytymisvaikutuksia koskevan kirjallisuuden perusteella oletimme - a priori -, että vihreä tee -uute säätelee hienovaraisesti dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) sitoutumista, aivoaluetta, joka osallistuu kriittisesti moniin kognitiivisiin toimintoihin, kuten työmuistiin. käsittelyä.
Kaksoissokkoutettu, kontrolloitu, koehenkilön sisäinen tutkimus tasapainotetulla aineiden antojärjestyksellä käyttäen vakiintunutta protokollaa (6-8) suoritettiin 4 istunnon aikana (250 ml tai 500 ml Rivella green® (mukaan lukien vihreä teeuute; RG), 250 tai 500 ml Rivella blue® (RB). Jokainen osallistuja skannattiin neljä kertaa yhden viikon välein skannausten välillä. Aineiden antojärjestys istuntojen välillä oli vastapainotettu eri koehenkilöiden välillä siten, että yhtä monta ainetta seurasi jokaista ainetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, CH-4031
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oikeakätiset terveet miehet, ei huumeita, tupakoimattomia
Poissulkemiskriteerit:
- huumeiden väärinkäyttö, tupakoitsija, vasenkätinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vihreän teen uute, 250 ml
Yksi 250 ml vihreän teen uutteen mahansisäinen tiputus
|
Intragastrinen tiputus syöttöletkulla
|
|
Active Comparator: Vihreän teen uute, 500 ml
500 ml vihreän teen uuteliuosta mahansisäinen tiputus
|
Intragastrinen tiputus syöttöletkulla
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliliuos, 250 ml
250 ml:n kontrolliliuosta tiputtamalla mahansisäisesti
|
Intragastrinen tiputus syöttöletkulla
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliliuos, 500 ml
Yksi 500 ml:n kontrolliliuosta mahalaukunsisäinen tiputus
|
Intragastrinen tiputus syöttöletkulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) terveillä vapaaehtoisilla, kun he suorittivat työmuistitehtävää
Aikaikkuna: 0 ja 45 min
|
Koko aivojen analyysiä klusteritason kynnyksellä seurasi dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren etukäteen määritelty kiinnostava alue, joka sisälsi klusteritason kynnyksen ja perhekohtaisen virheen oikaisun useita vertailuja varten.
|
0 ja 45 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKBB 32/09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .