Neurale virkninger af grøn teekstrakt på dorsolateral præfrontal cortex
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Da funktionel neuroimaging giver et middel til at undersøge, hvordan grøn te-ekstrakt virker på hjernen, brugte vi funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at studere raske frivillige, mens de udførte en arbejdshukommelsesopgave efter intragastrisk administration af enten 250 ml eller 500 ml Rivella green® (RG), en mælkevallebaseret grøn teekstrakt indeholdende sodavand, eller Rivella blue® (RB), en mælkevallebaseret sodavand uden grøn teekstrakt som sham-tilstand i et dobbeltblindt, kontrolleret design. Baseret på litteraturen om farmakologiske og adfærdsmæssige virkninger af grøn te, antog vi - a priori - at grøn teekstrakt subtilt ville modulere engagementet af den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC), en hjerneregion, der er kritisk involveret i mange kognitive funktioner såsom arbejdshukommelse forarbejdning.
Et dobbeltblindt, kontrolleret, inden for emnet studie med afbalanceret rækkefølge af stofadministration ved brug af en etableret protokol (6-8) blev udført over 4 sessioner (250 ml eller 500 ml Rivella green® (inklusive grøn teekstrakt; RG), 250 eller 500 ml Rivella blue® (RB). Hver deltager blev scannet fire gange med en uges interval mellem scanningerne. Rækkefølgen af stofadministration på tværs af sessioner blev udlignet på tværs af forsøgspersoner, således at lige antal fulgte hver stofsekvens.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, CH-4031
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- højrehåndede sunde mænd, ingen stoffer, ikke-ryger
Ekskluderingskriterier:
- stofmisbrug, ryger, venstrehåndet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grøn teekstrakt, 250 ml
Enkelt intragastrisk inddrypning af 250 ml grøn teekstrakt
|
Intragastrisk instillation ved ernæringssonde
|
|
Aktiv komparator: Grøn teekstrakt, 500 ml
Intragastrisk inddrypning af 500 ml grøn teekstraktopløsning
|
Intragastrisk instillation ved ernæringssonde
|
|
Placebo komparator: Kontrolopløsning, 250 ml
Intragastrisk instillation af 250 ml kontrolopløsning
|
Intragastrisk instillation ved ernæringssonde
|
|
Placebo komparator: Kontrolopløsning, 500 ml
Enkelt intragastrisk instillation af 500 ml kontrolopløsning
|
Intragastrisk instillation ved ernæringssonde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) hos raske frivillige, mens de udførte en arbejdshukommelsesopgave
Tidsramme: 0 og 45 min
|
Helhjerneanalyse med en tærskel på klyngeniveau blev efterfulgt af en a priori defineret interesseområdeanalyse af den dorsolaterale præfrontale cortex inklusive en tærskel på klyngeniveau og familiemæssig fejljustering for flere sammenligninger.
|
0 og 45 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EKBB 32/09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udforskende adfærd
-
University of SaskatchewanGovernment of Canada; Vaccine Formulation Institute (VFI); Government of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDobbeltvaccineret for COVID-19 (til fase 1 af undersøgelsen) | Akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (til fase 2 Exploratory Group)Canada