Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale effecten van groene thee-extract op dorsolaterale prefrontale cortex

7 juni 2012 bijgewerkt door: Christoph Beglinger, University Hospital, Basel, Switzerland
Groene thee wordt erkend als een drank met potentiële voordelen voor de menselijke gezondheid en voor de cognitieve functie. In vitro- en in vivo-onderzoeken leveren voorlopig bewijs dat de inname van groene thee een positieve rol kan spelen bij het verbeteren van de effecten op cognitieve functies. De onderzoekers willen de neurale effecten van groene thee-extract op hersenactivatie bij mensen onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Aangezien functionele neuroimaging een manier biedt om te onderzoeken hoe groene thee-extract op de hersenen inwerkt, gebruikten we functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) om gezonde vrijwilligers te bestuderen terwijl ze een werkgeheugentaak uitvoerden na intra-gastrische toediening van 250 ml of 500 ml Rivella. green® (RG), een groene thee-extract op basis van melkwei met frisdrank, of Rivella blue® (RB), een frisdrank op basis van melkwei zonder groene thee-extract als schijntoestand in een dubbelblind, gecontroleerd ontwerp. Op basis van de literatuur over farmacologische en gedragseffecten van groene thee, veronderstelden we - a priori - dat groene thee-extract op subtiele wijze de betrokkenheid van de dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) zou moduleren, een hersengebied dat kritisch betrokken is bij veel cognitieve functies zoals werkgeheugen. verwerken.

Een dubbelblind, gecontroleerd onderzoek binnen de proefpersoon met een tegengebalanceerde volgorde van toediening van de stof volgens een vastgesteld protocol (6-8) werd uitgevoerd gedurende 4 sessies (250 ml of 500 ml Rivella green® (inclusief groene thee-extract; RG), 250 ml of 500 ml Rivella blue® (RB). Elke deelnemer werd vier keer gescand met een interval van een week tussen de scans. De volgorde van stoftoediening over de sessies heen was evenwichtig verdeeld over de proefpersonen, zodat gelijke aantallen elke stofvolgorde volgden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Basel, Zwitserland, CH-4031
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • rechtshandige gezonde mannen, geen drugs, niet-roken

Uitsluitingscriteria:

  • drugsmisbruik, roker, linkshandig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groene thee-extract, 250 ml
Eenmalige intragastrische instillatie van 250 ml groene thee-extract
Intragastrische instillatie door voedingssonde
Actieve vergelijker: Groene thee-extract, 500 ml
Intragastrische instillatie van 500 ml oplossing van groene thee-extract
Intragastrische instillatie door voedingssonde
Placebo-vergelijker: Controle-oplossing, 250 ml
Intragastrische instillatie van 250 ml controle-oplossing
Intragastrische instillatie door voedingssonde
Placebo-vergelijker: Controle-oplossing, 500 ml
Eenmalige intragastrische instillatie van 500 ml controle-oplossing
Intragastrische instillatie door voedingssonde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) bij gezonde vrijwilligers terwijl ze een werkgeheugentaak uitvoerden
Tijdsspanne: 0 en 45 min
Analyse van het hele brein met een drempel op clusterniveau werd gevolgd door een a priori gedefinieerde analyse van het interessegebied van de dorsolaterale prefrontale cortex, inclusief een drempel op clusterniveau en gezinsgewijze foutaanpassing voor meerdere vergelijkingen.
0 en 45 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EKBB 32/09

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren