- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01615289
Nevrale effekter av grønn teekstrakt på dorsolateral prefrontal cortex
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden funksjonell nevroavbildning gir et middel til å undersøke hvordan grønn te-ekstrakt virker på hjernen, brukte vi funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) for å studere friske frivillige mens de utførte en arbeidsminneoppgave etter intragastrisk administrering av enten 250 ml eller 500 ml Rivella green® (RG), en melkemysebasert grønn teekstrakt som inneholder brus, eller Rivella blue® (RB), en melkemysebasert brus uten grønn teekstrakt som sham-tilstand i en dobbeltblind, kontrollert design. Basert på litteraturen om farmakologiske og atferdsmessige effekter av grønn te, antok vi - a priori - at grønn teekstrakt subtilt ville modulere engasjementet til den dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC), en hjerneregion som er kritisk involvert i mange kognitive funksjoner som arbeidsminne. behandling.
En dobbeltblind, kontrollert, innen-subjektstudie med motvekt rekkefølge av substansadministrasjon ved bruk av en etablert protokoll (6-8) ble utført over 4 økter (250 ml eller 500 ml Rivella green® (inkludert grønn teekstrakt; RG), 250 eller 500 ml Rivella blue® (RB). Hver deltaker ble skannet fire ganger med en ukes intervall mellom skanningene. Rekkefølgen av stoffadministrering på tvers av økter ble utlignet på tvers av emner, slik at like antall fulgte hver stoffsekvens.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, CH-4031
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- høyrehendte friske menn, ingen rusmidler, røykfrie
Ekskluderingskriterier:
- narkotikamisbruk, røyker, venstrehendt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grønn teekstrakt, 250 ml
Enkel intragastrisk instillasjon av 250 ml grønn teekstrakt
|
Intragastrisk instillasjon ved ernæringssonde
|
|
Aktiv komparator: Grønn teekstrakt, 500 ml
Intragastrisk instillasjon av 500 ml grønn teekstraktløsning
|
Intragastrisk instillasjon ved ernæringssonde
|
|
Placebo komparator: Kontrollløsning, 250 ml
Intragastrisk instillasjon av 250 ml kontrollløsning
|
Intragastrisk instillasjon ved ernæringssonde
|
|
Placebo komparator: Kontrollløsning, 500 ml
Enkel intragastrisk instillasjon av 500 ml kontrollløsning
|
Intragastrisk instillasjon ved ernæringssonde
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) hos friske frivillige mens de utførte en arbeidsminneoppgave
Tidsramme: 0 og 45 min
|
Helhjerneanalyse med en klyngenivåterskel ble fulgt av en a priori definert interesseregionanalyse av den dorsolaterale prefrontale cortex inkludert en klyngenivåterskel og familiemessig feiljustering for flere sammenligninger.
|
0 og 45 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EKBB 32/09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .