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Efectos neurales del extracto de té verde en la corteza prefrontal dorsolateral

7 de junio de 2012 actualizado por: Christoph Beglinger, University Hospital, Basel, Switzerland
El té verde está siendo reconocido como una bebida con beneficios potenciales para la salud humana y la función cognitiva. Los estudios in vitro e in vivo proporcionan evidencia preliminar de que la ingesta de té verde puede desempeñar un papel positivo en la mejora de los efectos sobre las funciones cognitivas. El objetivo de los investigadores es examinar los efectos neuronales del extracto de té verde sobre la activación cerebral en humanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Dado que la neuroimagen funcional proporciona un medio para examinar cómo actúa el extracto de té verde en el cerebro, utilizamos imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) para estudiar a voluntarios sanos mientras realizaban una tarea de memoria de trabajo luego de la administración intragástrica de 250 ml o 500 ml de Rivella green® (RG), un refresco a base de suero de leche que contiene extracto de té verde, o Rivella blue® (RB), un refresco a base de suero de leche sin extracto de té verde como condición simulada en un diseño doble ciego controlado. Con base en la literatura sobre los efectos farmacológicos y conductuales del té verde, planteamos la hipótesis, a priori, de que el extracto de té verde modularía sutilmente la participación de la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC), una región del cerebro críticamente involucrada en muchas funciones cognitivas, como la memoria de trabajo. Procesando.

Se llevó a cabo un estudio intrasujeto controlado, doble ciego, con un orden contrabalanceado de administración de sustancias utilizando un protocolo establecido (6-8) durante 4 sesiones (250 ml o 500 ml de Rivella green® (incluido el extracto de té verde; RG), 250 o 500 ml de Rivella blue® (RB). Cada participante fue escaneado cuatro veces con un intervalo de una semana entre escaneos. El orden de administración de la sustancia en las sesiones se equilibró entre los sujetos, de modo que un número igual siguió a cada secuencia de sustancia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Basel, Suiza, CH-4031
        • University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres sanos diestros, sin drogas, no fumadores

Criterio de exclusión:

  • abuso de drogas, fumador, zurdo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Extracto de té verde, 250 ml
Instilación intragástrica única de 250 ml de extracto de té verde
Instilación intragástrica por sonda de alimentación
Comparador activo: Extracto de té verde, 500 ml
Instilación intragástrica de 500 ml de solución de extracto de té verde
Instilación intragástrica por sonda de alimentación
Comparador de placebos: Solución de control, 250 ml
Instilación intragástrica de 250 ml de solución de control
Instilación intragástrica por sonda de alimentación
Comparador de placebos: Solución de control, 500 ml
Instilación intragástrica única de 500 ml de solución de control
Instilación intragástrica por sonda de alimentación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) en voluntarios sanos mientras realizaban una tarea de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 0 y 45 minutos
El análisis de todo el cerebro con un umbral de nivel de grupo fue seguido por un análisis de región de interés definido a priori de la corteza prefrontal dorsolateral que incluye un umbral de nivel de grupo y un ajuste de error familiar para comparaciones múltiples.
0 y 45 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EKBB 32/09

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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