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Effets neuronaux de l'extrait de thé vert sur le cortex préfrontal dorsolatéral

7 juin 2012 mis à jour par: Christoph Beglinger, University Hospital, Basel, Switzerland
Le thé vert est reconnu comme une boisson aux bienfaits potentiels pour la santé humaine et sur les fonctions cognitives. Des études in vitro et in vivo fournissent des preuves préliminaires que la consommation de thé vert peut jouer un rôle positif dans l'amélioration des effets sur les fonctions cognitives. Les chercheurs visent à examiner les effets neuronaux de l'extrait de thé vert sur l'activation cérébrale chez l'homme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Comme la neuroimagerie fonctionnelle fournit un moyen d'examiner comment l'extrait de thé vert agit sur le cerveau, nous avons utilisé l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour étudier des volontaires sains pendant qu'ils effectuaient une tâche de mémoire de travail après l'administration intra-gastrique de 250 ml ou 500 ml Rivella green® (RG), un extrait de thé vert à base de lactosérum contenant une boisson gazeuse, ou Rivella blue® (RB), une boisson gazeuse à base de lactosérum sans extrait de thé vert comme condition fictive dans une conception contrôlée en double aveugle. Sur la base de la littérature sur les effets pharmacologiques et comportementaux du thé vert, nous avons émis l'hypothèse - a priori - que l'extrait de thé vert modulerait subtilement l'engagement du cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC), une région du cerveau impliquée de manière critique dans de nombreuses fonctions cognitives telles que la mémoire de travail. traitement.

Une étude intra-sujet, contrôlée, en double aveugle avec un ordre d'administration de substance contrebalancé selon un protocole établi (6-8) a été menée sur 4 séances (250 ml ou 500 ml de Rivella green® (dont extrait de thé vert; RG), 250 ou 500 ml Rivella blue® (RB). Chaque participant a été scanné quatre fois avec un intervalle d'une semaine entre les scans. L'ordre d'administration de la substance d'une séance à l'autre était contrebalancé d'un sujet à l'autre, de sorte que des nombres égaux suivaient chaque séquence de substance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Basel, Suisse, CH-4031
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • hommes droitiers en bonne santé, sans drogue, non-fumeurs

Critère d'exclusion:

  • toxicomanie, fumeur, gaucher

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Extrait de thé vert, 250 ml
Instillation intragastrique unique de 250 ml d'extrait de thé vert
Instillation intragastrique par sonde d'alimentation
Comparateur actif: Extrait de thé vert, 500 ml
Instillation intragastrique de 500 ml de solution d'extrait de thé vert
Instillation intragastrique par sonde d'alimentation
Comparateur placebo: Solution de contrôle, 250 ml
Instillation intragastrique de 250 ml de solution témoin
Instillation intragastrique par sonde d'alimentation
Comparateur placebo: Solution de contrôle, 500 ml
Instillation intragastrique unique de 500 ml de solution de contrôle
Instillation intragastrique par sonde d'alimentation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) chez des volontaires sains pendant qu'ils effectuaient une tâche de mémoire de travail
Délai: 0 et 45 minutes
L'analyse du cerveau entier avec un seuil au niveau du cluster a été suivie d'une analyse de la région d'intérêt définie a priori du cortex préfrontal dorsolatéral, y compris un seuil au niveau du cluster et un ajustement des erreurs par famille pour les comparaisons multiples.
0 et 45 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2012

Première publication (Estimation)

8 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EKBB 32/09

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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