- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01615289
Effets neuronaux de l'extrait de thé vert sur le cortex préfrontal dorsolatéral
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Complément alimentaire: Instillation intragastrique unique de 250 ml d'extrait de thé vert
- Complément alimentaire: Instillation intragastrique unique de 500 ml d'extrait de thé vert
- Complément alimentaire: Instillation intragastrique unique de 250 ml de solution de contrôle
- Complément alimentaire: Instillation intragastrique unique de 500 ml de solution de contrôle
Description détaillée
Comme la neuroimagerie fonctionnelle fournit un moyen d'examiner comment l'extrait de thé vert agit sur le cerveau, nous avons utilisé l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour étudier des volontaires sains pendant qu'ils effectuaient une tâche de mémoire de travail après l'administration intra-gastrique de 250 ml ou 500 ml Rivella green® (RG), un extrait de thé vert à base de lactosérum contenant une boisson gazeuse, ou Rivella blue® (RB), une boisson gazeuse à base de lactosérum sans extrait de thé vert comme condition fictive dans une conception contrôlée en double aveugle. Sur la base de la littérature sur les effets pharmacologiques et comportementaux du thé vert, nous avons émis l'hypothèse - a priori - que l'extrait de thé vert modulerait subtilement l'engagement du cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC), une région du cerveau impliquée de manière critique dans de nombreuses fonctions cognitives telles que la mémoire de travail. traitement.
Une étude intra-sujet, contrôlée, en double aveugle avec un ordre d'administration de substance contrebalancé selon un protocole établi (6-8) a été menée sur 4 séances (250 ml ou 500 ml de Rivella green® (dont extrait de thé vert; RG), 250 ou 500 ml Rivella blue® (RB). Chaque participant a été scanné quatre fois avec un intervalle d'une semaine entre les scans. L'ordre d'administration de la substance d'une séance à l'autre était contrebalancé d'un sujet à l'autre, de sorte que des nombres égaux suivaient chaque séquence de substance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, CH-4031
- University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hommes droitiers en bonne santé, sans drogue, non-fumeurs
Critère d'exclusion:
- toxicomanie, fumeur, gaucher
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Extrait de thé vert, 250 ml
Instillation intragastrique unique de 250 ml d'extrait de thé vert
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Instillation intragastrique par sonde d'alimentation
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Comparateur actif: Extrait de thé vert, 500 ml
Instillation intragastrique de 500 ml de solution d'extrait de thé vert
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Instillation intragastrique par sonde d'alimentation
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Comparateur placebo: Solution de contrôle, 250 ml
Instillation intragastrique de 250 ml de solution témoin
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Instillation intragastrique par sonde d'alimentation
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Comparateur placebo: Solution de contrôle, 500 ml
Instillation intragastrique unique de 500 ml de solution de contrôle
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Instillation intragastrique par sonde d'alimentation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) chez des volontaires sains pendant qu'ils effectuaient une tâche de mémoire de travail
Délai: 0 et 45 minutes
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L'analyse du cerveau entier avec un seuil au niveau du cluster a été suivie d'une analyse de la région d'intérêt définie a priori du cortex préfrontal dorsolatéral, y compris un seuil au niveau du cluster et un ajustement des erreurs par famille pour les comparaisons multiples.
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0 et 45 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EKBB 32/09
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