Effetti neurali dell'estratto di tè verde sulla corteccia prefrontale dorsolaterale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Integratore alimentare: Singola instillazione intragastrica di 250 ml di estratto di tè verde
- Integratore alimentare: Singola instillazione intragastrica di 500 ml di estratto di tè verde
- Integratore alimentare: Singola instillazione intragastrica di 250 ml di soluzione di controllo
- Integratore alimentare: Singola instillazione intragastrica di 500 ml di soluzione di controllo
Descrizione dettagliata
Poiché il neuroimaging funzionale fornisce un mezzo per esaminare come l'estratto di tè verde agisce sul cervello, abbiamo utilizzato la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per studiare volontari sani mentre eseguivano un compito di memoria di lavoro dopo la somministrazione intra-gastrica di 250 ml o 500 ml di Rivella green® (RG), un estratto di tè verde a base di siero di latte contenente bevanda analcolica, o Rivella blue® (RB), una bevanda analcolica a base di siero di latte senza estratto di tè verde come condizione fittizia in un design controllato in doppio cieco. Sulla base della letteratura sugli effetti farmacologici e comportamentali del tè verde, abbiamo ipotizzato - a priori - che l'estratto di tè verde modulasse sottilmente l'impegno della corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC), una regione del cervello criticamente coinvolta in molte funzioni cognitive come la memoria di lavoro in lavorazione.
Uno studio in doppio cieco, controllato, all'interno del soggetto con ordine controbilanciato di somministrazione della sostanza utilizzando un protocollo stabilito (6-8) è stato condotto in 4 sessioni (250 ml o 500 ml di Rivella green® (incluso l'estratto di tè verde; RG), 250 o 500 ml Rivella blue® (RB). Ogni partecipante è stato scansionato quattro volte con un intervallo di una settimana tra le scansioni. L'ordine di somministrazione delle sostanze tra le sessioni è stato controbilanciato tra i soggetti, in modo tale che numeri uguali seguissero ciascuna sequenza di sostanze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Basel, Svizzera, CH-4031
- University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi sani destrimani, niente droghe, non fumatori
Criteri di esclusione:
- tossicodipendente, fumatore, mancino
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Estratto di tè verde, 250 ml
Singola instillazione intragastrica di 250 ml di estratto di tè verde
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Instillazione intragastrica mediante sondino
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Comparatore attivo: Estratto di tè verde, 500 ml
Instillazione intragastrica di 500 ml di soluzione di estratto di tè verde
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Instillazione intragastrica mediante sondino
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Comparatore placebo: Soluzione di controllo, 250 ml
Instillazione intragastrica di 250 ml di soluzione di controllo
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Instillazione intragastrica mediante sondino
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Comparatore placebo: Soluzione di controllo, 500 ml
Singola instillazione intragastrica di 500 ml di soluzione di controllo
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Instillazione intragastrica mediante sondino
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risonanza magnetica funzionale (fMRI) in volontari sani mentre eseguivano un compito di memoria di lavoro
Lasso di tempo: 0 e 45 min
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L'analisi dell'intero cervello con una soglia a livello di cluster è stata seguita da un'analisi della regione di interesse definita a priori della corteccia prefrontale dorsolaterale, inclusa una soglia a livello di cluster e un aggiustamento dell'errore familiare per confronti multipli.
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0 e 45 min
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EKBB 32/09
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