Нервные эффекты экстракта зеленого чая на дорсолатеральную префронтальную кору
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Диетическая добавка: Однократная внутрижелудочная инстилляция 250 мл экстракта зеленого чая
- Диетическая добавка: Однократная внутрижелудочная инстилляция 500 мл экстракта зеленого чая
- Диетическая добавка: Однократная внутрижелудочная инстилляция 250 мл контрольного раствора
- Диетическая добавка: Однократная внутрижелудочная инстилляция 500 мл контрольного раствора
Подробное описание
Поскольку функциональная нейровизуализация дает возможность изучить, как экстракт зеленого чая действует на мозг, мы использовали функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ) для изучения здоровых добровольцев, когда они выполняли задание на рабочую память после внутрижелудочного введения 250 мл или 500 мл Rivella. green® (RG), экстракт зеленого чая на основе молочной сыворотки, содержащий безалкогольный напиток, или Rivella blue® (RB), безалкогольный напиток на основе молочной сыворотки без экстракта зеленого чая в качестве фиктивного состояния в двойном слепом контролируемом исследовании. Основываясь на литературе о фармакологических и поведенческих эффектах зеленого чая, мы априори предположили, что экстракт зеленого чая будет тонко модулировать участие дорсолатеральной префронтальной коры (ДЛПФК), области мозга, критически участвующей во многих когнитивных функциях, таких как рабочая память. обработка.
Двойное слепое контролируемое внутрисубъектное исследование со сбалансированным порядком введения веществ по установленному протоколу (6-8) проводилось в течение 4 сеансов (250 мл или 500 мл Rivella green® (включая экстракт зеленого чая; RG), 250 или 500 мл Rivella blue® (RB). Каждый участник был просканирован четыре раза с недельным интервалом между сканированиями. Порядок введения веществ на сеансах был уравновешен между субъектами, так что за каждой последовательностью веществ следовали одинаковые числа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, CH-4031
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- праворукие здоровые мужчины, не употребляющие наркотики, некурящие
Критерий исключения:
- наркоман, курильщик, левша
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Экстракт зеленого чая, 250 мл
Однократная внутрижелудочная инстилляция 250 мл экстракта зеленого чая
|
Внутрижелудочная инстилляция через зонд для кормления
|
|
Активный компаратор: Экстракт зеленого чая, 500 мл
Внутрижелудочная инстилляция 500 мл раствора экстракта зеленого чая
|
Внутрижелудочная инстилляция через зонд для кормления
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольный раствор, 250 мл
Внутрижелудочная инстилляция 250 мл контрольного раствора
|
Внутрижелудочная инстилляция через зонд для кормления
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольный раствор, 500 мл
Однократная внутрижелудочная инстилляция 500 мл контрольного раствора
|
Внутрижелудочная инстилляция через зонд для кормления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) у здоровых добровольцев во время выполнения задания на рабочую память
Временное ограничение: 0 и 45 мин.
|
За анализом всего мозга с пороговым значением на уровне кластера следовал априорно определенный анализ области интереса дорсолатеральной префронтальной коры, включая пороговое значение на уровне кластера и поправку на семейную ошибку для множественных сравнений.
|
0 и 45 мин.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EKBB 32/09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .