Efeitos neurais do extrato de chá verde no córtex pré-frontal dorsolateral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Suplemento dietético: Instilação intragástrica única de 250 ml de extrato de chá verde
- Suplemento dietético: Instilação intragástrica única de 500 ml de extrato de chá verde
- Suplemento dietético: Instilação intragástrica única de 250 ml de solução de controle
- Suplemento dietético: Instilação intragástrica única de 500 ml de solução de controle
Descrição detalhada
Como a neuroimagem funcional fornece um meio de examinar como o extrato de chá verde age no cérebro, usamos a ressonância magnética funcional (fMRI) para estudar voluntários saudáveis enquanto realizavam uma tarefa de memória de trabalho após a administração intragástrica de 250 ml ou 500 ml de Rivella green® (RG), um extrato de chá verde à base de soro de leite contendo refrigerante, ou Rivella blue® (RB), um refrigerante à base de soro de leite sem extrato de chá verde como condição simulada em um projeto duplo-cego controlado. Com base na literatura sobre os efeitos farmacológicos e comportamentais do chá verde, levantamos a hipótese - a priori - de que o extrato de chá verde modularia sutilmente o envolvimento do córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC), uma região cerebral criticamente envolvida em muitas funções cognitivas, como memória de trabalho em processamento.
Um estudo duplo-cego, controlado, intrasujeito com ordem contrabalançada de administração de substâncias usando um protocolo estabelecido (6-8) foi conduzido em 4 sessões (250 ml ou 500 ml Rivella green® (incluindo extrato de chá verde; RG), 250 ou 500 ml de Rivella blue® (RB). Cada participante foi escaneado quatro vezes com um intervalo de uma semana entre os escaneamentos. A ordem de administração da substância nas sessões foi contrabalançada entre os indivíduos, de modo que números iguais seguissem a sequência de cada substância.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, CH-4031
- University Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens destros saudáveis, sem drogas, não fumantes
Critério de exclusão:
- abuso de drogas, fumante, canhoto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Extrato de chá verde, 250 ml
Instilação intragástrica única de 250 ml de extrato de chá verde
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Instilação intragástrica por tubo de alimentação
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Comparador Ativo: Extrato de chá verde, 500 ml
Instilação intragástrica de 500 ml de solução de extrato de chá verde
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Instilação intragástrica por tubo de alimentação
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Comparador de Placebo: Solução de controle, 250 ml
Instilação intragástrica de 250 ml de solução de controle
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Instilação intragástrica por tubo de alimentação
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Comparador de Placebo: Solução de controle, 500 ml
Instilação intragástrica única de 500 ml de solução de controle
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Instilação intragástrica por tubo de alimentação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ressonância magnética funcional (fMRI) em voluntários saudáveis enquanto realizavam uma tarefa de memória de trabalho
Prazo: 0 e 45 minutos
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A análise do cérebro inteiro com um limiar de nível de cluster foi seguida por uma região definida a priori de análise de interesse do córtex pré-frontal dorsolateral, incluindo um limiar de nível de cluster e ajuste de erro familiar para comparações múltiplas.
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0 e 45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKBB 32/09
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