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Neuronale Wirkungen von Grüntee-Extrakt auf den dorsolateralen präfrontalen Kortex

7. Juni 2012 aktualisiert von: Christoph Beglinger, University Hospital, Basel, Switzerland
Grüner Tee gilt als Getränk mit potenziellen Vorteilen für die menschliche Gesundheit und die kognitiven Funktionen. In-vitro- und In-vivo-Studien liefern vorläufige Beweise dafür, dass die Einnahme von grünem Tee eine positive Rolle bei der Verbesserung der kognitiven Funktionen spielen kann. Ziel der Forscher ist es, die neuronalen Auswirkungen von Grüntee-Extrakt auf die Gehirnaktivierung beim Menschen zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Da die funktionelle Neurobildgebung ein Mittel zur Untersuchung der Wirkung von Grüntee-Extrakt auf das Gehirn darstellt, haben wir mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) gesunde Freiwillige untersucht, während sie nach der intragastrischen Verabreichung von 250 ml oder 500 ml Rivella eine Arbeitsgedächtnisaufgabe durchführten green® (RG), ein auf Milchmolke basierendes Erfrischungsgetränk mit Grüntee-Extrakt, oder Rivella blue® (RB), ein Erfrischungsgetränk auf Milchmolke-Basis ohne Grüntee-Extrakt als Scheinbedingung in einem doppelblinden, kontrollierten Design. Basierend auf der Literatur zu pharmakologischen und verhaltensbezogenen Auswirkungen von grünem Tee haben wir a priori die Hypothese aufgestellt, dass Grüntee-Extrakt die Aktivierung des dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC), einer Gehirnregion, die entscheidend an vielen kognitiven Funktionen wie dem Arbeitsgedächtnis beteiligt ist, subtil modulieren würde wird bearbeitet.

Eine doppelblinde, kontrollierte Studie innerhalb des Probanden mit ausgeglichener Reihenfolge der Substanzverabreichung unter Verwendung eines etablierten Protokolls (6-8) wurde über 4 Sitzungen (250 ml oder 500 ml Rivella green® (einschließlich Grüntee-Extrakt; RG), 250) durchgeführt oder 500 ml Rivella blue® (RB). Jeder Teilnehmer wurde viermal mit einem Abstand von einer Woche zwischen den Scans gescannt. Die Reihenfolge der Substanzverabreichung über die Sitzungen hinweg wurde zwischen den Probanden ausgeglichen, so dass jeder Substanzsequenz gleich viele Personen folgten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Basel, Schweiz, CH-4031
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • rechtshändige, gesunde Männer, keine Drogen, Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • Drogenmissbrauch, Raucher, Linkshänder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Grüntee-Extrakt, 250 ml
Einmalige intragastrische Instillation von 250 ml Grüntee-Extrakt
Intragastrische Instillation über eine Ernährungssonde
Aktiver Komparator: Grüntee-Extrakt, 500 ml
Intragastrische Instillation von 500 ml Grüntee-Extraktlösung
Intragastrische Instillation über eine Ernährungssonde
Placebo-Komparator: Kontrolllösung, 250 ml
Intragastrische Instillation von 250 ml Kontrolllösung
Intragastrische Instillation über eine Ernährungssonde
Placebo-Komparator: Kontrolllösung, 500 ml
Einmalige intragastrische Instillation von 500 ml Kontrolllösung
Intragastrische Instillation über eine Ernährungssonde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) bei gesunden Freiwilligen, während sie eine Arbeitsgedächtnisaufgabe durchführten
Zeitfenster: 0 und 45 Min
Auf die Gesamthirnanalyse mit einem Schwellenwert auf Clusterebene folgte eine a priori definierte Analyse der interessierenden Region des dorsolateralen präfrontalen Kortex, einschließlich eines Schwellenwerts auf Clusterebene und einer familienbezogenen Fehleranpassung für mehrere Vergleiche.
0 und 45 Min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EKBB 32/09

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