Neuralne efekty ekstraktu z zielonej herbaty na grzbietowo-boczną korę przedczołową
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Suplement diety: Pojedyncze wkroplenie dożołądkowe 250 ml ekstraktu z zielonej herbaty
- Suplement diety: Pojedyncze wkroplenie dożołądkowe 500 ml ekstraktu z zielonej herbaty
- Suplement diety: Pojedyncze wkroplenie dożołądkowe 250 ml roztworu kontrolnego
- Suplement diety: Pojedyncze wkroplenie dożołądkowe 500 ml roztworu kontrolnego
Szczegółowy opis
Ponieważ funkcjonalne neuroobrazowanie umożliwia zbadanie, jak ekstrakt z zielonej herbaty działa na mózg, wykorzystaliśmy funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) do zbadania zdrowych ochotników, którzy wykonywali zadanie pamięci roboczej po dożołądkowym podaniu 250 ml lub 500 ml Rivelli green® (RG), ekstrakt z zielonej herbaty na bazie serwatki mlecznej zawierający napój bezalkoholowy lub Rivella blue® (RB), napój bezalkoholowy na bazie serwatki mlecznej bez ekstraktu z zielonej herbaty jako warunek pozorny w podwójnie ślepym, kontrolowanym projekcie. Na podstawie literatury na temat farmakologicznych i behawioralnych efektów zielonej herbaty postawiliśmy a priori hipotezę, że ekstrakt z zielonej herbaty subtelnie moduluje zaangażowanie grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC), regionu mózgu krytycznie zaangażowanego w wiele funkcji poznawczych, takich jak pamięć robocza przetwarzanie.
Podwójnie ślepe, kontrolowane badanie wewnątrzobiektowe ze zrównoważoną kolejnością podawania substancji przy użyciu ustalonego protokołu (6-8) przeprowadzono w ciągu 4 sesji (250 ml lub 500 ml Rivella green® (w tym ekstrakt z zielonej herbaty; RG), 250 ml lub 500 ml Rivella blue® (RB). Każdy uczestnik był skanowany cztery razy z jednotygodniową przerwą między skanami. Kolejność podawania substancji podczas sesji była zrównoważona wśród badanych, tak że po każdej sekwencji substancji następowała taka sama liczba.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, CH-4031
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- praworęczni zdrowi mężczyźni, bez narkotyków, niepalący
Kryteria wyłączenia:
- narkomania, palacz, leworęczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ekstrakt z zielonej herbaty, 250 ml
Pojedyncze wkroplenie dożołądkowe 250 ml ekstraktu z zielonej herbaty
|
Wkraplanie dożołądkowe przez zgłębnik
|
|
Aktywny komparator: Ekstrakt z zielonej herbaty, 500 ml
Wkroplenie dożołądkowe 500 ml roztworu ekstraktu z zielonej herbaty
|
Wkraplanie dożołądkowe przez zgłębnik
|
|
Komparator placebo: Roztwór kontrolny, 250 ml
Wkroplenie dożołądkowe 250 ml roztworu kontrolnego
|
Wkraplanie dożołądkowe przez zgłębnik
|
|
Komparator placebo: Roztwór kontrolny, 500 ml
Pojedyncze wkroplenie dożołądkowe 500 ml roztworu kontrolnego
|
Wkraplanie dożołądkowe przez zgłębnik
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) u zdrowych ochotników podczas wykonywania zadania pamięci roboczej
Ramy czasowe: 0 i 45 min
|
Po analizie całego mózgu z progiem na poziomie klastra następowała a priori zdefiniowana analiza obszaru zainteresowania grzbietowo-bocznej kory przedczołowej, w tym próg na poziomie klastra i rodzinna korekta błędów dla wielokrotnych porównań.
|
0 i 45 min
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EKBB 32/09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .